Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Learn, Engage, Act, Process (LEAP) per MOVE!

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Learn, Engage, Act, Process (LEAP) per il supporto personalizzato alla gestione del peso (QUE 15-286)

L'obiettivo generale di questo progetto è testare se il file Learn. Ingaggiare. Atto. L'intervento LEAP (Process Process) aiuta i team all'interno del MOVE! i programmi di gestione del peso di gruppo siano più in linea con le linee guida. Quarantotto siti saranno randomizzati all'intervento LEAP, che è un programma erogato virtualmente che si basa sul modello di miglioramento dell'Institute for Healthcare Improvement (IHI), una piattaforma di apprendimento online per i team di medici per condividere idee e progressi, un audit e feedback processo e uno strumento per abbattere le barriere. L'intervento LEAP sarà paragonato al supporto attivo fornito a tutti i VA MOVE! programmi del Centro nazionale per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie (NCP). Gli investigatori confronteranno se la partecipazione a LEAP si traduce nel coinvolgimento di più veterani nel MOVE! programma di gestione del peso rispetto alle strutture che non partecipano a LEAP. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni per capire quali componenti di LEAP hanno funzionato meglio e come espandersi in modo che più team possano partecipare a LEAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Centro Nazionale per la Promozione della Salute e la Prevenzione delle Malattie (NCP) Veterans Affairs (VA) ha diffuso per la prima volta MOVE! guida al programma di gestione del peso nel 2006. La guida del programma è stata aggiornata nel 2014, il che dovrebbe aumentare il coinvolgimento e migliorare i risultati. Tuttavia, la variazione nei programmi locali è elevata. L'obiettivo generale di questo progetto è quello di testare il Learn. Ingaggiare. Atto. Intervento di processo (LEAP) per lavorare virtualmente con i team, per sviluppare competenze nell'implementazione dei miglioramenti del programma. Quarantotto siti saranno randomizzati all'intervento LEAP utilizzando un disegno di prova a gradini. LEAP è un programma distribuito virtualmente che si basa sul modello IHI per il miglioramento, una piattaforma di apprendimento online per i team di medici per condividere idee e progressi, un processo di audit e feedback e uno strumento per abbattere le barriere. L'intervento LEAP sarà paragonato al supporto attivo fornito da NCP a tutti i VA MOVE! squadre. Gli investigatori confronteranno se le squadre che partecipano a LEAP hanno MOVE! programmi che coinvolgono più veterani rispetto alle strutture che non partecipano a LEAP. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni per capire quali componenti di LEAP hanno funzionato meglio e come ampliare e implementare LEAP in modo più ampio. Gli obiettivi del progetto sono:

Obiettivo 1: sviluppare tre prodotti principali per migliorare il supporto NCP ai centri medici per gli affari dei veterani (VAMC) e pilotare LEAP in tre VAMC.

H1: La diffusione di prodotti per migliorare il supporto NCP migliorerà MOVE! risultati.

Obiettivo 2: Determinare l'efficacia del LEAP più il supporto NCP potenziato (LEAP+NCP) rispetto al solo supporto NCP potenziato.

H2: VAMC con LEAP+NCP avranno un MOVE migliore! risultati di gruppo rispetto ai VAMC con il solo supporto NCP potenziato.

Obiettivo 3: condurre valutazioni formative e di costo per perfezionare la progettazione di LEAP e informare il futuro potenziamento di LEAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'unità di randomizzazione è la struttura.
  • MOSSA! programma di gruppo in un VA Medical Center.
  • MOSSA! coordinatori presso centri medici che esprimono interesse a partecipare allo studio prima della prima randomizzazione di coorte.

Criteri di esclusione:

  • L'unità di randomizzazione è la struttura.
  • Strutture che non sono un centro medico, ad esempio ambulatori comunitari, centri di assistenza per veterani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supporto NCP migliorato
I team delle strutture che hanno espresso interesse a partecipare allo studio ma che non sono assegnati in modo casuale al braccio sperimentale saranno nel braccio di confronto attivo. Queste strutture riceveranno un maggiore supporto da NCP.
Altro: Supporto NCP migliorato
NCP è un ufficio politico centrale che fornisce supporto a MOVE! team di programma tramite telefonate mensili e assistenza tecnica. Le strutture avranno anche accesso al processo di audit e feedback e allo strumento per abbattere le barriere
Sperimentale: LEAP Intervento
Coorti di 6 strutture, che hanno espresso interesse a partecipare allo studio, saranno selezionate casualmente ogni trimestre, come guidato dal protocollo di progettazione dello studio a gradini, per partecipare a LEAP. Queste strutture riceveranno anche lo stesso supporto NCP potenziato ricevuto dal braccio di confronto attivo.
Altro: Supporto NCP migliorato
NCP è un ufficio politico centrale che fornisce supporto a MOVE! team di programma tramite telefonate mensili e assistenza tecnica. Le strutture avranno anche accesso al processo di audit e feedback e allo strumento per abbattere le barriere
Altro: SALTO
L'Imparare. Ingaggiare. Atto. L'intervento LEAP (Process) si basa sul coaching virtuale (telefonico e online) basato sul modello IHI per il miglioramento, una piattaforma di apprendimento online per i team clinici per condividere idee e progressi, un processo di audit e feedback e uno strumento per abbattere le barriere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di MOVE! Visite per 1000 candidati veterani
Lasso di tempo: 6 mesi
La tariffa è calcolata come numero aggregato di MOVE! visite di gruppo per struttura divise per il numero aggregato di candidati veterani che vivono entro 40 miglia moltiplicato per 1000. Ciò includerà il numero aggregato a livello di struttura di MOVE! visite di gruppo in periodi di tempo prospettici di 6 mesi a rotazione dopo la fine di ciascun periodo di tempo della coorte a gradino. I periodi di tempo si spostano in base al progetto di prova a gradini. I dati saranno estratti dal Corporate Data Warehouse (CDW).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUX 16-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'esito primario si basa sui dati aggregati a livello di struttura. Pertanto, questa domanda è N/A.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto NCP migliorato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi