- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02825680
Tanuljon, vegyen részt, cselekedjen, dolgozzon (LEAP) a MOVE-hoz!
Learn, Engage, Act, Process (LEAP) a személyre szabott súlykezelési támogatásért (QUE 15-286)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Veterans Affairs (VA) Országos Egészségfejlesztési és Betegségmegelőzési Központ (NCP) először terjesztette a MOVE! súlykontroll program útmutatója 2006-ban. A program útmutatóját 2014-ben frissítették, ami várhatóan növeli az elkötelezettséget és javítja az eredményeket. A helyi programok között azonban nagy a különbség. A projekt általános célja a Learn tesztelése. Elkötelezett. Törvény. Folyamat (LEAP) beavatkozás a csapatokkal való virtuális együttműködéshez, a programjavítások végrehajtásához szükséges készségek kialakításához. Negyvennyolc helyszín kerül véletlenszerű besorolásra a LEAP-beavatkozásba lépcsőzetes ékes próbaterv segítségével. A LEAP egy virtuálisan megvalósított program, amely az IHI Model for Improvementre támaszkodik, amely egy online tanulási platform a klinikusok csapatainak ötletei és előrehaladás megosztásához, egy audit és visszacsatolási folyamat, valamint egy akadálymentesítő eszköz. A LEAP beavatkozást az NCP által az összes helyi VA MOVE! csapatok. A nyomozók összehasonlítják, hogy a LEAP-ben részt vevő csapatoknak van-e MOVE! több veteránt bevonó programok, mint a LEAP-ban nem résztvevő létesítmények. A nyomozók információkat gyűjtenek, hogy megértsék, a LEAP mely összetevői működtek a legjobban, és hogyan lehet a LEAP-ot szélesebb körben bővíteni és megvalósítani. A projekt céljai a következők:
1. cél: Három alapvető termék kifejlesztése a Veterans Affairs Medical Center (VAMC) NCP-támogatásának fokozása érdekében, valamint a LEAP kísérleti kísérlete három VAMC-ben.
H1: Az NCP-támogatás javítását célzó termékek terjesztése javítja a MOVE! eredmények.
2. cél: A LEAP plusz továbbfejlesztett NCP támogatás (LEAP+NCP) hatékonyságának meghatározása a továbbfejlesztett NCP támogatással szemben.
H2: A LEAP+NCP-vel rendelkező VAMC-knek jobb lesz a MOVE! csoporteredmények, mint a továbbfejlesztett NCP-támogatással egyedül VAMC-k.
3. cél: Formatív és költségértékelések elvégzése a LEAP tervezésének finomítása és a LEAP jövőbeli bővítése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A randomizáció egysége a létesítmény.
- MOZOG! csoportos program egy VA Medical Centerben.
- MOZOG! orvosi központok koordinátorai, akik érdeklődésüket fejezik ki a vizsgálatban való részvétel iránt az első kohorsz randomizálás előtt.
Kizárási kritériumok:
- A randomizáció egysége a létesítmény.
- Olyan létesítmények, amelyek nem egészségügyi központok, pl. közösségi alapú járóbeteg-rendelő, Veterán szolgáltató központ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett NCP támogatás
Azok a létesítmények csapatai, akik érdeklődést mutattak a kísérletben való részvétel iránt, de nem véletlenszerűen kerültek a kísérleti csoportba, az aktív összehasonlító ágba kerülnek.
Ezek a létesítmények fokozott támogatást kapnak az NCP-től.
|
Az NCP egy központi politikai iroda, amely támogatást nyújt a MOVE! havi telefonhívások és technikai segítségnyújtás révén.
A létesítmények hozzáférhetnek az auditálási és visszacsatolási folyamathoz, valamint az akadálymentesítési eszközhöz is
|
Kísérleti: LEAP beavatkozás
Hat létesítményből álló csoportokat, akik érdeklődést mutattak a kísérletben való részvétel iránt, minden negyedévben véletlenszerűen választják ki a lépcsőzetes ékpróba tervezési protokollja alapján, hogy részt vegyenek a LEAP-ban.
Ezek a létesítmények ugyanazt a továbbfejlesztett NCP-támogatást kapják, mint az aktív komparátor kar.
|
Az NCP egy központi politikai iroda, amely támogatást nyújt a MOVE! havi telefonhívások és technikai segítségnyújtás révén.
A létesítmények hozzáférhetnek az auditálási és visszacsatolási folyamathoz, valamint az akadálymentesítési eszközhöz is
A Tanulás.
Elkötelezett.
Törvény.
A Process (LEAP) beavatkozás az IHI Model for Improvement modellen alapuló virtuális (telefonos és online) coachingon alapul, amely egy online tanulási platform a klinikusok csapatainak az ötletek és a haladás megosztására, egy audit és visszacsatolási folyamat, valamint egy akadálybontó eszköz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MOZGÁS aránya! Látogatás 1000 veteránjelöltre vetítve
Időkeret: 6 hónap
|
Az arány a MOVE összesített számaként kerül kiszámításra! a létesítményenkénti csoportos látogatások száma osztva a 40 mérföldön belül élő veteránjelöltek összesített számával, szorozva 1000-rel.
Ez magában foglalja a MOVE létesítményszintű összesített számát! csoportos látogatások gördülő leendő 6 hónapos időszakokban az egyes lépcsős ék kohorsz időkeretének vége után.
Az időperiódusok a lépcsőzetes ékpróba tervezés alapján gördülnek.
Az adatokat a vállalati adattárházból (CDW) nyerjük ki.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 16-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett NCP támogatás
-
University of IcelandBefejezve
-
Renew Research, LLCNavitas Clinical Research, Inc; ClinEdge, LLCBefejezveKognitív diszfunkció | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Demencia, Alzheimer típusú | Enyhe demenciaEgyesült Államok, Szingapúr, Írország
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.BefejezveEgészséges | Traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Bruyere Research InstituteIsmeretlenElmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | NeuropatológiaKanada
-
Epilepsiecentrum KempenhaegheMaastricht University Medical CenterIsmeretlenTűzálló epilepszia gyermekeknélHollandia
-
Innovative Medicines for TuberculosisBill and Melinda Gates FoundationBefejezveTuberkulózis | Tuberkulózis, tüdőgyulladásSvájc