先天性肌性斜颈婴儿的感知-行动方法与被动拉伸

这项前瞻性纵向研究将是一项两组、单盲、前后测试设计的随机临床试验 (RCT)。 这项研究的目的有两个：

1. 比较被动拉伸和感知-动作 (P-A) 方法干预在改善姿势对齐、运动和玩耍期间身体两侧的对称使用以及先天性肌性斜颈 (CMT) 婴儿粗大运动发育方面的效果
2. 比较在物理治疗 (PT) 期间接受被动拉伸和 P-A 方法干预的 CMT 婴儿的治疗相关行为

将进行组内比较以评估随时间的变化，将进行组间比较以比较两种干预措施的效果。 这两种干预措施都在临床上用于治疗患有 CMT 的婴儿，但尚不清楚它们是否同样有效，或者一种是否比另一种更有效。

36 名连续入组的 CMT 婴儿将被随机分配到被动拉伸组或 P-A 方法组，使用分组随机化程序。 每个婴儿将参加 5 次每周 60 分钟的 PT 课程，包括初始评估、3 次干预课程和重新评估。 每个参与者参与研究的总持续时间约为 1-2 个月。 在第 1 次和第 5 次访问时，将评估每个婴儿的头部习惯性偏离中线、头部向两侧主动旋转、两侧颈部肌肉力量、运动发育以及身体两侧对称使用以进行运动和玩耍。

参与者的照片将以仰卧位拍摄，初始 PT 评估和重新评估会议的部分内容将被录像，以供对婴儿小组分配不知情的评估员进行未来分析。 此类分析将包括静态摄影测量、使用阿尔伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 评估运动发育，以及使用功能对称观察量表 (FSOS) 评估身体两侧的对称使用。 治疗治疗师将进行“实时”主动头部旋转和肌肉力量测量，评估员无法对此进行盲法测量。 此外，每个婴儿在治疗期间表现出的行为将由治疗治疗师在第 2-4 次干预会议中进行评估。 将从两组中获得的结果进行比较。

在第一次 PT 访问时，治疗治疗师将进行 PT 评估，教育护理人员正确定位和俯卧时间的好处，并针对婴儿的小组分配提供干预。 对于被动拉伸组，干预将包括护理人员指导侧屈和旋转颈部的被动拉伸，同时家长练习这些技巧。 对于 P-A 方法组，干预将包括在向婴儿提供手动指导的同时，为护理人员解释婴儿的行为。 在随后的 3 次 PT 会议中，将提供针对特定群体的干预和持续的护理人员指导。 被动拉伸小组干预内容将包括被动拉伸和相关的强化活动。 P-A 方法组干预组件将包括环境设置和手动指导。 在研究的最后一次 PT 访问中，将进行 PT 重新评估，然后根据需要进行针对特定群体的干预。

在启动随机对照试验之前，将进行一项试点研究，以酌情确定结果测量的评估者内部、重测或评估者间的可靠性。 该试点项目将招募 10 名患有 CMT 的婴儿。

在试点研究期间，将使用干预保真度检查表评估干预的保真度，以确保治疗治疗师遵守概述为每种干预方法的基本要素的策略。 此外，在主要研究期间，将通过跟踪参与者的出勤率、PT 会话长度和频率以及每个受试者参与研究的总持续时间来评估干预依从性。