¡Aprenda, participe, actúe, procese (LEAP) para MOVE!
Aprenda, Involucre, Actúe, Procese (LEAP) para el Apoyo de Control de Peso Personalizado (QUE 15-286)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Centro Nacional para la Promoción de la Salud y la Prevención de Enfermedades (NCP) de Asuntos de Veteranos (VA) difundió por primera vez MOVE! guía del programa de control de peso en 2006. La orientación del programa se actualizó en 2014 y se espera que aumente la participación y mejore los resultados. Sin embargo, la variación en los programas locales es alta. El objetivo general de este proyecto es probar Learn. Comprometer. Acto. Intervención de proceso (LEAP) para trabajar con equipos virtualmente, para desarrollar habilidades en la implementación de mejoras del programa. Cuarenta y ocho sitios se asignarán al azar a la intervención LEAP utilizando un diseño de ensayo escalonado. LEAP es un programa entregado virtualmente que se basa en el Modelo de mejora de IHI, una plataforma de aprendizaje en línea para que los equipos clínicos compartan ideas y avances, un proceso de auditoría y retroalimentación, y una herramienta para romper barreras. La intervención de LEAP se comparará con el apoyo activo brindado por NCP a todos los VA MOVE! locales. equipos Los investigadores compararán si los equipos que participan en LEAP tienen MOVE! programas que involucran a más veteranos en comparación con las instalaciones que no participan en LEAP. Los investigadores también recopilarán información para comprender qué componentes de LEAP funcionaron mejor y cómo ampliar e implementar LEAP de manera más amplia. Los objetivos del proyecto son:
Objetivo 1: desarrollar tres productos principales para mejorar el apoyo de NCP a los Centros Médicos de Asuntos de Veteranos (VAMC) y poner a prueba LEAP en tres VAMC.
H1: La difusión de productos para mejorar el apoyo de NCP mejorará MOVE! resultados.
Objetivo 2: Determinar la eficacia de LEAP más apoyo NCP mejorado (LEAP+NCP) versus apoyo NCP mejorado solo.
H2: ¡Los VAMC con LEAP+NCP tendrán mejor MOVE! resultados grupales que los VAMC con apoyo NCP mejorado solo.
Objetivo 3: realizar evaluaciones formativas y de costos para refinar el diseño de LEAP e informar la futura ampliación de LEAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La unidad de aleatorización es la instalación.
- ¡MOVER! programa de grupo en un Centro Médico VA.
- ¡MOVER! coordinadores de centros médicos que expresen interés en participar en el ensayo antes de la aleatorización de la primera cohorte.
Criterio de exclusión:
- La unidad de aleatorización es la instalación.
- Instalaciones que no son un centro médico, por ejemplo, clínica ambulatoria comunitaria, centro de servicios para veteranos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Soporte NCP mejorado
Los equipos de los centros que expresaron interés en participar en el ensayo pero que no se asignaron al azar al brazo experimental estarán en el brazo de comparación activo.
Estas instalaciones recibirán un mayor apoyo de NCP.
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NCP es una oficina central de políticas que brinda apoyo a MOVE! equipos del programa a través de llamadas telefónicas mensuales y asistencia técnica.
Las instalaciones también tendrán acceso al proceso de auditoría y retroalimentación y a la herramienta para eliminar barreras.
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Experimental: Intervención LEAP
Cada trimestre se seleccionarán al azar cohortes de 6 instalaciones que expresaron interés en participar en el ensayo, siguiendo el protocolo de diseño de ensayo escalonado, para participar en LEAP.
Estas instalaciones también recibirán el mismo soporte NCP mejorado que recibió el brazo comparador activo.
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NCP es una oficina central de políticas que brinda apoyo a MOVE! equipos del programa a través de llamadas telefónicas mensuales y asistencia técnica.
Las instalaciones también tendrán acceso al proceso de auditoría y retroalimentación y a la herramienta para eliminar barreras.
El Aprender.
Comprometer.
Acto.
La intervención del proceso (LEAP) se basa en el entrenamiento virtual (teléfono y en línea) basado en el Modelo de mejora de IHI, una plataforma de aprendizaje en línea para que los equipos clínicos compartan ideas y avances, un proceso de auditoría y retroalimentación, y una herramienta para eliminar barreras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de MOVER! Visitas por cada 1000 candidatos a veteranos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tarifa se calcula como el número total de MOVE! visitas grupales por instalación divididas por el recuento total de candidatos a Veteranos que viven dentro de 40 millas multiplicado por 1000.
Esto incluirá la cantidad agregada a nivel de instalación de MOVE! visitas grupales en períodos prospectivos continuos de 6 meses después del final de cada período de tiempo de cohorte escalonada.
Los períodos de tiempo son continuos en función del diseño de prueba escalonada.
Los datos se extraerán del Corporate Data Warehouse (CDW).
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QUX 16-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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