Enfoque de percepción-acción versus estiramiento pasivo para bebés con tortícolis muscular congénita

Este estudio longitudinal prospectivo será un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de dos grupos, simple ciego, de diseño previo a la prueba. El propósito de este estudio será doble:

1. Comparar la eficacia de las intervenciones de estiramiento pasivo y Percepción-Acción (P-A) para mejorar la alineación postural, el uso simétrico de ambos lados del cuerpo durante el movimiento y el juego, y el desarrollo motor grueso en bebés con tortícolis muscular congénita (CMT)
2. Comparar el comportamiento relacionado con la terapia en bebés con CMT sometidos a intervenciones de estiramiento pasivo y enfoque P-A durante sesiones de fisioterapia (PT)

Se realizarán comparaciones dentro de los grupos para evaluar el cambio a lo largo del tiempo, y se realizarán comparaciones entre grupos para comparar los efectos de las dos intervenciones. Ambas intervenciones se usan en la clínica para lactantes con CMT pero no se sabe si son igualmente efectivas o si una es más efectiva que la otra.

Treinta y seis bebés inscritos consecutivamente con CMT serán asignados al azar a un grupo de Estiramiento Pasivo o un grupo de Enfoque P-A usando un procedimiento de aleatorización en bloques. Cada bebé asistirá a 5 sesiones semanales de PT de 60 minutos, incluida la evaluación inicial, 3 sesiones de intervención y una reevaluación. La duración total de la participación de cada participante en el estudio será de aproximadamente 1-2 meses. En las visitas 1 y 5, se evaluará la desviación habitual de la cabeza de cada bebé desde la línea media, la rotación activa de la cabeza hacia ambos lados, la fuerza de los músculos del cuello en ambos lados, el desarrollo motor y el uso simétrico de ambos lados del cuerpo para moverse y jugar.

Las fotos de los participantes se tomarán en posición supina y partes de la evaluación inicial del PT y las sesiones de reevaluación se grabarán en video para análisis futuros por parte de un evaluador ciego a la asignación del grupo de bebés. Dichos análisis incluirán mediciones de fotografías fijas, evaluación del desarrollo motor usando la Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) y evaluación del uso simétrico de ambos lados del cuerpo usando la Escala de Observación de Simetría Funcional (FSOS). Los terapeutas tratantes realizarán mediciones activas "en vivo" de la rotación de la cabeza y la fuerza muscular, para las cuales no será posible el cegamiento del evaluador. Además, el terapeuta tratante evaluará el comportamiento de cada bebé exhibido durante la terapia en las sesiones de intervención 2-4. Se compararán los resultados obtenidos de los dos grupos.

En la primera visita de fisioterapia, el terapeuta tratante realizará una evaluación de fisioterapia, educará al cuidador sobre la posición adecuada y los beneficios del tiempo boca abajo y brindará una intervención específica para la asignación de grupo del bebé. Para el Grupo de Estiramiento Pasivo, la intervención incluirá la instrucción del cuidador en estiramiento pasivo para la flexión lateral y la rotación del cuello, con los padres practicando las técnicas. Para el Grupo de enfoque P-A, la intervención incluirá la interpretación del comportamiento del bebé para el cuidador mientras se brinda orientación manual al bebé. En 3 sesiones de fisioterapia posteriores, se proporcionará una intervención específica del grupo y una instrucción continua para el cuidador. Los componentes de intervención del grupo de estiramiento pasivo incluirán estiramiento pasivo y actividades de fortalecimiento asociadas. Los componentes de intervención del Grupo de enfoque P-A incluirán la configuración ambiental y la guía manual. En la última visita al fisioterapeuta del estudio, se realizará una reevaluación del fisioterapeuta, seguida de una intervención específica del grupo, según sea necesario.

Antes de iniciar el RCT, se llevará a cabo un estudio piloto para establecer la confiabilidad intraevaluador, test-retest o interevaluador de las medidas de resultado, según corresponda. Se reclutará un total de 10 bebés con CMT para el proyecto piloto.

La fidelidad de la intervención se evaluará durante el estudio piloto utilizando una Lista de Verificación de la Fidelidad de la Intervención para garantizar la adhesión de los terapeutas tratantes a las estrategias descritas como elementos esenciales de cada uno de los enfoques de intervención. Además, durante el estudio principal, la adherencia a la intervención se evaluará mediante el seguimiento de la asistencia de los participantes, la duración y frecuencia de las sesiones de fisioterapia y la duración total de la participación en la investigación de cada sujeto.