Lær, engasjere, handle, prosess (LEAP) for MOVE!
Lær, engasjere, handle, prosess (LEAP) for personlig vektkontrollstøtte (QUE 15-286)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Veterans Affairs (VA) National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) formidlet først MOVE! veiledning for vektkontrollprogram i 2006. Programveiledningen ble oppdatert i 2014, noe som forventes å øke engasjementet og forbedre resultatene. Variasjonen i lokale programmer er imidlertid stor. Det overordnede målet med dette prosjektet er å teste Learn. Engasjere seg. Handling. Prosess (LEAP) intervensjon for å jobbe med team virtuelt, for å bygge ferdigheter i å implementere programforbedringer. Førtiåtte nettsteder vil bli randomisert til LEAP-intervensjonen ved å bruke et trinn-kile-forsøksdesign. LEAP er et virtuelt levert program som er avhengig av IHI-modellen for forbedring, en nettbasert læringsplattform for klinikerteam for å dele ideer og fremgang, en revisjons- og tilbakemeldingsprosess, og et verktøy for å bryte barrierer. LEAP-intervensjonen vil bli sammenlignet med aktiv støtte gitt av NCP til alle lokale VA MOVE! lag. Etterforskerne vil sammenligne om lag som deltar i LEAP har MOVE! programmer som engasjerer flere veteraner sammenlignet med anlegg som ikke deltar i LEAP. Etterforskerne vil også samle informasjon for å forstå hvilke komponenter i LEAP som fungerte best og hvordan man kan skalere opp og implementere LEAP bredere. Prosjektets mål er:
Mål 1: Å utvikle tre kjerneprodukter for å forbedre NCP-støtten til Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs) og pilotere LEAP i tre VAMCs.
H1: Formidling av produkter for å forbedre NCP-støtten vil forbedre MOVE! utfall.
Mål 2: Å bestemme effektiviteten til LEAP pluss forbedret NCP-støtte (LEAP+NCP) versus forbedret NCP-støtte alene.
H2: VAMC-er med LEAP+NCP vil ha bedre MOVE! gruppeutfall enn VAMC-er med forbedret NCP-støtte alene.
Mål 3: Å gjennomføre formative og kostnadsevalueringer for å avgrense design av LEAP og informere fremtidig oppskalering av LEAP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhet for randomisering er fasilitet.
- BEVEGE SEG! gruppeprogram i et VA Medical Center.
- BEVEGE SEG! koordinatorer ved legesentre som uttrykker interesse for å delta i utprøvingen i forkant av første kohortrandomisering.
Ekskluderingskriterier:
- Enhet for randomisering er fasilitet.
- Fasiliteter som ikke er et medisinsk senter, f.eks. lokalsamfunnsbasert poliklinikk, veteranservicesenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret NCP-støtte
Lag ved anlegg som har uttrykt interesse for å være med i forsøket, men som ikke er tilfeldig tildelt den eksperimentelle armen, vil være i den aktive komparatorarmen.
Disse fasilitetene vil få forbedret støtte fra NCP.
|
NCP er et sentralt policykontor som gir støtte til MOVE! programteam gjennom månedlige telefonsamtaler og teknisk assistanse.
Fasilitetene vil også ha tilgang til revisjons- og tilbakemeldingsprosessen og verktøyet for å bryte barrierer
|
|
Eksperimentell: LEAP-intervensjon
Kohorter på 6 anlegg, som uttrykte interesse for å være med i forsøket, vil bli tilfeldig valgt hvert kvartal, som veiledet av designprotokollen for trinnet kile, for å delta i LEAP.
Disse fasilitetene vil også motta den samme forbedrede NCP-støtten som mottatt av den aktive komparatorarmen.
|
NCP er et sentralt policykontor som gir støtte til MOVE! programteam gjennom månedlige telefonsamtaler og teknisk assistanse.
Fasilitetene vil også ha tilgang til revisjons- og tilbakemeldingsprosessen og verktøyet for å bryte barrierer
Lær.
Engasjere seg.
Handling.
Prosessintervensjon (LEAP) er avhengig av virtuell (telefon og online) coaching basert på IHI-modellen for forbedring, en nettbasert læringsplattform for klinikerteam for å dele ideer og fremgang, en revisjons- og tilbakemeldingsprosess og et verktøy for å bryte barrierer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelseshastighet! Besøk per 1000 kandidatveteraner
Tidsramme: 6 måneder
|
Prisen beregnes som samlet antall MOVE! gruppebesøk per anlegg delt på samlet antall kandidater for veteraner som bor med 40 miles multiplisert med 1000.
Dette vil inkludere anleggsnivå aggregert antall MOVE! gruppebesøk i rullende potensielle 6 måneders tidsperioder etter slutten av hver tidsramme for trinnet kile-kohort.
Tidsperioder ruller basert på trinnet-kile prøvedesign.
Data vil bli hentet fra Corporate Data Warehouse (CDW).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QUX 16-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .