Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učte se, zapojte se, jednejte, zpracujte (LEAP) pro MOVE!

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Učte se, zapojte se, jednejte, zpracujte (LEAP) pro personalizovanou podporu řízení hmotnosti (QUE 15-286)

Celkovým cílem tohoto projektu je otestovat, zda se učí. Zapojit se. Akt. Procesní (LEAP) intervence pomáhá týmům v rámci místní správy Veterans Health Administration (VHA) MOVE! skupinové programy pro regulaci hmotnosti jsou více v souladu s pokyny. 48 míst bude náhodně vybráno pro intervenci LEAP, což je virtuálně poskytovaný program, který se opírá o model zlepšení Institutu pro zlepšování zdravotní péče (IHI), online vzdělávací platformu pro týmy lékařů, aby sdíleli nápady a pokrok, audit a zpětnou vazbu. proces a nástroj na odstraňování bariér. Intervence LEAP bude porovnána s aktivní podporou, která je poskytována všem VA MOVE! programy Národního centra pro podporu zdraví a prevenci nemocí (NCP). Vyšetřovatelé porovnají, zda účast v LEAP povede k zapojení více veteránů do MOVE! program řízení hmotnosti ve srovnání se zařízeními, která se neúčastní LEAP. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace, aby pochopili, které komponenty LEAP fungovaly nejlépe a jak je rozšířit, aby se do LEAP mohlo zapojit více týmů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Národní centrum pro podporu zdraví a prevenci nemocí (NCP) pro záležitosti veteránů (VA) poprvé rozšířilo MOVE! pokyny k programu řízení hmotnosti v roce 2006. Pokyny k programu byly aktualizovány v roce 2014, od čehož se očekává, že zvýší zapojení a zlepší výsledky. Rozdíly v místních programech jsou však velké. Celkovým cílem tohoto projektu je otestovat Learn. Zapojit se. Akt. Procesní (LEAP) intervence pro virtuální práci s týmy, budování dovedností při implementaci vylepšení programu. 48 lokalit bude randomizováno do intervence LEAP s použitím designu se stupňovitým klínem. LEAP je virtuálně dodávaný program, který se opírá o IHI Model for Improvement, online výukovou platformu pro týmy lékařů, aby sdíleli nápady a pokroky, proces auditu a zpětné vazby a nástroj pro odstraňování bariér. Intervence LEAP bude porovnána s aktivní podporou poskytovanou NCP všem místním VA MOVE! týmy. Vyšetřovatelé budou porovnávat, zda týmy účastnící se LEAP mají MOVE! programy, které zapojují více veteránů ve srovnání se zařízeními, která se neúčastní LEAP. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace, aby pochopili, které komponenty LEAP fungovaly nejlépe a jak rozšířit a implementovat LEAP v širším měřítku. Cíle projektu jsou:

Cíl 1: Vyvinout tři základní produkty pro zvýšení podpory NCP pro zdravotnická střediska pro záležitosti veteránů (VAMC) a pilotovat LEAP ve třech VAMC.

H1: Šíření produktů pro posílení podpory NCP zlepší MOVE! výsledky.

Cíl 2: Zjistit účinnost LEAP plus vylepšené podpory NCP (LEAP+NCP) oproti samotné vylepšené podpoře NCP.

H2: VAMC s LEAP+NCP budou mít lepší MOVE! skupinové výsledky než VAMC pouze se zvýšenou podporou NCP.

Cíl 3: Provést formativní a nákladová hodnocení za účelem zdokonalení návrhu LEAP a informování o budoucím rozšiřování LEAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotkou randomizace je zařízení.
  • HÝBAT SE! skupinový program ve VA Medical Center.
  • HÝBAT SE! koordinátory v lékařských centrech, kteří projeví zájem o účast ve studii před první randomizací kohorty.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotkou randomizace je zařízení.
  • Zařízení, která nejsou zdravotnickým střediskem, např. komunitní ambulance, centrum služeb pro veterány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířená podpora NCP
Týmy v zařízeních, které projevily zájem o účast ve studii, ale které nebyly náhodně zařazeny do experimentální větve, budou v aktivní srovnávací větvi. Tato zařízení získají zvýšenou podporu od NCP.
Jiný: Rozšířená podpora NCP
NCP je centrální kancelář pro politiku, která poskytuje podporu MOVE! programové týmy prostřednictvím měsíčních telefonních hovorů a technické pomoci. Zařízení budou mít také přístup k procesu auditu a zpětné vazby a nástroji na odstraňování překážek
Experimentální: Zásah LEAP
Každé čtvrtletí budou náhodně vybrány kohorty 6 zařízení, které projevily zájem o účast ve studii, podle protokolu návrhu studie se stupňovitým klínem, aby se zúčastnily LEAP. Tato zařízení také získají stejnou vylepšenou podporu NCP jako aktivní srovnávací rameno.
Jiný: Rozšířená podpora NCP
NCP je centrální kancelář pro politiku, která poskytuje podporu MOVE! programové týmy prostřednictvím měsíčních telefonních hovorů a technické pomoci. Zařízení budou mít také přístup k procesu auditu a zpětné vazby a nástroji na odstraňování překážek
Jiný: SKOK
The Learn. Zapojit se. Akt. Procesní (LEAP) intervence se opírá o virtuální (telefonické a online) koučování založené na IHI Model for Improvement, online výukové platformě pro týmy lékařů ke sdílení nápadů a pokroku, procesu auditu a zpětné vazby a nástroji pro odstraňování bariér.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra MOVE! Návštěvy na 1000 kandidátů na veterány
Časové okno: 6 měsíců
Sazba se vypočítá jako celkový počet MOVE! skupinové návštěvy na zařízení vydělené celkovým počtem kandidátských veteránů žijících ve vzdálenosti 40 mil vynásobených 1000. To bude zahrnovat agregovaný počet MOVE na úrovni zařízení! skupinové návštěvy v průběžných prospektivních 6měsíčních časových obdobích po skončení každého časového rámce kohorty se stupňovitým klínem. Časové úseky se pohybují na základě zkušebního návrhu se stupňovitým klínem. Data budou extrahována z Corporate Data Warehouse (CDW).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QUX 16-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Primární výsledek je založen na datech agregovaných na úrovni zařízení. Tato otázka je tedy N/A.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená podpora NCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit