Apprenez, engagez, agissez, traitez (LEAP) pour MOVE !
Learn, Engage, Act, Process (LEAP) pour un soutien personnalisé à la gestion du poids (QUE 15-286)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Centre national pour la promotion de la santé et la prévention des maladies (NCP) des anciens combattants (VA) a d'abord diffusé MOVE! directives du programme de gestion du poids en 2006. Les orientations du programme ont été mises à jour en 2014, ce qui devrait accroître l'engagement et améliorer les résultats. Cependant, la variation des programmes locaux est élevée. L'objectif global de ce projet est de tester le Learn. Engager. Loi. Intervention de processus (LEAP) pour travailler avec des équipes virtuellement, pour développer des compétences dans la mise en œuvre des améliorations du programme. Quarante-huit sites seront randomisés pour l'intervention LEAP en utilisant une conception d'essai en gradins. LEAP est un programme dispensé virtuellement qui s'appuie sur le modèle d'amélioration de l'IHI, une plateforme d'apprentissage en ligne permettant aux équipes de cliniciens de partager des idées et des progrès, un processus d'audit et de rétroaction et un outil de suppression des obstacles. L'intervention LEAP sera comparée au soutien actif fourni par NCP à tous les VA MOVE! équipes. Les enquêteurs compareront si les équipes participant à LEAP ont MOVE! programmes qui engagent plus de vétérans par rapport aux établissements ne participant pas au LEAP. Les enquêteurs recueilleront également des informations pour comprendre quels composants de LEAP ont le mieux fonctionné et comment étendre et mettre en œuvre LEAP plus largement. Les objectifs du projet sont :
Objectif 1 : développer trois produits de base pour améliorer le soutien du PCN aux centres médicaux des anciens combattants (VAMC) et piloter LEAP dans trois VAMC.
H1 : La diffusion de produits pour améliorer le soutien du PCN améliorera MOVE ! résultats.
Objectif 2 : Déterminer l'efficacité du LEAP plus le support NCP amélioré (LEAP+NCP) par rapport au support NCP amélioré seul.
H2 : les VAMC avec LEAP+NCP auront un meilleur MOVE ! résultats de groupe que les VAMC avec le seul soutien amélioré du PCN.
Objectif 3 : Mener des évaluations formatives et des coûts pour affiner la conception du LEAP et éclairer la future mise à l'échelle du LEAP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'unité de randomisation est la facilité.
- DÉPLACER! programme de groupe dans un centre médical VA.
- DÉPLACER! coordonnateurs des centres médicaux qui expriment leur intérêt à participer à l'essai avant la randomisation de la première cohorte.
Critère d'exclusion:
- L'unité de randomisation est la facilité.
- Établissements qui ne sont pas un centre médical, par exemple une clinique externe communautaire, un centre de services aux anciens combattants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prise en charge NCP améliorée
Les équipes des établissements qui ont exprimé leur intérêt à participer à l'essai mais qui ne sont pas assignées au hasard au bras expérimental seront dans le bras comparateur actif.
Ces installations bénéficieront d'un soutien accru du PCN.
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NCP est un bureau politique central qui fournit un soutien à MOVE! équipes de programme par le biais d'appels téléphoniques mensuels et d'une assistance technique.
Les installations auront également accès au processus d'audit et de rétroaction et à l'outil de suppression des barrières
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Expérimental: Intervention LEAP
Des cohortes de 6 établissements, qui ont exprimé leur intérêt à participer à l'essai, seront sélectionnées au hasard chaque trimestre, conformément au protocole de conception de l'essai en gradins, pour participer au LEAP.
Ces installations recevront également le même soutien NCP amélioré que celui reçu par le bras de comparaison actif.
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NCP est un bureau politique central qui fournit un soutien à MOVE! équipes de programme par le biais d'appels téléphoniques mensuels et d'une assistance technique.
Les installations auront également accès au processus d'audit et de rétroaction et à l'outil de suppression des barrières
L'Apprendre.
Engager.
Loi.
L'intervention de processus (LEAP) repose sur un coaching virtuel (téléphonique et en ligne) basé sur le modèle d'amélioration de l'IHI, une plateforme d'apprentissage en ligne permettant aux équipes de cliniciens de partager des idées et des progrès, un processus d'audit et de rétroaction et un outil de suppression des obstacles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de MOVE! Visites pour 1000 candidats vétérans
Délai: 6 mois
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Le taux est calculé en tant que nombre total de MOVE! visites de groupe par établissement divisées par le nombre total de vétérans candidats vivant à 40 miles multiplié par 1000.
Cela inclura le nombre agrégé de MOVE! visites de groupe à des périodes prospectives glissantes de 6 mois après la fin de chaque période de cohorte étagée.
Les périodes de temps sont glissantes sur la base d'une conception d'essai en gradins.
Les données seront extraites du Corporate Data Warehouse (CDW).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 16-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .