Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucz się, angażuj, działaj, przetwarzaj (LEAP) dla MOVE!

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ucz się, angażuj, działaj, przetwarzaj (LEAP) w celu uzyskania spersonalizowanego wsparcia w zarządzaniu wagą (QUE 15-286)

Ogólnym celem tego projektu jest sprawdzenie, czy Learn. Angażować się. Działać. Proces (LEAP) interwencja pomaga zespołom w ramach lokalnego MOVE! Administracji Zdrowia Weteranów (VHA)! grupowe programy kontroli wagi były bardziej zgodne z wytycznymi. Czterdzieści osiem ośrodków zostanie losowo przydzielonych do interwencji LEAP, która jest realizowanym wirtualnie programem, który opiera się na modelu doskonalenia Institute for Healthcare Improvement (IHI), internetowej platformie edukacyjnej dla zespołów klinicystów w celu dzielenia się pomysłami i postępami, audytu i informacji zwrotnych proces i narzędzie do łamania barier. Interwencja LEAP zostanie porównana z aktywnym wsparciem udzielanym wszystkim VA MOVE! programy Narodowego Centrum Promocji Zdrowia i Prewencji Chorób (KPK). Badacze porównają, czy udział w LEAP skutkuje zaangażowaniem większej liczby Weteranów w MOVE! program zarządzania wagą w porównaniu z obiektami nieuczestniczącymi w LEAP. Badacze zbiorą również informacje, aby zrozumieć, które elementy LEAP działały najlepiej i jak zwiększyć skalę, aby więcej zespołów mogło uczestniczyć w LEAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Narodowe Centrum Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom (NCP) Narodowe Centrum ds. Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom (NCP) jako pierwsze rozpowszechniło MOVE! wytyczne dotyczące programu kontroli wagi w 2006 r. Wytyczne programowe zostały zaktualizowane w 2014 r., co ma zwiększyć zaangażowanie i poprawić wyniki. Jednak zróżnicowanie programów lokalnych jest duże. Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie Learn. Angażować się. Działać. Interwencja procesowa (LEAP) do wirtualnej pracy z zespołami w celu budowania umiejętności wdrażania usprawnień programu. Czterdzieści osiem ośrodków zostanie losowo przydzielonych do interwencji LEAP przy użyciu projektu próby z klinem schodkowym. LEAP to wirtualny program, który opiera się na Modelu doskonalenia IHI, internetowej platformie edukacyjnej dla zespołów klinicystów w celu dzielenia się pomysłami i postępami, procesie audytu i informacji zwrotnych oraz narzędziu do łamania barier. Interwencja LEAP zostanie porównana z aktywnym wsparciem udzielonym przez NCP wszystkim lokalnym VA MOVE! zespoły. Badacze porównają, czy zespoły biorące udział w LEAP mają MOVE! programy, które angażują więcej weteranów w porównaniu z placówkami nieuczestniczącymi w LEAP. Śledczy zbiorą również informacje, aby zrozumieć, które komponenty LEAP działały najlepiej oraz jak rozszerzyć i wdrożyć LEAP na szerszą skalę. Cele projektu to:

Cel 1: Opracowanie trzech podstawowych produktów w celu zwiększenia wsparcia NCP dla Centrów Medycznych ds. Weteranów (VAMC) oraz pilotaż LEAP w trzech VAMC.

H1: Rozpowszechnianie produktów w celu zwiększenia wsparcia NCP poprawi MOVE! wyniki.

Cel 2: Określenie skuteczności LEAP i rozszerzonego wsparcia NCP (LEAP+NCP) w porównaniu z samym rozszerzonym wsparciem NCP.

H2: VAMC z LEAP+NCP będą miały lepszy RUCH! wyniki grupowe niż VAMC z samym ulepszonym wsparciem KPK.

Cel 3: Przeprowadzenie oceny formatywnej i kosztowej w celu udoskonalenia projektu LEAP i poinformowania o przyszłym rozszerzeniu LEAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostką randomizacji jest placówka.
  • PRZENOSIĆ! program grupowy w VA Medical Center.
  • PRZENOSIĆ! koordynatorzy w ośrodkach medycznych, którzy wyrażą zainteresowanie udziałem w badaniu przed pierwszą randomizacją kohorty.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostką randomizacji jest placówka.
  • Obiekty, które nie są centrami medycznymi, np. przychodnia środowiskowa, centrum usług dla weteranów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszona obsługa NCP
Zespoły w ośrodkach, które wyraziły zainteresowanie udziałem w badaniu, ale które nie zostały losowo przydzielone do ramienia eksperymentalnego, znajdą się w aktywnym ramieniu porównawczym. Obiekty te otrzymają zwiększone wsparcie ze strony KPK.
NCP to centralne biuro polityczne, które zapewnia wsparcie dla MOVE! zespołów programowych poprzez comiesięczne rozmowy telefoniczne i pomoc techniczną. Obiekty będą miały również dostęp do procesu audytu i informacji zwrotnych oraz narzędzia do usuwania barier
Eksperymentalny: Interwencja LEAP
Kohorty 6 placówek, które wyraziły zainteresowanie udziałem w badaniu, będą losowo wybierane co kwartał, zgodnie z protokołem projektu klina schodkowego, do udziału w LEAP. Obiekty te otrzymają również takie samo wzmocnione wsparcie KPK, jakie otrzymało aktywne ramię porównawcze.
NCP to centralne biuro polityczne, które zapewnia wsparcie dla MOVE! zespołów programowych poprzez comiesięczne rozmowy telefoniczne i pomoc techniczną. Obiekty będą miały również dostęp do procesu audytu i informacji zwrotnych oraz narzędzia do usuwania barier
Dowiedz się. Angażować się. Działać. Interwencja procesowa (LEAP) opiera się na wirtualnym (telefonicznym i internetowym) coachingu opartym na Modelu doskonalenia IHI, internetowej platformie edukacyjnej dla zespołów klinicystów do dzielenia się pomysłami i postępami, procesie audytu i informacji zwrotnej oraz narzędziu do usuwania barier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość RUCHU! Wizyty na 1000 kandydatów na weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stawka jest obliczana jako łączna liczba MOVE! wizyty grupowe na obiekt podzielone przez łączną liczbę kandydatów na weteranów mieszkających w promieniu 40 mil pomnożoną przez 1000. Obejmuje to zagregowaną liczbę MOVE! na poziomie placówki! wizyty grupowe w kroczących prospektywnych 6-miesięcznych okresach po zakończeniu każdego przedziału czasowego kohorty z klinem schodkowym. Przedziały czasowe są ruchome w oparciu o projekt próbnego klina schodkowego. Dane będą pobierane z Korporacyjnej Hurtowni Danych (CDW).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 16-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podstawowy wynik jest oparty na danych zagregowanych na poziomie placówki. Zatem to pytanie jest N/A.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona obsługa NCP

Subskrybuj