Perceptie-actiebenadering versus passief strekken voor zuigelingen met congenitale musculaire torticollis

Deze prospectieve longitudinale studie zal een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met twee groepen zijn, enkelblind, pre-post-test design. Het doel van dit onderzoek zal tweeledig zijn:

1. Om de werkzaamheid van passief strekken en Perception-Action (P-A) Approach-interventies te vergelijken bij het verbeteren van houdingsuitlijning, symmetrisch gebruik van beide zijden van het lichaam tijdens beweging en spel, en grove motorische ontwikkeling bij baby's met congenitale musculaire torticollis (CMT)
2. Therapiegerelateerd gedrag vergelijken bij zuigelingen met CMT die passief strekken en P-A Approach-interventies ondergaan tijdens fysiotherapie (PT)-sessies

Er zullen binnen groepen vergelijkingen worden gemaakt om de verandering in de tijd te beoordelen, en tussen groepen zullen vergelijkingen worden gemaakt om de effecten van de twee interventies te vergelijken. Beide interventies worden gebruikt in de kliniek voor zuigelingen met CMT, maar het is niet bekend of ze even effectief zijn of dat de ene effectiever is dan de andere.

Zesendertig opeenvolgende ingeschreven baby's met CMT zullen willekeurig worden toegewezen aan een Passive Stretching-groep of een P-A Approach-groep met behulp van een geblokkeerde randomisatieprocedure. Elke baby zal 5 wekelijkse PT-sessies van 60 minuten bijwonen, inclusief de eerste evaluatie, 3 interventiesessies en een herevaluatie. De totale duur van de deelname van elke deelnemer aan het onderzoek zal ongeveer 1-2 maanden zijn. Bij bezoeken 1 en 5 worden de gebruikelijke hoofdafwijking van elke baby ten opzichte van de middellijn, actieve hoofdrotatie naar beide zijden, nekspierkracht aan beide zijden, motorische ontwikkeling en symmetrisch gebruik van beide zijden van het lichaam voor beweging en spel beoordeeld.

De foto's van de deelnemers worden in rugligging genomen en delen van de initiële PT-evaluatie- en herbeoordelingssessies worden op video opgenomen voor toekomstige analyses door een beoordelaar die blind is voor de groepsopdracht van de baby's. Dergelijke analyses omvatten metingen van stilstaande beelden, beoordeling van motorische ontwikkeling met behulp van de Alberta Infant Motor Scale (AIMS) en beoordeling van symmetrisch gebruik van beide zijden van het lichaam met behulp van de Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). Behandelende therapeuten zullen "live" actieve hoofdrotatie- en spierkrachtmetingen uitvoeren, waarvoor blindering door de beoordelaar niet mogelijk is. Bovendien zal het gedrag van elk kind tijdens de therapie worden beoordeeld door de behandelend therapeut tijdens interventiesessies 2-4. De resultaten van de twee groepen zullen worden vergeleken.

Bij het eerste PT-bezoek voert de behandelend therapeut een PT-evaluatie uit, leert de verzorger de juiste houding en de voordelen van buiktijd, en geeft interventie die specifiek is voor de groepsopdracht van het kind. Voor de Passive Stretching Group omvat de interventie instructie van de verzorger in passief stretchen voor laterale flexie en rotatie van de nek, waarbij de ouder de technieken oefent. Voor de P-A Approach Group omvat de interventie de interpretatie van het gedrag van het kind voor de verzorger, terwijl het kind handmatig wordt begeleid. Bij 3 opeenvolgende PT-sessies wordt groepsspecifieke interventie en voortgezette instructie door de verzorger gegeven. Passive Stretching Groepsinterventiecomponenten zullen passieve stretching en bijbehorende versterkende activiteiten omvatten. De interventiecomponenten van de P-A Approach Group omvatten de omgevingsinrichting en handmatige begeleiding. Bij het laatste PT-bezoek in het onderzoek zal een PT-herevaluatie worden uitgevoerd, gevolgd door groepsspecifieke interventie indien nodig.

Voorafgaand aan de start van de RCT zal een pilotstudie worden uitgevoerd om de intrabeoordelaars-, test-hertest- of interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de uitkomstmaten vast te stellen, naargelang het geval. Voor het proefproject zullen in totaal 10 baby's met CMT worden geworven.

De betrouwbaarheid van de interventie zal tijdens de pilootstudie worden geëvalueerd aan de hand van een checklist voor de betrouwbaarheid van de interventie om ervoor te zorgen dat de behandelende therapeuten zich houden aan de strategieën die zijn geschetst als essentiële elementen van elk van de interventiebenaderingen. Bovendien zal tijdens het hoofdonderzoek de therapietrouw worden beoordeeld door de aanwezigheid van de deelnemers, de lengte en frequentie van PT-sessies en de totale duur van de onderzoeksdeelname van elke proefpersoon bij te houden.