Perception-action-tilgang vs. passiv udstrækning til spædbørn med medfødt muskeltorticollis

Dette prospektive longitudinelle studie vil være et to-gruppe, enkeltblindt, pre-post-test design randomiseret klinisk forsøg (RCT). Formålet med denne undersøgelse vil være todelt:

1. For at sammenligne effektiviteten af ​​passiv udstrækning og Perception-Action (P-A) tilgangsinterventioner til forbedring af postural justering, symmetrisk brug af begge sider af kroppen under bevægelse og leg og grovmotorisk udvikling hos spædbørn med medfødt muskulær torticollis (CMT)
2. At sammenligne terapirelateret adfærd hos spædbørn med CMT, der gennemgår passiv udstrækning og P-A Approach interventioner under fysioterapi (PT) sessioner

Inden for gruppe vil der blive foretaget sammenligninger for at vurdere ændringer over tid, og mellem grupper vil der blive foretaget sammenligninger for at sammenligne effekterne af de to interventioner. Begge interventioner bruges i klinikken til spædbørn med CMT, men det vides ikke, om de er lige effektive, eller om den ene er mere effektiv end den anden.

36 fortløbende tilmeldte spædbørn med CMT vil blive tilfældigt tildelt en gruppe med passiv stræk eller en P-A-tilgangsgruppe ved hjælp af en blokeret randomiseringsprocedure. Hvert spædbarn vil deltage i 5 ugentlige 60-minutters PT-sessioner, inklusive den indledende evaluering, 3 interventionssessioner og en re-evaluering. Den samlede varighed af hver deltagers involvering i undersøgelsen vil være cirka 1-2 måneder. Ved besøg 1 og 5 vurderes hvert spædbarns sædvanlige hovedafvigelse fra midterlinjen, aktiv hovedrotation til begge sider, nakkemuskelstyrke på begge sider, motorisk udvikling og symmetrisk brug på begge sider af kroppen til bevægelse og leg.

Deltageres billeder vil blive taget i liggende stilling, og dele af de indledende PT-evaluerings- og re-evalueringssessioner vil blive videooptaget til fremtidige analyser af en bedømmer, der er blind for spædbørns gruppeopgave. Sådanne analyser vil omfatte stillfotograferingsmålinger, vurdering af motorisk udvikling ved hjælp af Alberta Infant Motor Scale (AIMS) og vurdering af symmetrisk brug af begge sider af kroppen ved hjælp af Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). Behandlende terapeuter vil udføre "live" aktiv hovedrotation og muskelstyrkemålinger, for hvilke assessorblænding ikke vil være mulig. Derudover vil hvert spædbarns adfærd, der udvises under terapien, blive vurderet af den behandlende terapeut ved interventionssessioner 2-4. Resultater opnået fra de to grupper vil blive sammenlignet.

Ved det første PT-besøg vil den behandlende terapeut udføre en PT-evaluering, uddanne omsorgspersonen i korrekt positionering og fordelene ved mavetid og yde intervention specifik for spædbarnets gruppeopgave. For den passive strækgruppe vil interventionen omfatte omsorgsgiverinstruktion i passiv strækning til lateral fleksion og rotation af nakken, hvor forælderen øver teknikkerne. For P-A Approach Group vil intervention omfatte fortolkning af spædbarnets adfærd for omsorgspersonen, mens manuel vejledning gives til spædbarnet. Ved 3 efterfølgende PT-sessioner vil der blive givet gruppespecifik intervention og fortsat omsorgspersoninstruktion. Passiv strækning Gruppeinterventionskomponenter vil omfatte passiv strækning og tilhørende styrkende aktiviteter. P-A Approach Groups interventionskomponenter vil omfatte miljømæssig opsætning og manuel vejledning. Ved det sidste PT-besøg i undersøgelsen vil der blive gennemført en PT-reevaluering efterfulgt af gruppespecifik intervention efter behov.

Forud for påbegyndelse af RCT vil der blive udført et pilotstudie for at fastslå intrarater, test-retest eller inter-rater pålideligheden af ​​udfaldsmålene, alt efter hvad der er relevant. I alt 10 spædbørn med CMT vil blive rekrutteret til pilotprojektet.

Interventionens troværdighed vil blive evalueret under pilotstudiet ved hjælp af en Fidelity of Intervention Checklist for at sikre, at behandlende terapeuter overholder de strategier, der er skitseret som væsentlige elementer i hver af interventionstilgangene. Derudover vil interventionsadhærens under hovedundersøgelsen blive vurderet ved at spore deltagernes tilstedeværelse, PT-sessionens længde og frekvens og den samlede varighed af hvert individs forskningsdeltagelse.