Подход «восприятие-действие» в сравнении с пассивным растяжением у младенцев с врожденной мышечной кривошеей

Это проспективное лонгитюдное исследование будет рандомизированным клиническим исследованием (РКИ) с двумя группами, одинарным слепым, до и после тестирования. Цель этого исследования будет двоякой:

1. Сравнить эффективность методов пассивного растяжения и подхода «Восприятие-Действие» (P-A) для улучшения постурального выравнивания, симметричного использования обеих сторон тела во время движения и игры и развития крупной моторики у младенцев с врожденной мышечной кривошеей (ВМТ).
2. Сравнить поведение, связанное с терапией, у младенцев с ШМТ, подвергающихся пассивному растяжению и вмешательству с подходом ПА во время сеансов физиотерапии (ФТ).

Внутригрупповые сравнения будут проводиться для оценки изменений с течением времени, а межгрупповые сравнения будут проводиться для сравнения эффектов двух вмешательств. Оба вмешательства используются в клинике для младенцев с ШМТ, но неизвестно, являются ли они одинаково эффективными или одно из них более эффективно, чем другое.

Тридцать шесть последовательно зарегистрированных младенцев с ШМТ будут случайным образом распределены в группу пассивной растяжки или в группу ПА-подхода с использованием процедуры блочной рандомизации. Каждый младенец будет посещать 5 еженедельных 60-минутных сеансов PT, включая первоначальную оценку, 3 сеанса вмешательства и повторную оценку. Общая продолжительность участия каждого участника в исследовании составит примерно 1-2 месяца. При посещениях 1 и 5 будут оцениваться обычное отклонение головы каждого младенца от средней линии, активное вращение головы в обе стороны, сила мышц шеи с обеих сторон, моторное развитие и симметричное использование обеих сторон тела для движения и игры.

Фотографии участников будут делаться в лежачем положении, а части первоначальной оценки PT и сеансов повторной оценки будут записываться на видео для будущих анализов экспертом, слепым к групповому назначению младенцев. Такой анализ будет включать измерения неподвижных фотографий, оценку моторного развития с использованием моторной шкалы Alberta Infant Motor Scale (AIMS) и оценку симметричного использования обеих сторон тела с использованием шкалы наблюдения функциональной симметрии (FSOS). Лечащие терапевты будут выполнять «живые» активные вращения головы и измерения мышечной силы, для которых ослепление эксперта будет невозможно. Кроме того, поведение каждого младенца, проявляемое во время терапии, будет оцениваться лечащим терапевтом на сеансах вмешательства 2-4. Результаты, полученные от двух групп, будут сравниваться.

При первом посещении PT лечащий терапевт проведет оценку PT, обучит опекуна правильному положению и преимуществам пребывания на животе, а также проведет вмешательство, специфичное для группового назначения младенца. Для группы пассивной растяжки вмешательство будет включать в себя инструктаж воспитателя по пассивной растяжке для бокового сгибания и вращения шеи, при этом родитель отрабатывает технику. Для группы подхода PA вмешательство будет включать интерпретацию поведения младенца для опекуна, в то время как младенцу предоставляется ручное руководство. На 3 последующих сеансах PT будут предоставлены групповые вмешательства и дальнейшие инструкции по уходу. Компоненты группового вмешательства пассивной растяжки будут включать в себя пассивную растяжку и связанные с ней укрепляющие мероприятия. Компоненты вмешательства Группы подхода PA будут включать в себя настройку среды и ручное руководство. При последнем посещении PT в исследовании будет проведена повторная оценка PT, после чего при необходимости будет проведено групповое вмешательство.

Перед началом РКИ будет проведено пилотное исследование для определения внутриэкспертной, повторной или межэкспертной надежности показателей исхода, в зависимости от ситуации. Всего для пилотного проекта будет набрано 10 младенцев с ШМТ.

Точность вмешательства будет оцениваться в ходе пилотного исследования с использованием контрольного списка правильности вмешательства, чтобы гарантировать соблюдение лечащими терапевтами стратегий, изложенных в качестве основных элементов каждого из подходов к вмешательству. Кроме того, во время основного исследования приверженность к вмешательству будет оцениваться путем отслеживания посещаемости участников, продолжительности и частоты сеансов ПК, а также общей продолжительности участия каждого субъекта в исследовании.