Wahrnehmungs-Aktions-Ansatz vs. passives Dehnen für Säuglinge mit angeborenem muskulärem Torticollis

Bei dieser prospektiven Längsschnittstudie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit zwei Gruppen, einfach verblindet und mit Prä-Post-Test-Design. Der Zweck dieser Studie wird zweierlei sein:

1. Vergleich der Wirksamkeit von passivem Dehnen und Perception-Action (P-A) Approach-Interventionen zur Verbesserung der posturalen Ausrichtung, der symmetrischen Nutzung beider Körperseiten während Bewegung und Spiel und der grobmotorischen Entwicklung bei Säuglingen mit angeborenem muskulärem Torticollis (CMT)
2. Vergleich des therapiebezogenen Verhaltens bei Säuglingen mit CMT, die sich passivem Dehnen und P-A-Ansatz-Interventionen während physikalischer Therapiesitzungen (PT) unterziehen

Es werden Vergleiche innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen, und Vergleiche zwischen Gruppen werden durchgeführt, um die Wirkungen der beiden Interventionen zu vergleichen. Beide Interventionen werden in der Klinik für Säuglinge mit CMT verwendet, aber es ist nicht bekannt, ob sie gleich wirksam sind oder ob eine wirksamer als die andere ist.

Sechsunddreißig nacheinander aufgenommene Säuglinge mit CMT werden nach dem Zufallsprinzip einer passiven Dehnungsgruppe oder einer P-A-Ansatzgruppe unter Verwendung eines blockierten Randomisierungsverfahrens zugewiesen. Jedes Kind nimmt an 5 wöchentlichen 60-minütigen PT-Sitzungen teil, einschließlich der Erstbewertung, 3 Interventionssitzungen und einer Neubewertung. Die Gesamtdauer der Beteiligung jedes Teilnehmers an der Studie beträgt etwa 1-2 Monate. Bei den Besuchen 1 und 5 werden die gewohnheitsmäßige Kopfabweichung jedes Säuglings von der Mittellinie, die aktive Kopfdrehung zu beiden Seiten, die Nackenmuskelkraft auf beiden Seiten, die motorische Entwicklung und die symmetrische Verwendung beider Körperseiten für Bewegung und Spiel bewertet.

Die Fotos der Teilnehmer werden in Rückenlage aufgenommen und Teile der anfänglichen PT-Bewertung und der Neubewertungssitzungen werden für zukünftige Analysen von einem Assessor, der die Gruppenzuordnung der Säuglinge nicht kennt, auf Video aufgezeichnet. Solche Analysen umfassen Standbildmessungen, die Bewertung der motorischen Entwicklung mit der Alberta Infant Motor Scale (AIMS) und die Bewertung der symmetrischen Nutzung beider Körperseiten mit der Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). Behandelnde Therapeuten führen "live" aktive Kopfrotations- und Muskelkraftmessungen durch, für die eine Assessorenverblindung nicht möglich ist. Darüber hinaus wird das während der Therapie gezeigte Verhalten jedes Säuglings vom behandelnden Therapeuten in den Interventionssitzungen 2-4 beurteilt. Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden verglichen.

Beim ersten PT-Besuch führt der behandelnde Therapeut eine PT-Bewertung durch, klärt die Pflegekraft über die richtige Positionierung und die Vorteile der Bauchlage auf und bietet spezifische Interventionen für die Gruppenzuweisung des Säuglings an. Für die Gruppe „Passives Dehnen“ umfasst die Intervention eine Anleitung der Pflegeperson in passivem Dehnen für seitliche Beugung und Rotation des Halses, wobei die Eltern die Techniken üben. Für die P-A-Ansatzgruppe umfasst die Intervention die Interpretation des Verhaltens des Säuglings für die Bezugsperson, während der Säugling manuell geführt wird. Bei 3 aufeinanderfolgenden PT-Sitzungen werden gruppenspezifische Interventionen und fortlaufende Anweisungen für die Pflegekraft bereitgestellt. Die Interventionskomponenten der Passiv-Stretching-Gruppe umfassen passives Stretching und damit verbundene Kräftigungsaktivitäten. Die Interventionskomponenten der P-A-Ansatzgruppe umfassen Umgebungseinstellungen und manuelle Anleitung. Beim letzten PT-Besuch in der Studie wird eine PT-Neubewertung durchgeführt, gefolgt von einer gruppenspezifischen Intervention nach Bedarf.

Vor Beginn der RCT wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Intrarater-, Test-Retest- oder Interrater-Zuverlässigkeit der Ergebnismessungen zu ermitteln. Für das Pilotprojekt werden insgesamt 10 Säuglinge mit CMT rekrutiert.

Die Genauigkeit der Intervention wird während der Pilotstudie anhand einer Checkliste zur Genauigkeit der Intervention bewertet, um sicherzustellen, dass die behandelnden Therapeuten die Strategien einhalten, die als wesentliche Elemente jedes der Interventionsansätze aufgeführt sind. Darüber hinaus wird während der Hauptstudie die Einhaltung der Intervention bewertet, indem die Teilnahme der Teilnehmer, die Länge und Häufigkeit der PT-Sitzungen und die Gesamtdauer der Forschungsteilnahme jedes Probanden verfolgt werden.