Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av målkontrollerad intravenös anestesi (TCIVA) vid ryggmärgsstimulering (AIVOC)

4 april 2019 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Värdet av målkontrollerad intravenös anestesi (TCIVA) för att optimera täckningen av ländryggssmärtorritoriet hos patienter med kronisk refraktär postoperativ multifokal ländryggs- och bensmärta

Studiedesign 60 patienter Monocenter prospektiv studie Randomiserad i 2 grupper 36 månader Mål Visa överlägsenheten av målkontrollerad intravenös anestesi jämfört med total anestesi med kartläggning av parestesi i ländryggen hos minst 95 % av patienterna implanterade med en flerkolonnsledning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Worldwide
      • Poitiers, Worldwide, Frankrike, 86000
        • CHU de Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år och ≤ 80 år
  • FBSS
  • Radikulär ben och ländryggssmärta
  • I mer än 3 månader efter en eller flera ryggradsoperationer
  • Blandad smärta (radicular leg et lumbal) med neuropatisk status
  • Misslyckande med konservativ behandling
  • Svår uni- eller bilateral radikulär smärta > 5/10

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år och> 80 år.
  • BMI > 30 kg/m2.
  • Ryggsmärta som kan behandlas med kirurgi (diskogen, vertebral instabilitet, ...)
  • Kontraindikation för TCIVA anestesi under propofol remifentanil
  • Psykiatrisk status
  • Cancer
  • Ingen underskrift av informerat samtycke.
  • Kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Målstyrd intravenös anestesi
Patienterna har en målkontrollerad intravenös anestesi för att implantera ryggmärgsstimuleringsledningen med aktivt samarbete under operationen.
Procedur: Målstyrd intravenös anestesi
Aktiv komparator: Total anestesi
Patienter har totalbedövning för att implantera ryggmärgsstimuleringsledningen utan aktivt samarbete under operationen.
Procedur: Total anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ parestesi-täckning >= 50 % av den nedre ländryggen bestämd med hjälp av en parestesi-täckningskartläggning
Tidsram: 6 månader.
6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIVOC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misslyckad Ryggkirurgi Syndrom

Kliniska prövningar på Målstyrd intravenös anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera