선천성 근육 사경을 가진 영아의 지각-행동 접근법 대 수동적 스트레칭

이 전향적 종단 연구는 2그룹, 단일 맹검, 사전 사후 테스트 설계 무작위 임상 시험(RCT)이 될 것입니다. 이 연구의 목적은 두 가지입니다.

1. 선천성 근육 사경(CMT)이 있는 영아의 자세 정렬, 운동 및 놀이 중 신체 양쪽의 대칭적 사용, 대근육 운동 발달 개선에 대한 수동적 스트레칭과 P-A(Perception-Action) 접근법 개입의 효능을 비교하기 위해
2. 물리 치료(PT) 세션 동안 수동 스트레칭 및 P-A 접근법 중재를 받는 CMT가 있는 영아의 치료 관련 행동을 비교하기 위해

그룹 내 비교는 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 이루어지며 그룹 간 비교는 두 개입의 효과를 비교하기 위해 만들어집니다. 두 개입 모두 CMT가 있는 영아를 위한 클리닉에서 사용되지만 둘 다 똑같이 효과적인지 또는 하나가 다른 것보다 더 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

CMT가 있는 36명의 연속 등록 영아는 차단된 무작위화 절차를 사용하여 패시브 스트레칭 그룹 또는 P-A 접근법 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 유아는 초기 평가, 3회의 개입 세션 및 재평가를 포함하여 매주 60분 PT 세션에 5회 참석합니다. 각 참가자가 연구에 참여하는 총 기간은 약 1-2개월입니다. 방문 1 및 5에서 각 영아의 습관적인 머리가 정중선에서 벗어나고, 머리를 양쪽으로 능동적으로 회전하고, 양쪽 목 근육의 힘, 운동 발달, 움직임과 놀이를 위한 몸의 양쪽 대칭 사용을 평가합니다.

참가자의 사진은 앙와위 자세로 촬영되며 초기 PT 평가 및 재평가 세션의 일부는 영아의 그룹 할당을 보지 못하는 평가자가 향후 분석을 위해 비디오로 녹화됩니다. 이러한 분석에는 스틸 사진 측정, AIMS(Alberta Infant Motor Scale)를 사용한 운동 발달 평가, FSOS(Functional Symmetry Observation Scale)를 사용한 신체 양쪽의 대칭적 사용 평가가 포함됩니다. 치료사는 "라이브" 능동 머리 회전 및 근력 측정을 수행하며 평가자 눈가림이 불가능합니다. 또한 치료 중 나타나는 각 유아의 행동은 개입 세션 2-4에서 치료 치료사가 평가합니다. 두 그룹에서 얻은 결과를 비교합니다.

첫 번째 PT 방문에서 치료 치료사는 PT 평가를 수행하고 간병인에게 올바른 자세와 tummy time의 이점을 교육하고 유아의 그룹 할당에 특정한 개입을 제공합니다. 수동적 스트레칭 그룹의 경우 중재에는 부모가 기술을 연습하는 목의 측면 굴곡 및 회전을 위한 수동적 스트레칭에 대한 간병인 교육이 포함됩니다. P-A 접근법 그룹의 경우 개입에는 간병인을 위한 유아의 행동 해석이 포함되며 유아에게 수동 안내가 제공됩니다. 이후 3회의 PT 세션에서는 그룹별 개입 및 지속적인 간병인 교육이 제공됩니다. 수동적 스트레칭 그룹 개입 구성 요소에는 수동적 스트레칭 및 관련 강화 활동이 포함됩니다. P-A 접근 그룹 개입 구성 요소에는 환경 설정 및 수동 지침이 포함됩니다. 연구의 마지막 PT 방문 시 PT 재평가가 수행되고 필요에 따라 그룹별 개입이 이어집니다.

RCT를 시작하기 전에 적절하게 결과 측정의 평가자 내, 테스트-재테스트 또는 평가자 간 신뢰성을 확립하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 총 10명의 CMT 영유아가 파일럿 프로젝트에 모집됩니다.

개입의 충실도는 각 개입 접근법의 필수 요소로 설명된 전략에 대한 치료 치료사의 준수를 보장하기 위해 개입의 충실도 체크리스트를 사용하여 파일럿 연구 중에 평가됩니다. 또한, 본 연구 동안 참가자의 출석, PT 세션 길이 및 빈도, 각 피험자의 총 연구 참여 기간을 추적하여 개입 순응도를 평가합니다.