Учитесь, вовлекайтесь, действуйте, обрабатывайте (LEAP) для ДВИЖЕНИЯ!
Learn, Engage, Act, Process (LEAP) для индивидуальной поддержки управления весом (QUE 15-286)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальный центр укрепления здоровья и профилактики заболеваний (NCP) по делам ветеранов (VA) впервые распространил MOVE! Руководство по программе управления весом в 2006 году. Руководство по программе было обновлено в 2014 г., что, как ожидается, повысит заинтересованность и улучшит результаты. Однако различия в местных программах высоки. Общая цель этого проекта — протестировать Learn. Привлекать. Действовать. Вмешательство в процесс (LEAP) для виртуальной работы с командами, чтобы развить навыки внедрения улучшений программы. Сорок восемь центров будут рандомизированы для участия в программе LEAP с использованием ступенчато-клинового дизайна. LEAP — это виртуально реализованная программа, основанная на модели IHI для улучшения, онлайн-платформе обучения, позволяющей командам врачей обмениваться идеями и прогрессом, процессе аудита и обратной связи, а также инструменте преодоления барьеров. Вмешательство LEAP будет сравниваться с активной поддержкой, оказываемой NCP всем местным VA MOVE! команды. Исследователи будут сравнивать, есть ли у команд, участвующих в LEAP, MOVE! программы, в которых участвует больше ветеранов, чем в учреждениях, не участвующих в LEAP. Исследователи также будут собирать информацию, чтобы понять, какие компоненты LEAP работали лучше всего и как масштабировать и внедрять LEAP в более широком смысле. Цели проекта:
Цель 1: Разработать три основных продукта для усиления поддержки NCP Медицинских центров по делам ветеранов (VAMC) и опробовать LEAP в трех VAMC.
H1: Распространение продуктов для улучшения поддержки NCP улучшит MOVE! результаты.
Цель 2: определить эффективность LEAP плюс расширенная поддержка NCP (LEAP+NCP) по сравнению с одной расширенной поддержкой NCP.
H2: VAMC с LEAP+NCP будут лучше ДВИЖАТЬСЯ! групповые результаты, чем VAMC только с расширенной поддержкой NCP.
Цель 3: Провести формирующую и стоимостную оценку для уточнения дизайна LEAP и информирования о будущем расширении LEAP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Единицей рандомизации является объект.
- ДВИГАТЬСЯ! групповая программа в медицинском центре VA.
- ДВИГАТЬСЯ! координаторы медицинских центров, выразившие заинтересованность в участии в исследовании до рандомизации первой когорты.
Критерий исключения:
- Единицей рандомизации является объект.
- Учреждения, не являющиеся медицинскими центрами, например, поликлиника по месту жительства, центр обслуживания ветеранов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенная поддержка NCP
Команды в учреждениях, выразившие заинтересованность в участии в испытании, но не распределенные случайным образом в экспериментальную группу, будут включены в активную группу сравнения.
Эти объекты получат расширенную поддержку от NCP.
|
NCP — это центральный политический офис, который оказывает поддержку MOVE! программных команд посредством ежемесячных телефонных звонков и технической помощи.
Учреждения также будут иметь доступ к процессу аудита и обратной связи, а также к инструменту для преодоления барьеров.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство LEAP
Когорты из 6 учреждений, выразившие интерес к участию в испытании, будут случайным образом отбираться каждый квартал в соответствии с протоколом дизайна испытания со ступенчатым клином для участия в LEAP.
Эти объекты также получат такую же расширенную поддержку NCP, как и активное плечо компаратора.
|
NCP — это центральный политический офис, который оказывает поддержку MOVE! программных команд посредством ежемесячных телефонных звонков и технической помощи.
Учреждения также будут иметь доступ к процессу аудита и обратной связи, а также к инструменту для преодоления барьеров.
Узнайте.
Привлекать.
Действовать.
Вмешательство Process (LEAP) основано на виртуальном (по телефону и онлайн) коучинге, основанном на модели IHI для улучшения, онлайн-платформе обучения, позволяющей командам врачей делиться идеями и прогрессом, процессе аудита и обратной связи, а также инструменте преодоления барьеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость движения! Посещаемость на 1000 кандидатов в ветераны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ставка рассчитывается как совокупное количество MOVE! количество групповых посещений на объект, деленное на общее количество кандидатов в ветераны, проживающих в радиусе 40 миль, умноженное на 1000.
Это будет включать совокупное количество MOVE! групповые визиты в скользящие предполагаемые 6-месячные периоды времени после окончания каждого временного периода когорты ступенчатого клина.
Периоды времени скользят на основе схемы испытаний со ступенчатым клином.
Данные будут извлечены из корпоративного хранилища данных (CDW).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 16-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .