MOVEのために学び、取り組み、行動し、プロセス（LEAP）しましょう！
個別の体重管理サポートのための学び、取り組み、行動し、プロセス (LEAP) (QUE 15-286)
調査の概要
詳細な説明
退役軍人省 (VA) 国立健康増進・疾病予防センター (NCP) が MOVE! を初めて広めました。 2006 年の体重管理プログラムのガイダンス。 プログラム ガイダンスは 2014 年に更新され、エンゲージメントが向上し、成果が向上することが期待されています。 ただし、ローカルプログラムのバリエーションは大きくあります。 このプロジェクトの全体的な目標は、Learn をテストすることです。 従事。 活動。 プロセス (LEAP) 介入により、仮想的にチームと協力し、プログラム改善を実装するスキルを構築します。 ステップウェッジ試験デザインを使用して、48 の施設が LEAP 介入に無作為に割り当てられます。 LEAP は、IHI Model for Improvement、臨床医チームがアイデアや進捗状況を共有するためのオンライン学習プラットフォーム、監査とフィードバックのプロセス、および障壁除去ツールに依存した仮想的に提供されるプログラムです。 LEAP 介入は、NCP がすべてのローカル VA MOVE に提供するアクティブ サポートと比較されます。チーム。 調査員はLEAPに参加しているチームがMOVEを持っているかどうかを比較します！ LEAP に参加していない施設と比較して、より多くの退役軍人が参加するプログラムです。 調査員は、LEAP のどのコンポーネントが最も効果的か、および LEAP をより広範囲にスケールアップして実装する方法を理解するための情報も収集します。 プロジェクトの目的は次のとおりです。
目的 1: 退役軍人医療センター (VAMC) への NCP サポートを強化する 3 つのコア製品を開発し、3 つの VAMC で LEAP を試験運用すること。
H1: NCP サポートを強化する製品の普及により、MOVE が向上します!結果。
目的 2: LEAP と拡張 NCP サポート (LEAP+NCP) の有効性と拡張 NCP サポートのみの有効性を判断すること。
H2: LEAP+NCP を備えた VAMC の MOVE が向上します。強化された NCP サポートのみを使用した VAMC よりもグループの結果が向上します。
目的 3: LEAP の設計を改良し、将来の LEAP のスケールアップに情報を提供するために、形成的評価とコスト評価を実施する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ランダム化の単位は施設です。
- 動く！ VA メディカル センターでのグループ プログラム。
- 動く！最初のコホートの無作為化の前に試験への参加に関心を表明した医療センターのコーディネーター。
除外基準:
- ランダム化の単位は施設です。
- 医療センターではない施設（例：地域ベースの外来診療所、退役軍人サービスセンター）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された NCP サポート
治験への参加に関心を示したものの、ランダムに実験部門に割り当てられなかった施設のチームは、アクティブな比較部門に所属します。
これらの施設はNCPから強化されたサポートを受けることになります。
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NCP は MOVE! をサポートする中央政策局です。毎月の電話と技術サポートを通じてプログラム チームを支援します。
施設は監査とフィードバックのプロセス、バリアバスターツールにもアクセスできるようになります。
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実験的：LEAP介入
試験への参加に関心を示した6施設のコホートは、ステップウェッジ試験設計プロトコルに基づいて四半期ごとに無作為に選ばれ、LEAPに参加する。
これらの機能は、アクティブ コンパレータ アームと同じ強化された NCP サポートも受け取ります。
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NCP は MOVE! をサポートする中央政策局です。毎月の電話と技術サポートを通じてプログラム チームを支援します。
施設は監査とフィードバックのプロセス、バリアバスターツールにもアクセスできるようになります。
学ぶ。
従事。
活動。
プロセス (LEAP) 介入は、IHI 改善モデルに基づく仮想 (電話およびオンライン) コーチング、臨床医チームがアイデアや進捗状況を共有するためのオンライン学習プラットフォーム、監査およびフィードバック プロセス、およびバリア バスター ツールに依存しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動速度！退役軍人候補者 1,000 人あたりの訪問数
時間枠：6ヵ月
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レートはMOVEの総数として計算されます!施設ごとのグループ訪問を、40マイル以内に居住する退役軍人候補者の総数に1000を乗じて割ったもの。
これには、施設レベルの MOVE の合計数が含まれます。各ステップウェッジコホート期間の終了後、6 か月のローリング見込み期間でグループ訪問。
期間はステップウェッジ試験設計に基づいてローリングされます。
データは企業データ ウェアハウス (CDW) から抽出されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Laura J. Damschroder, MPH、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強化された NCP サポートの臨床試験
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Renew Research, LLCNavitas Clinical Research, Inc; ClinEdge, LLC完了認知機能障害 | アルツハイマー病 | 軽度認知障害 | 認知機能の低下 | 認知症、アルツハイマー型 | 軽度の認知症アメリカ, シンガポール, アイルランド
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Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.完了
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった