- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02825810
Cervikal motorisk kontrol hos langsigtede brystkræftoverlevere
Effektiviteten af et fysioterapiprogram til forbedring af cervikal motorisk kontrol hos langsigtede brystkræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Brystkræft er ved at blive en almindelig sygdom; dog er overlevelsesraterne forbedret gennem de sidste år. Som følge heraf betyder det også, at brystkræftoverlevere får bivirkninger vedrørende selve sygdommen og behandlinger, da det er tilfældet med visse former for smerte. Det er kendt, at 80% af brystkræftoverlevere lider af dette selv 5 år efter afslutningen af behandlingen, og denne svækkelse kan være forbundet med en høj tendens til depression, kardiorespiratorisk dekonditionering og endda ændret cervikal kontrolmotor.
Mål: At bestemme effektiviteten af et fysioterapiprogram baseret på cervikal motorisk kontroltræning for at forbedre motorisk kontrol, humørtilstand og livskvalitet.
Metoder: 52 langtidsoverlevere af brystkræft vil blive allokeret til forsøgsgruppe (n=26) eller kontrolgruppe (n=26). Forsøgsgruppen vil modtage en ni ugers skræddersyet træningstræning med fokus på cervikal motorisk kontrol.
Diskussion: Der mangler viden om effektive interventioner, når det kommer til at håndtere ændret motorisk kontrolmønster af livmoderhalsområdet hos langtidsoverlevere af brystkræft. Derfor er det nødvendigt at studere virkningen af denne nye tilgang til at forbedre livskvaliteten i denne befolkning.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Har passeret en periode svarende til mere end 5 år siden brystkræftdiagnosen
- Har diagnosen stadium I, II eller IIIA brystkræft
- Har underskrevet informeret samtykke
- Har lægegodkendelse for deltagelse
- Manglende evne til at få niveau 2 i kraniocervikal fleksionstest
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosen gigt eller fibromyalgi
- Har recidiv af kræft
- Er blevet opereret gennem tidligere operation af livmoderhalssøjlen
- At tage en hvilken som helst behandling for smerte eller ændret motorisk kontrol i løbet af de sidste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Cervikal motorisk kontrolgruppe
|
Intervention vil bestå i en skræddersyet træningstræning efter en tidligere offentliggjort motorisk kontrolprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det er et selvadministreret spørgeskema til at teste nakkesmerteinterferens i daglige aktiviteter.
Den indeholder 10 genstande
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniocervikal fleksionstest (CCFT)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det bruges til at vurdere underskud af cervikal motorisk mønster
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
|
Algometri
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Tryksmertetærskler (PPT'er) vil blive vurderet ved hjælp af et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige)
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det bruges til at vurdere subjektiv smerte.
Den indeholder score i området fra 0 til 10 (0 = 'ingen smerte'; 10 = 'værst tænkelige smerte').
Deltagerne skal markere niveauet af smerte, som de føler i det øjeblik for nakke-skuldre områder
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
|
Skala til humørvurdering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det bruges til at vurdere 4 stemninger: angst, vrede-fjendtlighed, tristhed-depression og lykke.
Den indeholder 16 genstande
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) version 3.0
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det bruges til at vurdere livskvalitet.
Den indeholder 30 genstande med både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det er et brystkræftmodul af EORTC QLQ-C30.
Dette modul indeholder 23 punkter, der vurderer sygdomssymptomer, bivirkninger af behandlingen, kropsopfattelse, seksuel funktion og fremtidsperspektiv
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
|
Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire (MLTPAQ)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det bruges til at beregne energiforbrug til fysisk aktivitet i fritiden
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
|
International Fitness Scale (IFIS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Det bruges til at vurdere opfattede patienters overordnede kondition, cardio-respiratoriske kondition, muskulære kondition, speed-agility og fleksibilitet
|
Deltagerne vil blive fulgt over 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGR0116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
Kliniske forsøg med Cervikal motorkontrol
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater