Perception-action-tilnærming vs. passiv strekking for spedbarn med medfødt muskeltorticollis

Denne prospektive longitudinelle studien vil være en to-gruppe, enkeltblind, pre-post-test design randomisert klinisk studie (RCT). Hensikten med denne studien vil være todelt:

1. For å sammenligne effekten av passiv strekking og Perception-Action (P-A) Tilnærmingsintervensjoner for å forbedre postural justering, symmetrisk bruk av begge sider av kroppen under bevegelse og lek, og grovmotorisk utvikling hos spedbarn med medfødt muskulær torticollis (CMT)
2. For å sammenligne terapirelatert atferd hos spedbarn med CMT som gjennomgår passiv strekking og P-A Approach-intervensjoner under fysioterapi (PT) økter

Innenfor gruppe vil det bli gjort sammenligninger for å vurdere endring over tid, og mellom grupper vil det bli foretatt sammenligninger for å sammenligne effekten av de to intervensjonene. Begge intervensjonene brukes i klinikken for spedbarn med CMT, men det er ikke kjent om de er like effektive eller om den ene er mer effektiv enn den andre.

Trettiseks fortløpende registrerte spedbarn med CMT vil bli tilfeldig tildelt en gruppe med passiv strekk eller en P-A-tilnærmingsgruppe ved bruk av en blokkert randomiseringsprosedyre. Hvert spedbarn vil delta på 5 ukentlige 60-minutters PT-økter, inkludert den første evalueringen, 3 intervensjonsøkter og en re-evaluering. Den totale varigheten av hver deltakers involvering i studien vil være omtrent 1-2 måneder. Ved besøk 1 og 5 vil hvert spedbarns vanlige hodeavvik fra midtlinjen, aktiv hoderotasjon til begge sider, nakkemuskelstyrke på begge sider, motorisk utvikling og symmetrisk bruk på begge sider av kroppen for bevegelse og lek bli vurdert.

Deltakernes bilder vil bli tatt i liggende stilling, og deler av den innledende PT-evalueringen og re-evalueringsøktene vil bli tatt opp på video for fremtidige analyser av en bedømmer som er blind for spedbarns gruppeoppgave. Slike analyser vil inkludere stillbildemålinger, vurdering av motorisk utvikling ved bruk av Alberta Infant Motor Scale (AIMS), og vurdering av symmetrisk bruk av begge sider av kroppen ved bruk av Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). Behandlende terapeuter vil utføre "live" aktiv hoderotasjon og muskelstyrkemålinger, hvor blinding av assessor ikke vil være mulig. I tillegg vil hvert spedbarns atferd som vises under terapien bli vurdert av den behandlende terapeuten på intervensjonsøktene 2-4. Resultater oppnådd fra de to gruppene vil bli sammenlignet.

Ved det første PT-besøket vil den behandlende terapeuten gjennomføre en PT-evaluering, utdanne omsorgspersonen i riktig posisjonering og fordelene med magetid, og gi intervensjon spesifikk for spedbarnets gruppeoppgave. For Passive Stretching Group vil intervensjonen inkludere omsorgspersoninstruksjon i passiv strekking for lateral fleksjon og rotasjon av nakken, med forelder som øver på teknikkene. For P-A Approach Group vil intervensjon omfatte tolkning av spedbarnets atferd for omsorgspersonen mens manuell veiledning gis til spedbarnet. Ved 3 påfølgende PT-sesjoner vil det gis gruppespesifikk intervensjon og fortsatt omsorgsveiledning. Passiv strekking Gruppeintervensjonskomponenter vil inkludere passiv tøying og tilhørende styrkende aktiviteter. P-A Approach Groups intervensjonskomponenter vil inkludere miljøoppsett og manuell veiledning. Ved det siste PT-besøket i studien vil det bli gjennomført en PT-reevaluering, etterfulgt av gruppespesifikk intervensjon etter behov.

Før initiering av RCT, vil en pilotstudie bli utført for å fastslå intrarater, test-retest eller inter-rater påliteligheten til utfallsmålene, etter behov. Totalt 10 spedbarn med CMT skal rekrutteres til pilotprosjektet.

Intervensjonsnøytralitet vil bli evaluert under pilotstudien ved å bruke en Fidelity of Intervention Checklist for å sikre at behandlende terapeuter følger de strategiene som er skissert som essensielle elementer i hver av intervensjonstilnærmingene. I tillegg, i løpet av hovedstudien, vil intervensjonsoverholdelse bli vurdert ved å spore deltakernes oppmøte, lengden og frekvensen for PT-sesjonen, og den totale varigheten av hvert individs forskningsdeltakelse.