Přístup vnímání a akce vs. pasivní strečink u kojenců s vrozenou svalovou torticollis

Tato prospektivní longitudinální studie bude dvouskupinová, jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie (RCT) před testem. Účel této studie bude dvojí:

1. Porovnat účinnost intervencí pasivního strečinku a percepčního přístupu (P-A) při zlepšování posturálního zarovnání, symetrického používání obou stran těla při pohybu a hře a vývoje hrubé motoriky u kojenců s vrozenou svalovou torticollis (CMT)
2. Porovnat chování související s terapií u kojenců s CMT podstupujícími pasivní strečink a intervence P-A přístupu během sezení fyzikální terapie (PT)

V rámci skupin budou provedena srovnání za účelem posouzení změn v čase a meziskupinová srovnání budou provedena za účelem srovnání účinků těchto dvou intervencí. Obě intervence se používají na klinice pro kojence s CMT, ale není známo, zda jsou stejně účinné nebo zda je jedna účinnější než druhá.

Třicet šest po sobě jdoucích zapsaných kojenců s CMT bude náhodně rozděleno do skupiny pasivního protahování nebo skupiny s přístupem P-A pomocí blokovaného randomizačního postupu. Každé dítě se zúčastní 5 týdenních 60minutových PT sezení, včetně úvodního hodnocení, 3 intervenčních sezení a přehodnocení. Celková doba zapojení každého účastníka do studie bude přibližně 1–2 měsíce. Při návštěvách 1 a 5 bude hodnocena obvyklá odchylka hlavy každého kojence od střední linie, aktivní rotace hlavy na obě strany, síla krčních svalů na obou stranách, motorický vývoj a symetrické využití obou stran těla pro pohyb a hru.

Fotografie účastníků budou pořízeny v poloze na zádech a části úvodního hodnocení PT a přehodnocení budou nahrány na video pro budoucí analýzy hodnotitelem, který je slepý k přiřazení skupin kojenců. Tyto analýzy budou zahrnovat měření fotografií, hodnocení motorického vývoje pomocí Alberta Infant Motor Scale (AIMS) a hodnocení symetrického používání obou stran těla pomocí Functional Symmetry Observation Scale (FSOS). Ošetřující terapeuti budou provádět „v přímém přenosu“ aktivní měření rotace hlavy a svalové síly, u kterých nebude možné zaslepení posuzovatele. Navíc chování každého kojence projevené během terapie bude hodnoceno ošetřujícím terapeutem na intervenčních sezeních 2-4. Výsledky získané z obou skupin budou porovnány.

Při první návštěvě PT provede ošetřující terapeut vyhodnocení PT, poučí pečovatele o správné poloze a výhodách času na bříško a poskytne intervenci specifickou pro skupinové přiřazení dítěte. U skupiny pro pasivní strečink bude intervence zahrnovat instruktáž pečovatele o pasivním strečinku pro laterální flexi a rotaci krku, přičemž rodiče budou procvičovat techniky. U skupiny P-A Approach Group bude intervence zahrnovat interpretaci chování dítěte pro pečovatele, zatímco je dítěti poskytnuto manuální vedení. Na 3 následných PT sezeních bude poskytnuta skupinová specifická intervence a pokračující instrukce pečovatele. Intervenční složky skupiny pasivního strečinku budou zahrnovat pasivní strečink a související posilovací aktivity. Intervenční složky P-A Approach Group budou zahrnovat nastavení prostředí a manuální vedení. Při závěrečné návštěvě PT ve studii bude provedeno přehodnocení PT, po kterém bude podle potřeby následovat specifická intervence pro skupinu.

Před zahájením RCT bude provedena pilotní studie, aby se podle potřeby stanovila intrarater, test-retest nebo inter-rater spolehlivost výsledných měření. Do pilotního projektu bude přijato celkem 10 kojenců s CMT.

Věrnost intervence bude vyhodnocena během pilotní studie pomocí kontrolního seznamu věrnosti intervence, aby se zajistilo, že ošetřující terapeuti dodržují strategie uvedené jako základní prvky každého z přístupů intervence. Kromě toho bude během hlavní studie dodržování intervence hodnoceno sledováním účasti účastníků, délky a frekvence PT sezení a celkové doby trvání účasti každého subjektu ve výzkumu.