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学习、参与、行动、流程(LEAP)以实现 MOVE!

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development

学习、参与、行动、流程 (LEAP) 以获得个性化体重管理支持 (QUE 15-286)

该项目的总体目标是测试是否可以学习。 从事。 行为。 流程 (LEAP) 干预可帮助退伍军人健康管理局 (VHA) 当地团队 MOVE!团体体重管理计划更符合指导。 48 个地点将被随机分配接受 LEAP 干预,这是一个虚拟实施的计划,依赖于医疗保健改进研究所 (IHI) 改进模型,这是一个供临床医生团队分享想法和进展、审核和反馈的在线学习平台过程和障碍破坏工具。 LEAP 干预将与向所有 VA MOVE 提供的积极支持进行比较!国家健康促进和疾病预防中心 (NCP) 的计划。 调查人员将比较参与 LEAP 是否会导致更多退伍军人参与 MOVE!与未参与 LEAP 的设施相比的体重管理计划。 研究人员还将收集信息,以了解 LEAP 的哪些组件最有效,以及如何扩大规模,以便更多团队可以参与 LEAP。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

退伍军人事务部 (VA) 国家健康促进和疾病预防中心 (NCP) 首先传播 MOVE! 2006年体重管理计划指导。 计划指南于 2014 年进行了更新,预计将提高参与度并改善成果。 然而,当地项目的差异很大。 该项目的总体目标是测试 Learn。 从事。 行为。 流程 (LEAP) 干预与团队虚拟合作,培养实施项目改进的技能。 48 个地点将使用阶梯楔形试验设计随机接受 LEAP 干预。 LEAP 是一个虚拟交付的项目,依赖于 IHI 改进模型、临床医生团队分享想法和进展的在线学习平台、审核和反馈流程以及障碍消除工具。 LEAP 干预将与 NCP 向所有当地 VA MOVE 提供的积极支持进行比较!团队。 调查人员将比较参与LEAP的团队是否有MOVE! 与未参与 LEAP 的机构相比,该计划吸引了更多退伍军人。 研究人员还将收集信息,以了解 LEAP 的哪些组成部分效果最好,以及如何更广泛地扩大和实施 LEAP。 该项目的目标是:

目标 1:开发三种核心产品,以加强 NCP 对退伍军人事务医疗中心 (VAMC) 的支持,并在三个 VAMC 中试点 LEAP。

H1:传播产品以增强 NCP 支持将改善 MOVE!结果。

目标 2:确定 LEAP 加增强型 NCP 支持 (LEAP+NCP) 与单独增强型 NCP 支持的有效性。

H2:具有 LEAP+NCP 的 VAMC 将具有更好的 MOVE!小组结果优于单独加强 NCP 支持的 VAMC。

目标 3:进行形成性评估和成本评估,以完善 LEAP 的设计并为未来扩大 LEAP 提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

137

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 随机化的单位是设施。
  • 移动!退伍军人管理局医疗中心的团体计划。
  • 移动!在第一批随机分组之前表示有兴趣参加试验的医疗中心协调员。

排除标准:

  • 随机化的单位是设施。
  • 非医疗中心的设施,例如社区门诊、退伍军人服务中心

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:增强的 NCP 支持
设施中表示有兴趣参加试验但未被随机分配到实验组的团队将属于主动比较组。 这些设施将得到 NCP 的加强支持。
NCP 是一个中央政策办公室,为 MOVE! 提供支持!项目团队通过每月的电话和技术援助。 设施还可以访问审核和反馈流程以及障碍消除工具
实验性的:飞跃干预
每个季度将按照阶梯楔形试验设计方案的指导,随机选择 6 个表示有兴趣参与试验的机构队列来参与 LEAP。 这些设施还将获得与主动比较器部门相同的增强型 NCP 支持。
NCP 是一个中央政策办公室,为 MOVE! 提供支持!项目团队通过每月的电话和技术援助。 设施还可以访问审核和反馈流程以及障碍消除工具
学习。 从事。 行为。 流程 (LEAP) 干预依赖于基于 IHI 改进模型的虚拟(电话和在线)辅导,这是一个供临床医生团队分享想法和进展的在线学习平台、审核和反馈流程以及障碍消除工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动速度!每 1000 名候选退伍军人的访问次数
大体时间:6个月
费率按 MOVE 总数计算!每个设施的团体访问量除以居住在 40 英里范围内的候选退伍军人总数乘以 1000。 这将包括设施级别的 MOVE 总数!在每个阶梯楔形队列时间范围结束后的滚动前瞻性 6 个月时间段进行小组访问。 时间段是根据阶梯楔形试验设计滚动的。 数据将从公司数据仓库 (CDW) 中提取。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura J. Damschroder, MPH、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月1日

首次发布 (估计的)

2016年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QUX 16-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

主要结果基于汇总到设施级别的数据。 因此,这个问题是不适用的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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