Kohdunkaulan moottorin ohjaus pitkäaikaisilla rintasyövästä selviytyneillä
Fysioterapiaohjelman tehokkuus kohdunkaulan motorisen ohjauksen parantamiseksi pitkäaikaisilla rintasyövästä selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Rintasyövästä on tulossa yleinen sairaus; eloonjäämisluvut ovat kuitenkin parantuneet viime vuosina. Tämän seurauksena tämä tarkoittaa myös sitä, että rintasyövästä selviytyneet kärsivät sivuvaikutuksista, jotka koskevat itse sairautta ja hoitoja, kuten tietyntyyppisten kipujen kohdalla. Tiedetään, että 80 % rintasyövästä selviytyneistä kärsii tästä jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen, ja tämä heikentyminen voi liittyä korkeaan taipumukseen masennukseen, sydän- ja hengityselimistön kuntoutumiseen ja jopa muuttuneeseen kohdunkaulan ohjausmoottoriin.
Tavoite: Selvittää kohdunkaulan motoriseen hallintaan perustuvan fysioterapiaohjelman tehokkuus motorisen hallinnan, mielialan ja elämänlaadun parantamiseksi.
Menetelmät: Viisikymmentäkaksi pitkäaikaista rintasyövästä eloonjäänyttä jaetaan koeryhmään (n=26) tai kontrolliryhmään (n=26). Koeryhmä saa yhdeksän viikon mittaisen räätälöidyn liikuntaharjoittelun, joka keskittyy kohdunkaulan motoriseen hallintaan.
Keskustelu: Ei ole tietoa tehokkaista interventioista, kun on kyse muuttuneesta kohdunkaulan alueen motorisesta ohjauskuviosta pitkäaikaisilla rintasyövästä selviytyneillä. Siksi on tarpeen tutkia tämän uudenlaisen lähestymistavan vaikutuksia tämän väestön elämänlaadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen yli 18-vuotias
- Rintasyövän diagnoosista on kulunut vähintään 5 vuotta
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen I, II tai IIIA rintasyöpä
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Hanki lääkärintodistus osallistumiseen
- Kyvyttömyys saada tasoa 2 kallon kohdunkaulan taivutuskokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu niveltulehdus tai fibromyalgia
- Onko syövän uusiutumista
- On leikattu aikaisemmalla kohdunkaulan leikkauksella
- Ottaaksesi mitä tahansa hoitoa kivun tai muuttuneen motorisen hallinnan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan moottorin ohjausryhmä
|
Interventio koostuu räätälöidystä harjoittelusta aiemmin julkaistun moottorinohjausprotokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Se on itsetehtävä kyselylomake, jolla testataan niskakipujen häiriöitä päivittäisissä toimissa.
Se sisältää 10 kohdetta
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Craniocervical Flexion Test (CCFT)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Sitä käytetään kohdunkaulan motorisen kuvion puutteen arvioimiseen
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
|
Algometria
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Painekipukynnykset (PPT:t) arvioidaan elektronisella algometrillä (Somedic AB, Farsta, Ruotsi)
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Sitä käytetään subjektiivisen kivun arvioimiseen.
Se sisältää pisteet välillä 0–10 (0 = 'ei kipua'; 10 = 'pahin kuviteltavissa oleva kipu').
Osallistujien tulee merkitä kivun taso, jota he tuntevat sillä hetkellä niska-hartioiden alueella
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
|
Asteikko mielialan arviointiin
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Sitä käytetään arvioimaan 4 mielialaa: ahdistus, viha-vihamielisyys, suru-masennus ja onnellisuus.
Se sisältää 16 kohdetta
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) versio 3.0
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Sitä käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Se sisältää 30 tuotetta, joissa on sekä usean kohteen mittakaava että yksiosainen mitta
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Rintasyöpäspesifinen elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-BR23)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Se on EORTC QLQ-C30:n rintasyöpämoduuli.
Tämä moduuli sisältää 23 kohtaa, jotka arvioivat sairauden oireita, hoidon sivuvaikutuksia, kehonkuvaa, seksuaalista toimintaa ja tulevaisuuden näkökulmaa
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
|
Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire (MLTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Sitä käytetään vapaa-ajan liikunnan energiankulutuksen laskemiseen
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
|
International Fitness Scale (IFIS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Sitä käytetään arvioitaessa havaittua potilaiden yleiskuntoa, sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihaskuntoa, nopeutta, ketteryyttä ja joustavuutta.
|
Osallistujia seurataan yli 9 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGR0116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .