Perception-Action Approach vs. Passiv Stretching för spädbarn med medfödd muskeltorticollis

Denna prospektiva longitudinella studie kommer att vara en två-grupps, enkelblind, pre-post-test design randomiserad klinisk studie (RCT). Syftet med denna studie kommer att vara tvådelat:

1. För att jämföra effekten av passiv stretching och Perception-Action (P-A) Approach interventioner för att förbättra postural alignment, symmetrisk användning av båda sidor av kroppen under rörelse och lek, och grovmotorisk utveckling hos spädbarn med medfödd muskulär torticollis (CMT)
2. Att jämföra terapirelaterat beteende hos spädbarn med CMT som genomgår passiv stretching och P-A Approach-interventioner under fysioterapisessioner (PT)

Inom grupp kommer jämförelser att göras för att bedöma förändring över tid, och mellan grupper kommer jämförelser att göras för att jämföra effekterna av de två interventionerna. Båda interventionerna används på kliniken för spädbarn med CMT men det är inte känt om de är lika effektiva eller om den ena är mer effektiv än den andra.

Trettiosex på varandra följande inskrivna spädbarn med CMT kommer att slumpmässigt tilldelas en grupp med passiv stretching eller en P-A Approach-grupp med hjälp av en blockerad randomiseringsprocedur. Varje spädbarn kommer att delta i 5 60-minuters PT-sessioner i veckan, inklusive den första utvärderingen, 3 interventionssessioner och en omvärdering. Den totala varaktigheten av varje deltagares engagemang i studien kommer att vara cirka 1-2 månader. Vid besök 1 och 5 kommer varje spädbarns vanliga huvudavvikelse från mittlinjen, aktiv huvudrotation åt båda sidor, nackmuskelstyrka på båda sidor, motorisk utveckling och symmetrisk användning på båda sidor av kroppen för rörelse och lek att bedömas.

Deltagarnas bilder kommer att tas i ryggläge och delar av de inledande PT-utvärderings- och omvärderingssessionerna kommer att spelas in på video för framtida analyser av en bedömare som är blind för spädbarnens gruppuppgift. Sådana analyser kommer att innefatta mätningar av stillbilder, bedömning av motorisk utveckling med Alberta Infant Motor Scale (AIMS) och bedömning av symmetrisk användning av båda sidor av kroppen med hjälp av Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). Behandlande terapeuter kommer att utföra "live" aktiv huvudrotation och muskelstyrkamätningar, för vilka bedömarblindning inte kommer att vara möjlig. Dessutom kommer varje spädbarns beteende som uppvisas under terapin att bedömas av den behandlande terapeuten vid interventionstillfällena 2-4. Resultat som erhållits från de två grupperna kommer att jämföras.

Vid det första PT-besöket kommer den behandlande terapeuten att genomföra en PT-utvärdering, utbilda vårdgivaren i korrekt positionering och fördelarna med magtiden och ge insatser som är specifik för spädbarnets gruppuppgift. För gruppen för passiv stretching kommer interventionen att inkludera vårdpersonalinstruktion i passiv stretching för lateral flexion och rotation av nacken, med föräldern som övar teknikerna. För P-A Approach Group kommer interventionen att innefatta tolkning av barnets beteende för vårdgivaren medan manuell vägledning ges till barnet. Vid 3 efterföljande PT-sessioner kommer gruppspecifik intervention och fortsatt vårdgivarinstruktion att ges. Passiv stretching Gruppens interventionskomponenter kommer att omfatta passiv stretching och tillhörande förstärkningsaktiviteter. P-A Approach Groups interventionskomponenter kommer att innefatta miljöinställning och manuell vägledning. Vid det sista PT-besöket i studien kommer en PT-omvärdering att genomföras, följt av gruppspecifik intervention vid behov.

Innan RCT initieras, kommer en pilotstudie att genomföras för att fastställa tillförlitligheten hos utfallsmåtten inom bedömare, test-omtest eller interbedömare, beroende på vad som är lämpligt. Totalt 10 spädbarn med CMT kommer att rekryteras till pilotprojektet.

Interventionens trohet kommer att utvärderas under pilotstudien med hjälp av en Fidelity of Intervention Checklista för att säkerställa att behandlande terapeuter följer de strategier som beskrivs som väsentliga delar av var och en av interventionsmetoderna. Under huvudstudien kommer dessutom interventionsefterlevnad att bedömas genom att spåra deltagarnas närvaro, PT-sessionens längd och frekvens och den totala varaktigheten av varje försökspersons forskningsdeltagande.