Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær, engager, handle, bearbejd (LEAP) for MOVE!

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Lær, engager, handle, proces (LEAP) for personlig vægtstyringsstøtte (QUE 15-286)

Det overordnede mål med dette projekt er at teste, om Learn. Engagere. Handling. Process (LEAP) intervention hjælper teams inden for Veterans Health Administrations (VHA) lokale MOVE! gruppevægtstyringsprogrammer være mere i overensstemmelse med vejledningen. 48 websteder vil blive randomiseret til LEAP-interventionen, som er et virtuelt leveret program, der er afhængig af Institute for Healthcare Improvement (IHI) Model for Improvement, en online læringsplatform for klinikerteams til at dele ideer og fremskridt, en audit og feedback proces, og et barrieresprængningsværktøj. LEAP-interventionen vil blive sammenlignet med aktiv støtte, der ydes til alle VA MOVE! programmer fra National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP). Efterforskerne vil sammenligne, om deltagelse i LEAP resulterer i at engagere flere veteraner i MOVE! vægtstyringsprogram sammenlignet med faciliteter, der ikke deltager i LEAP. Efterforskerne vil også indsamle information for at forstå, hvilke komponenter af LEAP der fungerede bedst, og hvordan man kan skalere op, så flere hold kan deltage i LEAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Veterans Affairs (VA) National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) udsendte først MOVE! vejledning til vægtstyringsprogram i 2006. Programvejledningen blev opdateret i 2014, hvilket forventes at øge engagementet og forbedre resultaterne. Variationen i lokale programmer er dog stor. Det overordnede mål med dette projekt er at teste Learn. Engagere. Handling. Procesintervention (LEAP) til at arbejde virtuelt med teams for at opbygge færdigheder i implementering af programforbedringer. Otteogfyrre steder vil blive randomiseret til LEAP-interventionen ved hjælp af et stepped-wedge-forsøgsdesign. LEAP er et virtuelt leveret program, der er afhængig af IHI Model for Improvement, en online læringsplatform for klinikerteams til at dele ideer og fremskridt, en audit- og feedbackproces og et barriere-buster-værktøj. LEAP-interventionen vil blive sammenlignet med aktiv støtte ydet af NCP til alle lokale VA MOVE! hold. Efterforskerne vil sammenligne, om hold, der deltager i LEAP, har MOVE! programmer, der engagerer flere veteraner sammenlignet med faciliteter, der ikke deltager i LEAP. Efterforskerne vil også indsamle information for at forstå, hvilke komponenter af LEAP der fungerede bedst, og hvordan man kan skalere op og implementere LEAP mere bredt. Projektets mål er:

Mål 1: At udvikle tre kerneprodukter for at forbedre NCP-støtten til Veterans Affairs Medical Centers (VAMC'er) og at pilotere LEAP i tre VAMC'er.

H1: Formidling af produkter for at forbedre NCP-støtten vil forbedre MOVE! resultater.

Mål 2: At bestemme effektiviteten af ​​LEAP plus forbedret NCP-understøttelse (LEAP+NCP) versus forbedret NCP-understøttelse alene.

H2: VAMC'er med LEAP+NCP vil have bedre MOVE! grupperesultater end VAMC'er med forbedret NCP-støtte alene.

Mål 3: At udføre formative og omkostningsevalueringer for at forfine design af LEAP og informere om fremtidig opskalering af LEAP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhed for randomisering er facilitet.
  • BEVÆGE SIG! gruppeprogram i et VA Medical Center.
  • BEVÆGE SIG! koordinatorer på lægehuse, der udtrykker interesse for at deltage i forsøget forud for den første kohorterandomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhed for randomisering er facilitet.
  • Faciliteter, der ikke er et lægecenter, f.eks. lokalt ambulatorium, veteranservicecenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret NCP-understøttelse
Hold på faciliteter, der har udtrykt interesse for at deltage i forsøget, men som ikke er tilfældigt tildelt den eksperimentelle arm, vil være i den aktive komparatorarm. Disse faciliteter vil modtage øget støtte fra NCP.
Andet: Forbedret NCP-understøttelse
NCP er et centralt politikkontor, der yder støtte til MOVE! programhold gennem månedlige telefonopkald og teknisk assistance. Faciliteterne vil også have adgang til revisions- og feedbackprocessen og værktøjet til at fjerne barrierer
Eksperimentel: LEAP-intervention
Kohorter af 6 faciliteter, som udtrykte interesse for at være med i forsøget, vil blive tilfældigt udvalgt hvert kvartal, som styret af trinforsøgsdesignprotokollen, til at deltage i LEAP. Disse faciliteter vil også modtage den samme forbedrede NCP-støtte som modtaget af den aktive komparatorarm.
Andet: Forbedret NCP-understøttelse
NCP er et centralt politikkontor, der yder støtte til MOVE! programhold gennem månedlige telefonopkald og teknisk assistance. Faciliteterne vil også have adgang til revisions- og feedbackprocessen og værktøjet til at fjerne barrierer
Andet: SPRINGE
Læren. Engagere. Handling. Procesintervention (LEAP) er afhængig af virtuel (telefonisk og online) coaching baseret på IHI-modellen for forbedring, en online læringsplatform for klinikerteams til at dele ideer og fremskridt, en revisions- og feedbackproces og et værktøj til håndtering af barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelseshastighed! Besøg pr. 1000 kandidatveteraner
Tidsramme: 6 måneder
Satsen beregnes som det samlede antal MOVE! gruppebesøg pr. facilitet divideret med det samlede antal kandidatveteraner, der bor med 40 miles ganget med 1000. Dette vil inkludere facilitetsniveau aggregeret antal MOVE! gruppebesøg i rullende potentielle 6 måneders tidsperioder efter afslutningen af ​​hver trindelt kohorte-tidsramme. Tidsperioder ruller baseret på trit-kile prøvedesign. Data vil blive udtrukket fra Corporate Data Warehouse (CDW).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Anslået)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUX 16-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det primære resultat er baseret på data aggregeret til facilitetsniveauet. Derfor er dette spørgsmål ikke relevant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret NCP-understøttelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner