자궁경부암 및 자궁내막암이 있는 여성의 감시 림프절 매핑 (SENTIREC I)
2022년 5월 23일 업데이트: Sara Sponholtz, University of Southern Denmark
자궁경부암 및 자궁내막암이 있는 여성의 근적외선 형광 이미징을 이용한 로봇 지원 감시 노드 매핑
이 연구는 자궁경부암과 자궁내막암 초기 단계의 여성에서 림프부종의 발생률과 중증도에 감시 림프절 매핑이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
512
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위의 자격 기준을 참조하십시오.
설명
포함 기준:
- 연구 IA: 자궁경부 암종, FIGO 병기 IB1, 자궁경부 종양 크기 < 2 cm
- 연구 IB: 자궁내막 선암종, 추정 FIGO 1기, 저위험 및 중간 위험: 유형 1 등급 1 + 2, > 50% 자궁근막 침범
제외 기준:
- 이전 PL
- ICG 및/또는 요오드에 대한 알려진 알레르기(ICG는 5% 요오드 나트륨 함유)
- 본 연구의 결과 측정에 영향을 미치는 다른 연구에 포함된 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자궁경부암 환자
모든 환자는 기존 치료법으로 센티넬 노드 매핑을 받습니다.
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자궁내막암 환자
모든 환자는 기존 치료법으로 센티넬 노드 매핑을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종의 발생
기간: 3 년
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림프부종의 발병률은 환자가 보고한 결과 측정을 사용하여 평가됩니다.
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3 년
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림프부종의 중증도
기간: 3 년
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림프부종의 중증도는 환자가 보고한 결과 측정치를 사용하여 평가됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감시림프절 검출율
기간: 2 년
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환자별, heme-pelvis별 및 양측 감시림프절 검출
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2 년
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다양한 유형의 림프절 스테이션에서 SLN 매핑
기간: 2 년
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골반 림프절 절제술의 정상 영역 외부 영역에서 감시 림프절 매핑
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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