Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanuljon, vegyen részt, cselekedjen, dolgozzon (LEAP) a MOVE-hoz!

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Learn, Engage, Act, Process (LEAP) a személyre szabott súlykezelési támogatásért (QUE 15-286)

A projekt általános célja annak tesztelése, hogy a Learn. Elkötelezett. Törvény. A folyamat (LEAP) beavatkozása segíti a Veteran Health Administration (VHA) helyi MOVE! a csoportos súlykontroll programok jobban megfeleljenek az útmutatásnak. Negyvennyolc webhelyet véletlenszerűen választanak ki a LEAP beavatkozásra, amely egy virtuálisan megvalósított program, amely az Institute for Healthcare Improvement (IHI) Model for Improvement modelljére támaszkodik, amely egy online tanulási platform a klinikusok csapatainak ötletei és előrehaladás megosztására, auditra és visszajelzésekre. folyamatot, és egy akadálybontó eszközt. A LEAP beavatkozást az összes VA MOVE! a Nemzeti Egészségfejlesztési és Betegségmegelőzési Központ (NCP) programjai. A nyomozók összehasonlítják, hogy a LEAP-ban való részvétel több veteránt vonz-e be a MOVE-ba! súlykontroll program a LEAP-ban nem résztvevő létesítményekhez képest. A nyomozók információkat is gyűjtenek, hogy megértsék, a LEAP mely összetevői működtek a legjobban, és hogyan lehet bővíteni, hogy több csapat vegyen részt a LEAP-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Veterans Affairs (VA) Országos Egészségfejlesztési és Betegségmegelőzési Központ (NCP) először terjesztette a MOVE! súlykontroll program útmutatója 2006-ban. A program útmutatóját 2014-ben frissítették, ami várhatóan növeli az elkötelezettséget és javítja az eredményeket. A helyi programok között azonban nagy a különbség. A projekt általános célja a Learn tesztelése. Elkötelezett. Törvény. Folyamat (LEAP) beavatkozás a csapatokkal való virtuális együttműködéshez, a programjavítások végrehajtásához szükséges készségek kialakításához. Negyvennyolc helyszín kerül véletlenszerű besorolásra a LEAP-beavatkozásba lépcsőzetes ékes próbaterv segítségével. A LEAP egy virtuálisan megvalósított program, amely az IHI Model for Improvementre támaszkodik, amely egy online tanulási platform a klinikusok csapatainak ötletei és előrehaladás megosztásához, egy audit és visszacsatolási folyamat, valamint egy akadálymentesítő eszköz. A LEAP beavatkozást az NCP által az összes helyi VA MOVE! csapatok. A nyomozók összehasonlítják, hogy a LEAP-ben részt vevő csapatoknak van-e MOVE! több veteránt bevonó programok, mint a LEAP-ban nem résztvevő létesítmények. A nyomozók információkat gyűjtenek, hogy megértsék, a LEAP mely összetevői működtek a legjobban, és hogyan lehet a LEAP-ot szélesebb körben bővíteni és megvalósítani. A projekt céljai a következők:

1. cél: Három alapvető termék kifejlesztése a Veterans Affairs Medical Center (VAMC) NCP-támogatásának fokozása érdekében, valamint a LEAP kísérleti kísérlete három VAMC-ben.

H1: Az NCP-támogatás javítását célzó termékek terjesztése javítja a MOVE! eredmények.

2. cél: A LEAP plusz továbbfejlesztett NCP támogatás (LEAP+NCP) hatékonyságának meghatározása a továbbfejlesztett NCP támogatással szemben.

H2: A LEAP+NCP-vel rendelkező VAMC-knek jobb lesz a MOVE! csoporteredmények, mint a továbbfejlesztett NCP-támogatással egyedül VAMC-k.

3. cél: Formatív és költségértékelések elvégzése a LEAP tervezésének finomítása és a LEAP jövőbeli bővítése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A randomizáció egysége a létesítmény.
  • MOZOG! csoportos program egy VA Medical Centerben.
  • MOZOG! orvosi központok koordinátorai, akik érdeklődésüket fejezik ki a vizsgálatban való részvétel iránt az első kohorsz randomizálás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • A randomizáció egysége a létesítmény.
  • Olyan létesítmények, amelyek nem egészségügyi központok, pl. közösségi alapú járóbeteg-rendelő, Veterán szolgáltató központ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett NCP támogatás
Azok a létesítmények csapatai, akik érdeklődést mutattak a kísérletben való részvétel iránt, de nem véletlenszerűen kerültek a kísérleti csoportba, az aktív összehasonlító ágba kerülnek. Ezek a létesítmények fokozott támogatást kapnak az NCP-től.
Az NCP egy központi politikai iroda, amely támogatást nyújt a MOVE! havi telefonhívások és technikai segítségnyújtás révén. A létesítmények hozzáférhetnek az auditálási és visszacsatolási folyamathoz, valamint az akadálymentesítési eszközhöz is
Kísérleti: LEAP beavatkozás
Hat létesítményből álló csoportokat, akik érdeklődést mutattak a kísérletben való részvétel iránt, minden negyedévben véletlenszerűen választják ki a lépcsőzetes ékpróba tervezési protokollja alapján, hogy részt vegyenek a LEAP-ban. Ezek a létesítmények ugyanazt a továbbfejlesztett NCP-támogatást kapják, mint az aktív komparátor kar.
Az NCP egy központi politikai iroda, amely támogatást nyújt a MOVE! havi telefonhívások és technikai segítségnyújtás révén. A létesítmények hozzáférhetnek az auditálási és visszacsatolási folyamathoz, valamint az akadálymentesítési eszközhöz is
A Tanulás. Elkötelezett. Törvény. A Process (LEAP) beavatkozás az IHI Model for Improvement modellen alapuló virtuális (telefonos és online) coachingon alapul, amely egy online tanulási platform a klinikusok csapatainak az ötletek és a haladás megosztására, egy audit és visszacsatolási folyamat, valamint egy akadálybontó eszköz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MOZGÁS aránya! Látogatás 1000 veteránjelöltre vetítve
Időkeret: 6 hónap
Az arány a MOVE összesített számaként kerül kiszámításra! a létesítményenkénti csoportos látogatások száma osztva a 40 mérföldön belül élő veteránjelöltek összesített számával, szorozva 1000-rel. Ez magában foglalja a MOVE létesítményszintű összesített számát! csoportos látogatások gördülő leendő 6 hónapos időszakokban az egyes lépcsős ék kohorsz időkeretének vége után. Az időperiódusok a lépcsőzetes ékpróba tervezés alapján gördülnek. Az adatokat a vállalati adattárházból (CDW) nyerjük ki.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 1.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QUX 16-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az elsődleges eredmény a létesítmény szintjére összesített adatokon alapul. Így ez a kérdés N/A.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett NCP támogatás

3
Iratkozz fel