Abordagem de percepção-ação versus alongamento passivo para bebês com torcicolo muscular congênito

Este estudo longitudinal prospectivo será um ensaio clínico randomizado (ECR) de dois grupos, simples-cego, pré-pós-teste. O objetivo deste estudo será duplo:

1. Comparar a eficácia do alongamento passivo e das intervenções da Abordagem Percepção-Ação (P-A) na melhoria do alinhamento postural, uso simétrico de ambos os lados do corpo durante o movimento e brincadeira e desenvolvimento motor grosso em bebês com torcicolo muscular congênito (CMT).
2. Comparar o comportamento relacionado à terapia em bebês com CMT submetidos a intervenções de alongamento passivo e Abordagem P-A durante sessões de fisioterapia (PT)

Comparações dentro do grupo serão feitas para avaliar a mudança ao longo do tempo, e comparações entre grupos serão feitas para comparar os efeitos das duas intervenções. Ambas as intervenções são usadas na clínica para lactentes com CMT, mas não se sabe se são igualmente eficazes ou se uma é mais eficaz que a outra.

Trinta e seis bebês inscritos consecutivamente com CMT serão designados aleatoriamente para um grupo de alongamento passivo ou um grupo de abordagem P-A usando um procedimento de randomização em bloco. Cada bebê participará de 5 sessões semanais de PT de 60 minutos, incluindo a avaliação inicial, 3 sessões de intervenção e uma reavaliação. A duração total do envolvimento de cada participante no estudo será de aproximadamente 1-2 meses. Nas visitas 1 e 5, serão avaliados o desvio habitual da cabeça de cada bebê da linha média, rotação ativa da cabeça para ambos os lados, força muscular do pescoço em ambos os lados, desenvolvimento motor e uso simétrico de ambos os lados do corpo para movimento e brincadeira.

As fotos dos participantes serão tiradas em decúbito dorsal e partes das sessões iniciais de avaliação e reavaliação do TP serão gravadas em vídeo para análises futuras por um avaliador cego para a designação do grupo dos bebês. Essas análises incluirão medições de fotografia, avaliação do desenvolvimento motor usando a Alberta Infant Motor Scale (AIMS) e avaliação do uso simétrico de ambos os lados do corpo usando a Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). Os terapeutas de tratamento realizarão medições ativas de rotação da cabeça e força muscular "ao vivo", para as quais o cegamento do avaliador não será possível. Além disso, o comportamento de cada bebê exibido durante a terapia será avaliado pelo terapeuta nas sessões de intervenção 2-4. Os resultados obtidos nos dois grupos serão comparados.

Na primeira visita do TP, o terapeuta assistente realizará uma avaliação do TP, educará o cuidador sobre o posicionamento adequado e os benefícios do tempo de bruços e fornecerá intervenção específica para a tarefa de grupo do bebê. Para o Grupo de Alongamento Passivo, a intervenção incluirá instrução do cuidador em alongamento passivo para flexão lateral e rotação do pescoço, com os pais praticando as técnicas. Para o Grupo de Abordagem P-A, a intervenção incluirá a interpretação do comportamento do bebê para o cuidador enquanto a orientação manual é fornecida ao bebê. Em 3 sessões subsequentes de PT, serão fornecidas intervenções específicas do grupo e instruções continuadas do cuidador. Os componentes de intervenção do Grupo de Alongamento Passivo incluirão alongamento passivo e atividades de fortalecimento associadas. Os componentes de intervenção do P-A Approach Group incluirão configuração ambiental e orientação manual. Na visita final do PT no estudo, será realizada uma reavaliação do PT, seguida de intervenção específica do grupo, conforme necessário.

Antes de iniciar o RCT, um estudo piloto será realizado para estabelecer a confiabilidade intraavaliador, teste-reteste ou interavaliador das medidas de resultado, conforme apropriado. Um total de 10 bebês com CMT serão recrutados para o projeto piloto.

A fidelidade da intervenção será avaliada durante o estudo piloto usando uma Lista de Verificação de Fidelidade da Intervenção para garantir a adesão dos terapeutas às estratégias delineadas como elementos essenciais de cada uma das abordagens de intervenção. Além disso, durante o estudo principal, a adesão à intervenção será avaliada rastreando a frequência dos participantes, a duração e a frequência da sessão de PT e a duração total da participação de cada sujeito na pesquisa.