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MOVE를 위한 학습, 참여, 행동, 처리(LEAP)!

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

맞춤형 체중 관리 지원(QUE 15-286)을 위한 학습, 참여, 행동, 처리(LEAP)

이 프로젝트의 전반적인 목표는 학습 여부를 테스트하는 것입니다. 관계를 맺다. 행동. 프로세스(LEAP) 개입은 재향군인 보건국(VHA) 지역 MOVE! 그룹 체중 관리 프로그램은 지침에 더 부합해야 합니다. 48개 사이트가 무작위로 LEAP 중재에 배정될 것입니다. 이는 IHI(Institute for Healthcare Improvement) 개선을 위한 모델에 의존하는 가상으로 제공되는 프로그램, 임상의 팀이 아이디어와 진행 상황, 감사 및 피드백을 공유할 수 있는 온라인 학습 플랫폼입니다. 프로세스 및 배리어 버스터 도구입니다. LEAP 개입은 모든 VA MOVE에 제공되는 적극적인 지원과 비교됩니다! 국립 건강 증진 및 질병 예방 센터(NCP)의 프로그램. 조사관은 LEAP 참여가 MOVE! LEAP에 참여하지 않는 시설과 비교한 체중 관리 프로그램. 또한 조사관은 LEAP의 어떤 구성 요소가 가장 효과가 좋았는지, 그리고 더 많은 팀이 LEAP에 참여할 수 있도록 확장하는 방법을 이해하기 위한 정보를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

재향 군인회(VA) 국립 건강 증진 및 질병 예방 센터(NCP)는 처음으로 MOVE! 2006년 체중 관리 프로그램 지침. 프로그램 지침은 2014년에 업데이트되어 참여를 늘리고 결과를 개선할 것으로 예상됩니다. 그러나 지역 프로그램의 변동성이 높습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 Learn을 테스트하는 것입니다. 관계를 맺다. 행동. 프로세스(LEAP) 개입을 통해 가상으로 팀과 협력하여 프로그램 개선을 구현하는 기술을 구축합니다. 48개 사이트는 계단식 웨지 시험 설계를 사용하여 LEAP 중재에 무작위 배정됩니다. LEAP는 임상 팀이 아이디어와 진행 상황을 공유할 수 있는 온라인 학습 플랫폼, 감사 및 피드백 프로세스, 장애물 제거 도구인 IHI 개선 모델에 의존하는 가상으로 제공되는 프로그램입니다. LEAP 개입은 NCP가 모든 지역 VA MOVE에 제공하는 적극적인 지원과 비교될 것입니다! 팀. 조사관은 LEAP에 참가하는 팀이 MOVE! LEAP에 참여하지 않는 시설에 비해 더 많은 재향 군인을 참여시키는 프로그램. 또한 조사관은 LEAP의 어떤 구성 요소가 가장 효과가 좋았는지, LEAP를 확장하고 보다 광범위하게 구현하는 방법을 이해하기 위한 정보를 수집할 것입니다. 프로젝트 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: VAMC(Veterans Affairs Medical Centers)에 대한 NCP 지원을 강화하고 3개의 VAMC에서 LEAP를 파일럿하기 위해 3가지 핵심 제품을 개발합니다.

H1: NCP 지원을 강화하기 위한 제품 보급은 MOVE! 결과.

목표 2: LEAP + 향상된 NCP 지원(LEAP+NCP)과 향상된 NCP 지원 단독의 효과를 확인합니다.

H2: LEAP+NCP가 있는 VAMC는 MOVE가 더 좋습니다! 향상된 NCP 지원만으로 VAMC보다 결과를 그룹화합니다.

목표 3: LEAP의 설계를 개선하고 LEAP의 향후 확장을 알리기 위해 형성 및 비용 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 무작위화의 단위는 시설입니다.
  • 이동하다! VA 의료 센터의 그룹 프로그램.
  • 이동하다! 첫 번째 코호트 무작위화 이전에 임상시험 참여에 관심을 표명한 의료 센터의 코디네이터.

제외 기준:

  • 무작위화의 단위는 시설입니다.
  • 의료센터가 아닌 시설(예: 지역사회 기반 외래진료소, 보훈센터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 향상된 NCP 지원
시험 참여에 관심을 표명했지만 실험군에 무작위로 배정되지 않은 시설의 팀은 활성 비교군에 속하게 됩니다. 이러한 시설은 NCP로부터 강화된 지원을 받게 됩니다.
NCP는 MOVE!를 지원하는 중앙 정책 사무소입니다. 월별 전화 통화 및 기술 지원을 통해 프로그램 팀. 시설은 또한 감사 및 피드백 프로세스와 장애물 제거 도구에 액세스할 수 있습니다.
실험적: LEAP 개입
시험 참여에 관심을 보인 6개 시설의 코호트는 LEAP에 참여하기 위해 단계별 웨지 시험 설계 프로토콜의 안내에 따라 분기마다 무작위로 선택됩니다. 이러한 시설은 능동 비교기 암이 받는 것과 동일한 향상된 NCP 지원도 받게 됩니다.
NCP는 MOVE!를 지원하는 중앙 정책 사무소입니다. 월별 전화 통화 및 기술 지원을 통해 프로그램 팀. 시설은 또한 감사 및 피드백 프로세스와 장애물 제거 도구에 액세스할 수 있습니다.
배우다. 관계를 맺다. 행동. 프로세스(LEAP) 개입은 개선을 위한 IHI 모델에 기반한 가상(전화 및 온라인) 코칭, 임상의 팀이 아이디어와 진행 상황을 공유할 수 있는 온라인 학습 플랫폼, 감사 및 피드백 프로세스, 장애물 제거 도구에 의존합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOVE 비율! 재향군인 후보 1000명당 방문
기간: 6 개월
비율은 MOVE!의 집계 수로 계산됩니다. 시설당 단체 방문을 40마일 내에 거주하는 재향군인 후보자의 총 수로 나누고 1000을 곱합니다. 여기에는 시설 수준에서 집계된 MOVE! 각 스텝 웨지 코호트 기간 종료 후 예상되는 6개월 기간에 그룹 방문. 기간은 계단식 웨지 시험 설계를 기반으로 합니다. 데이터는 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QUX 16-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

일차 결과는 시설 수준으로 집계된 데이터를 기반으로 합니다. 따라서 이 질문은 N/A입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

향상된 NCP 지원에 대한 임상 시험

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