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Controllo del motore cervicale nei sopravvissuti al cancro al seno a lungo termine

15 novembre 2025 aggiornato da: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

Efficacia di un programma di terapia fisica per migliorare il controllo motorio cervicale nei sopravvissuti al cancro al seno a lungo termine

Lo scopo di questo studio sarà quello di determinare l'efficacia di un programma di terapia fisica che si basa su esercizi di controllo motorio cervicale nelle sopravvissute a lungo termine al cancro al seno al fine di migliorare il loro controllo motorio e il suo possibile impatto sul dolore, sullo stato dell'umore e sulla qualità del vita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il cancro al seno sta diventando una malattia comune; tuttavia i tassi di sopravvivenza sono migliorati negli ultimi anni. Di conseguenza, questo significa anche che le sopravvissute al cancro al seno soffrono di effetti collaterali riguardanti la malattia stessa e le cure, come nel caso di alcuni tipi di dolore. È noto che l'80% delle sopravvissute al cancro al seno ne soffre anche a 5 anni dal termine del trattamento e tale compromissione può essere associata ad un'elevata tendenza alla depressione, al decondizionamento cardiorespiratorio e persino ad alterato controllo motorio cervicale.

Obiettivo: Determinare l'efficacia di un programma di terapia fisica basato sull'allenamento del controllo motorio cervicale al fine di migliorare il controllo motorio, lo stato dell'umore e la qualità della vita.

Metodi: Cinquantadue sopravvissute al cancro al seno a lungo termine saranno assegnate al gruppo sperimentale (n=26) o al gruppo di controllo (n=26). Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento di esercizi su misura di nove settimane incentrato sul controllo motorio cervicale.

Discussione: c'è una mancanza di conoscenza sugli interventi efficaci quando si tratta di affrontare il pattern di controllo motorio alterato dell'area cervicale nelle sopravvissute a lungo termine al cancro al seno. Pertanto, è necessario studiare l'impatto di questo nuovo approccio per migliorare la qualità della vita in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18016
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Aver trascorso un periodo pari o superiore a 5 anni dalla diagnosi di cancro al seno
  • Avere una diagnosi di carcinoma mammario in stadio I, II o IIIA
  • Aver firmato il consenso informato
  • Avere l'autorizzazione medica per la partecipazione
  • Incapacità di ottenere il livello 2 nel test di flessione craniocervicale

Criteri di esclusione:

  • Avere diagnosi di artrite o fibromialgia
  • Avere una recidiva del cancro
  • Sono stati operati attraverso un precedente intervento chirurgico alla colonna cervicale
  • Di aver assunto qualsiasi trattamento per il dolore o il controllo motorio alterato negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di controllo motorio cervicale
Comportamentale: Controllo motorio cervicale
L'intervento consisterà in un allenamento su misura seguendo un precedente protocollo di controllo motorio pubblicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
È un questionario autosomministrato per testare l'interferenza del dolore al collo nelle attività quotidiane. Contiene 10 articoli
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di flessione craniocervicale (CCFT)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Viene utilizzato per valutare il deficit del pattern motorio cervicale
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Algometria
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Le soglie del dolore da pressione (PPT) saranno valutate utilizzando un algometro elettronico (Somedic AB, Farsta, Svezia)
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Viene utilizzato per valutare il dolore soggettivo. Contiene punteggi compresi tra 0 e 10 (0 = 'nessun dolore'; 10 = 'peggior dolore immaginabile'). I partecipanti dovranno segnare il livello di dolore che sentono in quel momento per le zone collo-spalle
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Scala per la valutazione dell'umore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Viene utilizzato per valutare 4 stati d'animo: ansia, rabbia-ostilità, tristezza-depressione e felicità. Contiene 16 articoli
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita Core 30 (EORTC QLQ-C30) versione 3.0
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Viene utilizzato per valutare la qualità della vita. Contiene 30 item con scale multi-item e misure a singolo-item
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Questionario sulla qualità della vita specifico per il cancro al seno dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-BR23)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
È un modulo del cancro al seno di EORTC QLQ-C30. Questo modulo contiene 23 item che valutano i sintomi della malattia, gli effetti collaterali del trattamento, l'immagine corporea, il funzionamento sessuale e la prospettiva futura
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Questionario sull'attività fisica nel tempo libero del Minnesota (MLTPAQ)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Viene utilizzato per calcolare il dispendio energetico per l'attività fisica nel tempo libero
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Scala internazionale di fitness (IFIS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane
Viene utilizzato per valutare la forma fisica generale percepita dei pazienti, la forma cardio-respiratoria, la forma muscolare, la velocità-agilità e la flessibilità
I partecipanti saranno seguiti per 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGR0116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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