- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02825680
Ucz się, angażuj, działaj, przetwarzaj (LEAP) dla MOVE!
Ucz się, angażuj, działaj, przetwarzaj (LEAP) w celu uzyskania spersonalizowanego wsparcia w zarządzaniu wagą (QUE 15-286)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Narodowe Centrum Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom (NCP) Narodowe Centrum ds. Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom (NCP) jako pierwsze rozpowszechniło MOVE! wytyczne dotyczące programu kontroli wagi w 2006 r. Wytyczne programowe zostały zaktualizowane w 2014 r., co ma zwiększyć zaangażowanie i poprawić wyniki. Jednak zróżnicowanie programów lokalnych jest duże. Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie Learn. Angażować się. Działać. Interwencja procesowa (LEAP) do wirtualnej pracy z zespołami w celu budowania umiejętności wdrażania usprawnień programu. Czterdzieści osiem ośrodków zostanie losowo przydzielonych do interwencji LEAP przy użyciu projektu próby z klinem schodkowym. LEAP to wirtualny program, który opiera się na Modelu doskonalenia IHI, internetowej platformie edukacyjnej dla zespołów klinicystów w celu dzielenia się pomysłami i postępami, procesie audytu i informacji zwrotnych oraz narzędziu do łamania barier. Interwencja LEAP zostanie porównana z aktywnym wsparciem udzielonym przez NCP wszystkim lokalnym VA MOVE! zespoły. Badacze porównają, czy zespoły biorące udział w LEAP mają MOVE! programy, które angażują więcej weteranów w porównaniu z placówkami nieuczestniczącymi w LEAP. Śledczy zbiorą również informacje, aby zrozumieć, które komponenty LEAP działały najlepiej oraz jak rozszerzyć i wdrożyć LEAP na szerszą skalę. Cele projektu to:
Cel 1: Opracowanie trzech podstawowych produktów w celu zwiększenia wsparcia NCP dla Centrów Medycznych ds. Weteranów (VAMC) oraz pilotaż LEAP w trzech VAMC.
H1: Rozpowszechnianie produktów w celu zwiększenia wsparcia NCP poprawi MOVE! wyniki.
Cel 2: Określenie skuteczności LEAP i rozszerzonego wsparcia NCP (LEAP+NCP) w porównaniu z samym rozszerzonym wsparciem NCP.
H2: VAMC z LEAP+NCP będą miały lepszy RUCH! wyniki grupowe niż VAMC z samym ulepszonym wsparciem KPK.
Cel 3: Przeprowadzenie oceny formatywnej i kosztowej w celu udoskonalenia projektu LEAP i poinformowania o przyszłym rozszerzeniu LEAP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostką randomizacji jest placówka.
- PRZENOSIĆ! program grupowy w VA Medical Center.
- PRZENOSIĆ! koordynatorzy w ośrodkach medycznych, którzy wyrażą zainteresowanie udziałem w badaniu przed pierwszą randomizacją kohorty.
Kryteria wyłączenia:
- Jednostką randomizacji jest placówka.
- Obiekty, które nie są centrami medycznymi, np. przychodnia środowiskowa, centrum usług dla weteranów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszona obsługa NCP
Zespoły w ośrodkach, które wyraziły zainteresowanie udziałem w badaniu, ale które nie zostały losowo przydzielone do ramienia eksperymentalnego, znajdą się w aktywnym ramieniu porównawczym.
Obiekty te otrzymają zwiększone wsparcie ze strony KPK.
|
NCP to centralne biuro polityczne, które zapewnia wsparcie dla MOVE! zespołów programowych poprzez comiesięczne rozmowy telefoniczne i pomoc techniczną.
Obiekty będą miały również dostęp do procesu audytu i informacji zwrotnych oraz narzędzia do usuwania barier
|
|
Eksperymentalny: Interwencja LEAP
Kohorty 6 placówek, które wyraziły zainteresowanie udziałem w badaniu, będą losowo wybierane co kwartał, zgodnie z protokołem projektu klina schodkowego, do udziału w LEAP.
Obiekty te otrzymają również takie samo wzmocnione wsparcie KPK, jakie otrzymało aktywne ramię porównawcze.
|
NCP to centralne biuro polityczne, które zapewnia wsparcie dla MOVE! zespołów programowych poprzez comiesięczne rozmowy telefoniczne i pomoc techniczną.
Obiekty będą miały również dostęp do procesu audytu i informacji zwrotnych oraz narzędzia do usuwania barier
Dowiedz się.
Angażować się.
Działać.
Interwencja procesowa (LEAP) opiera się na wirtualnym (telefonicznym i internetowym) coachingu opartym na Modelu doskonalenia IHI, internetowej platformie edukacyjnej dla zespołów klinicystów do dzielenia się pomysłami i postępami, procesie audytu i informacji zwrotnej oraz narzędziu do usuwania barier.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość RUCHU! Wizyty na 1000 kandydatów na weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stawka jest obliczana jako łączna liczba MOVE! wizyty grupowe na obiekt podzielone przez łączną liczbę kandydatów na weteranów mieszkających w promieniu 40 mil pomnożoną przez 1000.
Obejmuje to zagregowaną liczbę MOVE! na poziomie placówki! wizyty grupowe w kroczących prospektywnych 6-miesięcznych okresach po zakończeniu każdego przedziału czasowego kohorty z klinem schodkowym.
Przedziały czasowe są ruchome w oparciu o projekt próbnego klina schodkowego.
Dane będą pobierane z Korporacyjnej Hurtowni Danych (CDW).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 16-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ulepszona obsługa NCP
-
Renew Research, LLCNavitas Clinical Research, Inc; ClinEdge, LLCZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Demencja typu Alzheimera | Łagodna demencjaStany Zjednoczone, Singapur, Irlandia
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.ZakończonyZdrowy | Poważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Bruyere Research InstituteNieznanyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | NeuropatologiaKanada
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak prostatyStany Zjednoczone