Approccio percezione-azione vs. stretching passivo per neonati con torcicollo muscolare congenito

Questo studio longitudinale prospettico sarà uno studio clinico randomizzato (RCT) di progettazione pre-post-test a due gruppi, in singolo cieco. Lo scopo di questo studio sarà duplice:

1. Confrontare l'efficacia dello stretching passivo e degli interventi di approccio Perception-Action (P-A) nel migliorare l'allineamento posturale, l'uso simmetrico di entrambi i lati del corpo durante il movimento e il gioco e lo sviluppo motorio grossolano nei neonati con torcicollo muscolare congenito (CMT)
2. Per confrontare il comportamento correlato alla terapia nei neonati con CMT sottoposti a stretching passivo e interventi di approccio P-A durante le sessioni di terapia fisica (PT)

Verranno effettuati confronti all'interno del gruppo per valutare il cambiamento nel tempo, e verranno effettuati confronti tra gruppi per confrontare gli effetti dei due interventi. Entrambi gli interventi sono utilizzati in clinica per neonati con CMT ma non è noto se siano ugualmente efficaci o se uno sia più efficace dell'altro.

Trentasei neonati arruolati consecutivamente con CMT saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di stretching passivo o a un gruppo di approccio P-A utilizzando una procedura di randomizzazione bloccata. Ogni bambino parteciperà a 5 sessioni settimanali di PT da 60 minuti, inclusa la valutazione iniziale, 3 sessioni di intervento e una rivalutazione. La durata totale del coinvolgimento di ciascun partecipante nello studio sarà di circa 1-2 mesi. Alle visite 1 e 5, saranno valutati la deviazione abituale della testa di ogni bambino dalla linea mediana, la rotazione attiva della testa su entrambi i lati, la forza dei muscoli del collo su entrambi i lati, lo sviluppo motorio e l'uso simmetrico di entrambi i lati del corpo per il movimento e il gioco.

Le foto dei partecipanti saranno scattate in posizione supina e parti della valutazione iniziale del PT e delle sessioni di rivalutazione saranno videoregistrate per future analisi da un valutatore cieco all'assegnazione del gruppo dei bambini. Tali analisi includeranno misurazioni di fotografie fisse, valutazione dello sviluppo motorio utilizzando l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) e valutazione dell'uso simmetrico di entrambi i lati del corpo utilizzando la Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). I terapisti curanti eseguiranno misurazioni attive della rotazione della testa e della forza muscolare "dal vivo", per le quali non sarà possibile l'accecamento del valutatore. Inoltre, il comportamento di ciascun bambino mostrato durante la terapia sarà valutato dal terapista curante nelle sessioni di intervento 2-4. Verranno confrontati i risultati ottenuti dai due gruppi.

Alla prima visita PT, il terapista curante condurrà una valutazione PT, istruirà il caregiver sulla posizione corretta e sui benefici del tempo a pancia in giù e fornirà un intervento specifico per l'assegnazione di gruppo del bambino. Per il gruppo di stretching passivo, l'intervento includerà l'istruzione del caregiver sullo stretching passivo per la flessione laterale e la rotazione del collo, con il genitore che pratica le tecniche. Per il gruppo di approccio P-A, l'intervento includerà l'interpretazione del comportamento del bambino per il caregiver mentre al bambino viene fornita una guida manuale. In 3 sessioni successive di PT, verranno forniti interventi specifici di gruppo e istruzione continua del caregiver. I componenti dell'intervento del gruppo di stretching passivo includeranno lo stretching passivo e le attività di rafforzamento associate. I componenti di intervento del gruppo di approccio P-A includeranno la configurazione ambientale e la guida manuale. Alla visita PT finale nello studio, verrà condotta una rivalutazione PT, seguita da un intervento specifico di gruppo, se necessario.

Prima di iniziare l'RCT, verrà condotto uno studio pilota per stabilire l'affidabilità intrarater, test-retest o inter-rater delle misure di esito, a seconda dei casi. Un totale di 10 neonati con CMT sarà reclutato per il progetto pilota.

La fedeltà dell'intervento sarà valutata durante lo studio pilota utilizzando una lista di controllo della fedeltà dell'intervento per garantire l'adesione dei terapisti curanti alle strategie delineate come elementi essenziali di ciascuno degli approcci di intervento. Inoltre, durante lo studio principale, l'adesione all'intervento sarà valutata monitorando la partecipazione dei partecipanti, la durata e la frequenza della sessione PT e la durata totale della partecipazione alla ricerca di ciascun soggetto.