Learn, Engage, Act, Process (LEAP) voor MOVE!
Leren, betrekken, handelen, verwerken (LEAP) voor gepersonaliseerde ondersteuning voor gewichtsbeheersing (QUE 15-286)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Veterans Affairs (VA) National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) verspreidde eerst MOVE! begeleiding van het programma voor gewichtsbeheersing in 2006. De programmarichtlijnen zijn in 2014 geactualiseerd, wat naar verwachting de betrokkenheid zal vergroten en de resultaten zal verbeteren. De variatie in lokale programma's is echter groot. Het algemene doel van dit project is het testen van de Learn. Erbij betrekken. Handeling. Procesinterventie (LEAP) om virtueel met teams te werken, om vaardigheden op te bouwen bij het implementeren van programmaverbeteringen. Achtenveertig locaties zullen worden gerandomiseerd naar de LEAP-interventie met behulp van een proefontwerp met getrapte wiggen. LEAP is een virtueel geleverd programma dat steunt op het IHI-model voor verbetering, een online leerplatform voor cliniciteams om ideeën en voortgang te delen, een audit- en feedbackproces en een hulpmiddel om barrières te doorbreken. De LEAP-interventie wordt vergeleken met actieve ondersteuning door NCP aan alle lokale VA MOVE! ploegen. De onderzoekers zullen vergelijken of teams die deelnemen aan LEAP MOVE! programma's waarbij meer veteranen betrokken zijn in vergelijking met faciliteiten die niet deelnemen aan LEAP. De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen om te begrijpen welke componenten van LEAP het beste werkten en hoe LEAP breder kan worden opgeschaald en geïmplementeerd. De projectdoelen zijn:
Doel 1: Drie kernproducten ontwikkelen om NCP-ondersteuning aan Veterans Affairs Medical Centers (VAMC's) te verbeteren en LEAP in drie VAMC's te testen.
H1: Verspreiding van producten om NCP-ondersteuning te verbeteren, zal MOVE! uitkomsten.
Doel 2: De effectiviteit bepalen van LEAP plus verbeterde NCP-ondersteuning (LEAP+NCP) versus alleen verbeterde NCP-ondersteuning.
H2: VAMC's met LEAP+NCP zullen een betere MOVE hebben! groepsresultaten dan VAMC's met alleen verbeterde NCP-ondersteuning.
Doel 3: Het uitvoeren van formatieve en kostenevaluaties om het ontwerp van LEAP te verfijnen en toekomstige opschaling van LEAP te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenheid van randomisatie is faciliteit.
- BEWEGING! groepsprogramma in een VA Medical Center.
- BEWEGING! coördinatoren in medische centra die voorafgaand aan de eerste cohortrandomisatie interesse tonen in deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Eenheid van randomisatie is faciliteit.
- Voorzieningen die geen medisch centrum zijn, bijvoorbeeld een polikliniek in de gemeenschap, een servicecentrum voor veteranen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde NCP-ondersteuning
Teams in faciliteiten die belangstelling hebben getoond om deel te nemen aan het onderzoek, maar die niet willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele arm, zullen deel uitmaken van de actieve vergelijkingsarm.
Deze faciliteiten krijgen versterkte ondersteuning van NCP.
|
NCP is een centraal beleidsbureau dat MOVE! programmateams via maandelijkse telefoontjes en technische assistentie.
Faciliteiten krijgen ook toegang tot het audit- en feedbackproces en de tool om de barrières te doorbreken
|
|
Experimenteel: LEAP-interventie
Cohorten van 6 faciliteiten, die interesse toonden om deel te nemen aan de proef, zullen elk kwartaal willekeurig worden geselecteerd, volgens het ontwerpprotocol met getrapte wiggen, om deel te nemen aan LEAP.
Deze faciliteiten zullen ook dezelfde verbeterde NCP-ondersteuning krijgen als de actieve comparatorarm.
|
NCP is een centraal beleidsbureau dat MOVE! programmateams via maandelijkse telefoontjes en technische assistentie.
Faciliteiten krijgen ook toegang tot het audit- en feedbackproces en de tool om de barrières te doorbreken
De Leer.
Erbij betrekken.
Handeling.
Procesinterventie (LEAP) is gebaseerd op virtuele (telefonische en online) coaching op basis van het IHI-model voor verbetering, een online leerplatform voor cliniciteams om ideeën en voortgang te delen, een audit- en feedbackproces en een hulpmiddel om barrières te doorbreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van BEWEGING! Bezoeken per 1000 kandidaat-veteranen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tarief wordt berekend als totaal aantal MOVE! groepsbezoeken per faciliteit gedeeld door het totale aantal kandidaat-veteranen die binnen 40 mijl wonen, vermenigvuldigd met 1000.
Dit omvat het geaggregeerde aantal MOVE! groepsbezoeken op voortschrijdende prospectieve tijdsperioden van 6 maanden na het einde van elk getrapt cohorttijdsbestek.
Tijdsperioden rollen voort op basis van een proefontwerp met een getrapte wig.
De gegevens zullen worden geëxtraheerd uit het Corporate Data Warehouse (CDW).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura J. Damschroder, MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QUX 16-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .