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Aprenda, envolva, aja, processe (LEAP) para MOVE!

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Aprenda, Envolva, Aja, Processe (LEAP) para Suporte Personalizado de Controle de Peso (QUE 15-286)

O objetivo geral deste projeto é testar se o método Learn. Envolver. Agir. A intervenção do processo (LEAP) ajuda as equipes dentro do MOVE local da Veterans Health Administration (VHA)! os programas de controle de peso em grupo estejam mais alinhados com as orientações. Quarenta e oito locais serão randomizados para a intervenção LEAP, que é um programa entregue virtualmente que conta com o Modelo de Melhoria do Institute for Healthcare Improvement (IHI), uma plataforma de aprendizado on-line para equipes clínicas compartilharem ideias e progresso, uma auditoria e feedback processo e uma ferramenta destruidora de barreiras. A intervenção LEAP será comparada ao suporte ativo fornecido a todos os VA MOVE! programas do Centro Nacional de Promoção da Saúde e Prevenção de Doenças (NCP). Os investigadores irão comparar se a participação no LEAP resulta no envolvimento de mais veteranos no MOVE! programa de controle de peso em comparação com instalações que não participam do LEAP. Os investigadores também coletarão informações para entender quais componentes do LEAP funcionaram melhor e como expandir para que mais equipes possam participar do LEAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Centro Nacional de Assuntos de Veteranos (VA) para Promoção da Saúde e Prevenção de Doenças (NCP) divulgou o MOVE! orientação do programa de controle de peso em 2006. A orientação do programa foi atualizada em 2014, o que deve aumentar o engajamento e melhorar os resultados. No entanto, a variação nos programas locais é alta. O objetivo geral deste projeto é testar o Learn. Envolver. Agir. Intervenção de processo (LEAP) para trabalhar com equipes virtualmente, para desenvolver habilidades na implementação de melhorias no programa. Quarenta e oito locais serão randomizados para a intervenção LEAP usando um desenho de teste escalonado. O LEAP é um programa entregue virtualmente que conta com o Modelo IHI para Melhoria, uma plataforma de aprendizado on-line para equipes clínicas compartilharem ideias e progresso, um processo de auditoria e feedback e uma ferramenta destruidora de barreiras. A intervenção do LEAP será comparada ao suporte ativo fornecido pelo NCP a todos os locais VA MOVE! times. Os investigadores irão comparar se as equipes participantes do LEAP têm MOVE! programas que envolvem mais veteranos em comparação com instalações que não participam do LEAP. Os investigadores também coletarão informações para entender quais componentes do LEAP funcionaram melhor e como ampliar e implementar o LEAP de forma mais ampla. Os objetivos do projeto são:

Objetivo 1: Desenvolver três produtos principais para aprimorar o suporte do NCP aos Centros Médicos de Assuntos de Veteranos (VAMCs) e pilotar o LEAP em três VAMCs.

H1: A divulgação de produtos para aumentar o suporte ao NCP melhorará o MOVE! resultados.

Objetivo 2: Determinar a eficácia do LEAP mais suporte NCP aprimorado (LEAP+NCP) versus suporte NCP aprimorado sozinho.

H2: VAMCs com LEAP+NCP terão melhor MOVE! resultados de grupo do que VAMCs com suporte NCP aprimorado sozinho.

Objetivo 3: Conduzir avaliações formativas e de custo para refinar o projeto do LEAP e informar a expansão futura do LEAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A unidade de randomização é a facilidade.
  • MOVER! programa de grupo em um VA Medical Center.
  • MOVER! coordenadores de centros médicos que manifestaram interesse em participar do estudo antes da primeira randomização da coorte.

Critério de exclusão:

  • A unidade de randomização é a facilidade.
  • Instalações que não são um centro médico, por exemplo, ambulatório comunitário, centro de atendimento para veteranos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suporte NCP aprimorado
As equipes nas instalações que manifestaram interesse em participar do estudo, mas que não foram designadas aleatoriamente para o braço experimental, estarão no braço comparador ativo. Essas instalações receberão suporte aprimorado do NCP.
O NCP é um escritório central de políticas que fornece suporte ao MOVE! equipes do programa por meio de telefonemas mensais e assistência técnica. As instalações também terão acesso ao processo de auditoria e feedback e à ferramenta de eliminação de barreiras
Experimental: Intervenção LEAP
Coortes de 6 instituições, que manifestaram interesse em participar do estudo, serão selecionadas aleatoriamente a cada trimestre, conforme guiadas pelo protocolo de design de estudo em cunha escalonada, para participar do LEAP. Essas instalações também receberão o mesmo suporte NCP aprimorado recebido pelo braço comparador ativo.
O NCP é um escritório central de políticas que fornece suporte ao MOVE! equipes do programa por meio de telefonemas mensais e assistência técnica. As instalações também terão acesso ao processo de auditoria e feedback e à ferramenta de eliminação de barreiras
A aprendizagem. Envolver. Agir. A intervenção de processo (LEAP) depende de treinamento virtual (por telefone e online) com base no Modelo IHI para Melhoria, uma plataforma de aprendizado online para equipes clínicas compartilharem ideias e progresso, um processo de auditoria e feedback e uma ferramenta destruidora de barreiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de MOVIMENTO! Visitas por 1.000 candidatos a veteranos
Prazo: 6 meses
A taxa é calculada como o número agregado de MOVE! visitas de grupo por instalação divididas pela contagem agregada de candidatos a veteranos que vivem em 40 milhas multiplicado por 1000. Isso incluirá o número agregado de nível de instalação de MOVE! visitas de grupo em períodos prospectivos de 6 meses após o final de cada período de coorte escalonado. Os períodos de tempo são rolantes com base no projeto de teste de cunha escalonada. Os dados serão extraídos do Corporate Data Warehouse (CDW).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

7 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QUX 16-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O resultado primário é baseado em dados agregados ao nível da instalação. Assim, esta questão é N/A.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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