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Control motor cervical en sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo

25 de mayo de 2022 actualizado por: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

Eficacia de un programa de fisioterapia para mejorar el control motor cervical en sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo

El objetivo de este estudio será determinar la efectividad de un programa de fisioterapia basado en ejercicios de control motor cervical en supervivientes de cáncer de mama a largo plazo con el fin de mejorar su control motor y su posible impacto sobre el dolor, el estado de ánimo y la calidad de vida. vida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El cáncer de mama se está convirtiendo en una enfermedad común; sin embargo, las tasas de supervivencia han mejorado a lo largo de los últimos años. Como resultado, esto también significa que las sobrevivientes de cáncer de mama sufren efectos secundarios relacionados con la enfermedad y los tratamientos, como es el caso de ciertos tipos de dolor. Se sabe que el 80% de las supervivientes de cáncer de mama lo padecen incluso 5 años después de finalizado el tratamiento y este deterioro puede estar asociado a una elevada tendencia a la depresión, descondicionamiento cardiorrespiratorio e incluso alteración del control cervical motor.

Objetivo: Determinar la efectividad de un programa de fisioterapia basado en el entrenamiento del control motor cervical para mejorar el control motor, el estado de ánimo y la calidad de vida.

Métodos: Cincuenta y dos supervivientes de cáncer de mama a largo plazo se asignarán al grupo experimental (n=26) o al grupo de control (n=26). El grupo experimental recibirá un entrenamiento de ejercicios personalizado de nueve semanas centrado en el control motor cervical.

Discusión: Existe una falta de conocimiento sobre intervenciones efectivas cuando se trata de tratar el patrón de control motor alterado del área cervical en sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo. Por tanto, es necesario estudiar el impacto de este novedoso abordaje para mejorar la calidad de vida de esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18016
        • University of Granada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Haber transcurrido un período igual o superior a 5 años desde el diagnóstico de cáncer de mama
  • Tener diagnóstico de cáncer de mama en estadio I, II o IIIA
  • Haber firmado consentimiento informado
  • Tener autorización médica para participar.
  • Imposibilidad de obtener el nivel 2 en la prueba de flexión craneocervical

Criterio de exclusión:

  • Tener diagnóstico de artritis o fibromialgia
  • Tiene recurrencia del cáncer
  • Haber sido operado de cirugía previa de columna cervical
  • Estar tomando algún tratamiento para el dolor o alteración del control motor durante los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de control motor cervical
La intervención consistirá en un entrenamiento de ejercicios personalizado siguiendo un protocolo de control motor publicado previamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Es un cuestionario autoadministrado para probar la interferencia del dolor de cuello en las actividades diarias. Contiene 10 artículos.
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de flexión craneocervical (CCFT)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Se utiliza para evaluar el déficit del patrón motor cervical.
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Algometría
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se evaluarán utilizando un algómetro electrónico (Somedic AB, Farsta, Suecia)
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Se utiliza para evaluar el dolor subjetivo. Contiene puntuaciones en el rango de 0 a 10 (0 = 'sin dolor'; 10 = 'peor dolor imaginable'). Los participantes tendrán que marcar el nivel de dolor que sienten en ese momento para la zona del cuello-hombros
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Escala para Evaluación del Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Se utiliza para evaluar 4 estados de ánimo: ansiedad, ira-hostilidad, tristeza-depresión y alegría. Contiene 16 artículos.
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30 (EORTC QLQ-C30) versión 3.0
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Se utiliza para evaluar la calidad de vida. Contiene 30 artículos con escalas de varios artículos y medidas de un solo artículo.
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Cuestionario de calidad de vida específico para el cáncer de mama de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-BR23)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Es un módulo de cáncer de mama de EORTC QLQ-C30. Este módulo contiene 23 elementos que evalúan los síntomas de la enfermedad, los efectos secundarios del tratamiento, la imagen corporal, el funcionamiento sexual y la perspectiva futura.
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Minnesota (MLTPAQ)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Se utiliza para calcular el gasto de energía para la actividad física en el tiempo libre.
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Escala Internacional de Fitness (IFIS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.
Se utiliza para evaluar la condición física general percibida por los pacientes, la condición cardiorrespiratoria, la condición muscular, la velocidad-agilidad y la flexibilidad.
Los participantes serán seguidos durante 9 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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