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乳がん長期生存者の頸椎運動制御

2022年5月25日 更新者:Irene Cantarero Villanueva、Universidad de Granada

乳がん長期生存者の頸椎運動制御改善に対する理学療法プログラムの有効性

この研究の目的は、長期乳がん生存者における運動制御と、それが痛み、気分状態、胃の質に及ぼす可能性のある影響を改善するために、子宮頸部運動制御演習に基づいた理学療法プログラムの有効性を判断することです。人生。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

背景: 乳がんは一般的な病気になりつつあります。しかし、生存率はここ数年で改善しました。 その結果、これは、乳がん生存者が、ある種の痛みの場合と同様に、乳がん自体や治療に関する副作用に苦しむことも意味します。 乳がん生存者の80%は、治療完了後5年経ってもこれに苦しんでいることが知られており、この障害は、うつ病、心肺機能の低下、さらには子宮頸部制御運動の変化の傾向が高いことと関連している可能性があります。

目的: 運動制御、気分状態、および生活の質を改善するために、頸部運動制御トレーニングに基づいた理学療法プログラムの有効性を判断すること。

方法: 52 人の長期乳がん生存者が実験群 (n=26) または対照群 (n=26) に割り当てられます。 実験グループは、頸椎の運動制御に焦点を当てた9週間のカスタマイズされた運動トレーニングを受けます。

考察:乳がん長期生存者の頸部領域の運動制御パターンの変化に対処する場合、効果的な介入に関する知識が不足している。 したがって、この集団の生活の質を向上させるためのこの新しいアプローチの影響を研究する必要があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18016
        • University of Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 乳がんと診断されてから5年以上の期間が経過している
  • ステージ I、II、または IIIA の乳がんと診断されている
  • インフォームドコンセントに署名している
  • 参加するには医師の許可が必要です
  • 頭頸部屈曲テストでレベル 2 を取得できない

除外基準:

  • 関節炎または線維筋痛症の診断を受けている
  • がんが再発した
  • 過去に頚椎手術を受けていること
  • 過去12か月以内に痛みまたは運動制御の変化に対して何らかの治療を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:頸椎運動制御グループ
介入は、以前に公開された運動制御プロトコルに従った、カスタマイズされた運動トレーニングで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数 (NDI)
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
これは、首の痛みによる日常生活への影響をテストするための自己記入式アンケートです。 10個のアイテムが含まれています
参加者は9週間にわたって追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT)
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
頸椎の​​運動パターンの欠陥を評価するために使用されます
参加者は9週間にわたって追跡されます
アルゴリズム
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
圧痛閾値(PPT)は、電子痛覚計(Somedic AB、ファルスタ、スウェーデン)を使用して評価されます。
参加者は9週間にわたって追跡されます
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
主観的な痛みを評価するために使用されます。 0 ~ 10 の範囲のスコアが含まれます (0 = 「痛みなし」、10 = 「想像できる最悪の痛み」)。 参加者は、その瞬間に感じる首肩の領域の痛みのレベルをマークする必要があります。
参加者は9週間にわたって追跡されます
気分を評価するスケール
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
これは、不安、怒り-敵意、悲しみ-憂鬱、幸福の 4 つの気分を評価するために使用されます。 16個のアイテムが含まれています
参加者は9週間にわたって追跡されます
欧州がん研究治療機構の生活の質質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) バージョン 3.0
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
生活の質を評価するために使用されます。 複数項目の尺度と単一項目の尺度の両方を含む 30 項目が含まれています
参加者は9週間にわたって追跡されます
欧州がん研究治療機構 乳がん特有の生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ-BR23)
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
EORTC QLQ-C30の乳がんモジュールです。 このモジュールには、病気の症状、治療の副作用、身体イメージ、性的機能、将来の展望を評価する 23 項目が含まれています
参加者は9週間にわたって追跡されます
ミネソタ州余暇身体活動アンケート (MLTPAQ)
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
余暇の身体活動のエネルギー消費量を計算するために使用されます。
参加者は9週間にわたって追跡されます
国際フィットネススケール (IFIS)
時間枠:参加者は9週間にわたって追跡されます
これは、知覚される患者の全体的なフィットネス、心肺フィットネス、筋力フィットネス、スピード敏捷性、および柔軟性を評価するために使用されます。
参加者は9週間にわたって追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Irene Cantarero-Villanueva, PhD、Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UGR0116

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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