Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola motoryczna szyjki macicy u długoterminowych osób, które przeżyły raka piersi

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

Skuteczność programu fizykoterapii w celu poprawy kontroli motorycznej szyjki macicy u długoterminowych osób, które przeżyły raka piersi

Celem pracy będzie określenie skuteczności programu fizjoterapeutycznego opartego na ćwiczeniach kontroli motorycznej odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentek po wieloletnim leczeniu raka piersi w celu poprawy kontroli motorycznej i jej możliwego wpływu na ból, stan nastroju i jakość ruchu. życie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Tło: Rak piersi staje się powszechną chorobą; jednak wskaźniki przeżywalności poprawiły się w ostatnich latach. W rezultacie oznacza to również, że osoby, które przeżyły raka piersi, cierpią z powodu skutków ubocznych związanych z samą chorobą i leczeniem, podobnie jak w przypadku niektórych rodzajów bólu. Wiadomo, że 80% pacjentek, które przeżyły raka piersi, cierpi na to nawet 5 lat po zakończeniu leczenia, a upośledzenie to może wiązać się z dużą tendencją do depresji, wyniszczenia krążeniowo-oddechowego, a nawet zaburzeniami kontroli ruchu szyjnego.

Cel: Określenie skuteczności programu fizjoterapeutycznego opartego na treningu kontroli motorycznej odcinka szyjnego odcinka kręgosłupa w celu poprawy kontroli motorycznej, stanu nastroju i jakości życia.

Metody: Pięćdziesiąt dwie osoby, które długotrwale przeżyły raka piersi, zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej (n=26) lub kontrolnej (n=26). Grupa eksperymentalna przejdzie dziewięciotygodniowy dostosowany trening ćwiczeń skoncentrowany na kontroli motorycznej odcinka szyjnego.

Dyskusja: Brakuje wiedzy na temat skutecznych interwencji w przypadku zmienionego wzorca kontroli motorycznej okolicy szyjnej u kobiet po długotrwałym leczeniu raka piersi. Dlatego konieczne jest zbadanie wpływu tego nowatorskiego podejścia na poprawę jakości życia w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18016
        • University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Minął okres równy lub dłuższy niż 5 lat od rozpoznania raka piersi
  • Masz rozpoznanie raka piersi w stadium I, II lub IIIA
  • Podpisali świadomą zgodę
  • Posiadać zgodę lekarza na udział
  • Niemożność uzyskania poziomu 2 w teście zgięcia czaszkowo-szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Masz rozpoznanie zapalenia stawów lub fibromialgii
  • Mieć nawrót raka
  • Byli operowani przez poprzednią operację kręgosłupa szyjnego
  • Aby przyjmować jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub zmienioną kontrolę motoryczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa kontroli motorycznej szyjki macicy
Interwencja będzie polegać na dostosowanym treningu fizycznym zgodnie z wcześniej opublikowanym protokołem kontroli motorycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, mający na celu zbadanie wpływu bólu szyi na codzienne czynności. Zawiera 10 pozycji
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Służy do oceny deficytu wzorca motorycznego odcinka szyjnego
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Algometria
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Progi bólu uciskowego (PPT) zostaną ocenione za pomocą algometru elektronicznego (Somedic AB, Farsta, Szwecja)
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Służy do subiektywnej oceny bólu. Zawiera wyniki w zakresie od 0 do 10 (0 = „brak bólu”; 10 = „najgorszy wyobrażalny ból”). Uczestnicy będą musieli zaznaczyć poziom bólu, jaki odczuwają w tym momencie w okolicy karku i ramion
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Skala oceny nastroju
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Służy do oceny 4 nastrojów: lęku, złości-wrogości, smutku-depresji i szczęścia. Zawiera 16 pozycji
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ-C30) wersja 3.0
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Służy do oceny jakości życia. Zawiera 30 itemów zarówno ze skalami wieloitemowymi, jak i miarami jednoitemowymi
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz Jakości Życia Specyficzny dla Raka Piersi (EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Jest to moduł raka piersi EORTC QLQ-C30. Moduł ten zawiera 23 pozycje oceniające objawy choroby, skutki uboczne leczenia, obraz własnego ciała, funkcjonowanie seksualne oraz perspektywę na przyszłość
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Minnesota Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym (MLTPAQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Służy do obliczania wydatku energetycznego na aktywność fizyczną w czasie wolnym
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Międzynarodowa Skala Sprawności (IFIS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni
Służy do oceny ogólnej sprawności pacjentów, wydolności krążeniowo-oddechowej, sprawności mięśniowej, szybkości, zwinności i elastyczności
Uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Kontrola motoryki szyjki macicy

Subskrybuj