Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lär dig, engagera dig, agera, bearbeta (LEAP) för MOVE!

19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Lär dig, engagera, agera, bearbeta (LEAP) för personligt stöd för viktkontroll (QUE 15-286)

Det övergripande målet med detta projekt är att testa om Learn. Förlova sig. Spela teater. Process (LEAP) intervention hjälper team inom Veterans Health Administrations (VHA) lokala MOVE! gruppviktkontrollprogram vara mer i linje med vägledning. Fyrtioåtta webbplatser kommer att randomiseras till LEAP-interventionen, som är ett praktiskt taget levererat program som bygger på Institute for Healthcare Improvement (IHI) Model for Improvement, en onlineutbildningsplattform för kliniker som kan dela idéer och framsteg, en revision och feedback process och ett verktyg för att bryta barriären. LEAP-interventionen kommer att jämföras med aktivt stöd som ges till alla VA MOVE! program av National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP). Utredarna kommer att jämföra huruvida deltagande i LEAP leder till att fler veteraner engageras i MOVE! viktkontrollprogram jämfört med anläggningar som inte deltar i LEAP. Utredarna kommer också att samla in information för att förstå vilka komponenter i LEAP som fungerade bäst och hur man kan skala upp så att fler team kan delta i LEAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Veterans Affairs (VA) National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) spred först MOVE! vägledning för viktkontrollprogram 2006. Programvägledningen uppdaterades 2014, vilket förväntas öka engagemanget och förbättra resultaten. Variationen i lokala program är dock stor. Det övergripande målet med detta projekt är att testa Learn. Förlova sig. Spela teater. Process (LEAP) intervention för att arbeta med team virtuellt, för att bygga färdigheter i att implementera programförbättringar. Fyrtioåtta platser kommer att randomiseras till LEAP-interventionen med hjälp av en trappstegsförsöksdesign. LEAP är ett virtuellt levererat program som förlitar sig på IHI-modellen för förbättring, en onlineinlärningsplattform för klinikerteam för att dela idéer och framsteg, en revisions- och feedbackprocess och ett verktyg för att bryta hinder. LEAP-interventionen kommer att jämföras med aktivt stöd från NCP till alla lokala VA MOVE! lag. Utredarna kommer att jämföra om lag som deltar i LEAP har MOVE! program som engagerar fler veteraner jämfört med anläggningar som inte deltar i LEAP. Utredarna kommer också att samla in information för att förstå vilka komponenter i LEAP som fungerade bäst och hur man kan skala upp och implementera LEAP bredare. Projektets mål är:

Mål 1: Att utveckla tre kärnprodukter för att förbättra NCP-stödet till Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs) och att pilotera LEAP i tre VAMCs.

H1: Spridning av produkter för att förbättra NCP-stödet kommer att förbättra MOVE! resultat.

Mål 2: Att bestämma effektiviteten av LEAP plus förbättrat NCP-stöd (LEAP+NCP) kontra förbättrat NCP-stöd enbart.

H2: VAMC:er med LEAP+NCP kommer att ha bättre MOVE! gruppresultat än VAMC:er med enbart förbättrat NCP-stöd.

Mål 3: Att genomföra formativa och kostnadsutvärderingar för att förfina designen av LEAP och informera om framtida uppskalning av LEAP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enhet för randomisering är facilitet.
  • FLYTTA! gruppprogram i ett VA Medical Center.
  • FLYTTA! koordinatorer på vårdcentraler som uttrycker intresse för att delta i försöket inför den första kohortrandomiseringen.

Exklusions kriterier:

  • Enhet för randomisering är facilitet.
  • Faciliteter som inte är ett vårdcenter, t.ex. lokal poliklinik, veteranservicecenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrat NCP-stöd
Team på anläggningar som uttryckt intresse för att vara med i försöket men som inte är slumpmässigt tilldelade den experimentella armen kommer att vara i den aktiva komparatorarmen. Dessa anläggningar kommer att få utökat stöd från NCP.
Övrig: Förbättrat NCP-stöd
NCP är ett centralt policykontor som ger stöd till MOVE! programteam genom månatliga telefonsamtal och teknisk assistans. Anläggningar kommer också att ha tillgång till revisions- och feedbackprocessen och verktyget för att bryta hinder
Experimentell: LEAP Intervention
Kohorter av 6 anläggningar, som uttryckt intresse för att vara med i försöket, kommer att väljas ut slumpmässigt varje kvartal, enligt ledning av protokollet för utformning av steg-kilen, för att delta i LEAP. Dessa faciliteter kommer också att få samma förbättrade NCP-stöd som mottagits av den aktiva komparatorarmen.
Övrig: Förbättrat NCP-stöd
NCP är ett centralt policykontor som ger stöd till MOVE! programteam genom månatliga telefonsamtal och teknisk assistans. Anläggningar kommer också att ha tillgång till revisions- och feedbackprocessen och verktyget för att bryta hinder
Övrig: HOPPA
Lär. Förlova sig. Spela teater. Process (LEAP)-intervention bygger på virtuell (telefon och online) coachning baserad på IHI-modellen för förbättring, en online-utbildningsplattform för klinikerteam för att dela idéer och framsteg, en revisions- och feedbackprocess och ett verktyg för att överbrygga hinder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLYTTNINGStakt! Besök per 1000 kandidatveteraner
Tidsram: 6 månader
Priset beräknas som det sammanlagda antalet MOVE! gruppbesök per anläggning dividerat med det sammanlagda antalet kandidatveteraner som bor med 40 miles multiplicerat med 1000. Detta kommer att inkludera anläggningsnivå aggregerat antal MOVE! gruppbesök vid rullande framtida 6 månaders tidsperioder efter utgången av varje tidsram för stegad kilskohort. Tidsperioder är rullande baserat på steg-kil testdesign. Data kommer att extraheras från Corporate Data Warehouse (CDW).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (Beräknad)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QUX 16-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Primärt utfall baseras på data aggregerade till anläggningsnivå. Därför är denna fråga N/A.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Förbättrat NCP-stöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera