Érzékelés-cselekvés megközelítés kontra passzív nyújtás veleszületett izmos torticollisban szenvedő csecsemőknél

Ez a prospektív longitudinális vizsgálat egy kétcsoportos, egyvak, pre-post-teszt tervezésű randomizált klinikai vizsgálat (RCT). A tanulmány célja kettős lesz:

1. A passzív nyújtás és az észlelés-akció (P-A) megközelítési beavatkozások hatékonyságának összehasonlítása a testtartás beállításának javításában, a test mindkét oldalának szimmetrikus használatában mozgás és játék közben, valamint a motoros motoros fejlődés javításában veleszületett izmos torticollisban (CMT) szenvedő csecsemőknél.
2. A passzív nyújtáson átesett CMT-s csecsemők terápiával kapcsolatos viselkedésének összehasonlítása és a P-A megközelítésű beavatkozások fizikoterápiás (PT) ülések során

A csoporton belüli összehasonlítások az idő múlásával kapcsolatos változások értékelésére, a csoportok közötti összehasonlítások pedig a két beavatkozás hatásainak összehasonlítására kerülnek. Mindkét beavatkozást alkalmazzák a klinikán CMT-ben szenvedő csecsemőknél, de nem ismert, hogy egyformán hatékonyak-e, vagy az egyik hatásosabb-e, mint a másik.

Harminchat, egymást követő CMT-ben szenvedő csecsemőt véletlenszerűen besorolnak egy passzív nyújtás csoportba vagy egy P-A megközelítésű csoportba, blokkolt randomizációs eljárást alkalmazva. Minden csecsemő heti 5 60 perces PT ülésen vesz részt, beleértve a kezdeti értékelést, 3 beavatkozási ülést és egy újraértékelést. Az egyes résztvevők vizsgálatban való részvételének teljes időtartama körülbelül 1-2 hónap. Az 1. és 5. viziten felmérik minden csecsemő szokásos fejeltérését a középvonaltól, aktív fejforgatást mindkét oldalra, nyaki izomerőt mindkét oldalon, mozgásfejlődést, valamint a test mindkét oldalának szimmetrikus használatát mozgásra és játékra.

A résztvevők fényképeit hanyatt fekve készítik, és a kezdeti PT értékelés és újraértékelés részeit videóra rögzítik a csecsemők csoportos beosztására vak értékelő által jövőbeli elemzésekhez. Az ilyen elemzések magukban foglalják az állóképes méréseket, a mozgásfejlődés értékelését az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) segítségével, valamint a test mindkét oldalának szimmetrikus használatának felmérését a funkcionális szimmetria megfigyelési skála (FSOS) segítségével. A kezelő terapeuták "élő" aktív fejforgatást és izomerő méréseket végeznek, amelyeknél a felmérő vakítása nem lehetséges. Ezen túlmenően, minden csecsemő terápia során tanúsított viselkedését a kezelő terapeuta értékeli a 2-4. beavatkozási üléseken. A két csoportból kapott eredményeket összehasonlítjuk.

Az első PT vizit alkalmával a kezelő terapeuta PT kiértékelést végez, felvilágosítja a gondozót a megfelelő elhelyezésről és a hasidő előnyeiről, és a csecsemő csoportos beosztásához specifikus beavatkozást biztosít. A Passzív Stretching Csoport esetében a beavatkozás magában foglalja a gondozónő oktatását a passzív nyújtásról a nyak oldalirányú hajlítására és elforgatására, miközben a szülő gyakorolja a technikákat. A P-A megközelítési csoport esetében a beavatkozás magában foglalja a csecsemő viselkedésének értelmezését a gondozó számára, miközben a csecsemő kézi irányítást biztosít. 3 egymást követő PT ülésen csoportspecifikus beavatkozás és folyamatos gondozói oktatás történik. A passzív nyújtó csoport beavatkozási összetevői közé tartozik a passzív nyújtás és a kapcsolódó erősítő tevékenységek. A P-A Approach Group beavatkozási komponensei magukban foglalják a környezeti beállítást és a kézi útmutatást. A vizsgálat utolsó PT látogatásán PT újraértékelést végeznek, majd szükség szerint csoportspecifikus beavatkozást végeznek.

Az RCT megkezdése előtt kísérleti vizsgálatot kell végezni az eredménymérők intrarater, teszt-újrateszt vagy inter-rater megbízhatóságának megállapítására. A kísérleti projektben összesen 10 CMT-s csecsemőt vesznek fel.

A beavatkozás hűségét a kísérleti tanulmány során értékelik a Beavatkozás hűségét ellenőrző lista segítségével, hogy biztosítsák a kezelő terapeuták betartását az egyes beavatkozási megközelítések alapvető elemeiként felvázolt stratégiákhoz. Ezenkívül a fő vizsgálat során a beavatkozás adherenciáját a résztvevők részvételének, a PT ülés hosszának és gyakoriságának, valamint az egyes alanyok kutatási részvételének teljes időtartamának nyomon követésével értékelik.