长期乳腺癌幸存者的宫颈运动控制
2025年11月15日 更新者：Irene Cantarero Villanueva、Universidad de Granada
改善长期乳腺癌幸存者宫颈运动控制的物理治疗计划的有效性
本研究的目的是确定物理治疗计划的有效性，该计划基于长期乳腺癌幸存者的颈椎运动控制练习，以改善他们的运动控制及其对疼痛、情绪状态和质量的可能影响生活。
研究概览
详细说明
背景：乳腺癌正在成为一种常见病；然而，在过去几年中，存活率有所提高。 因此，这也意味着乳腺癌幸存者会遭受与疾病本身和治疗有关的副作用，就像某些类型的疼痛一样。 众所周知，80% 的乳腺癌幸存者甚至在完成治疗 5 年后仍会遭受这种损害，并且这种损害可能与抑郁症、心肺功能失调甚至颈椎控制运动改变的高度倾向有关。
目的：确定基于颈椎运动控制训练的物理治疗计划的有效性，以改善运动控制、情绪状态和生活质量。
方法：将52例长期乳腺癌生存者分为实验组（n=26）或对照组（n=26）。 实验组将接受为期九周的针对颈椎运动控制的量身定制的运动训练。
讨论：在处理长期乳腺癌幸存者宫颈区域运动控制模式改变时，缺乏关于有效干预的知识。 因此，有必要研究这种新方法对改善该人群生活质量的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Granada、西班牙、18016
- University of Granada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 自乳腺癌诊断以来已经过了等于或超过 5 年的时间
- 诊断为 I、II 或 IIIA 期乳腺癌
- 已签署知情同意书
- 有参与的体检合格证
- 颅颈屈曲试验无法达到2级
排除标准：
- 有关节炎或纤维肌痛的诊断
- 癌症复发
- 以前做过颈椎手术
- 在过去 12 个月内接受任何疼痛治疗或运动控制改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：颈椎运动对照组
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干预将包括根据先前发布的运动控制协议进行量身定制的运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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它是自我管理的问卷，用于测试颈部疼痛对日常活动的干扰。
它包含 10 个项目
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参与者将被跟踪超过 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅颈屈曲试验 (CCFT)
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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它用于评估颈椎运动模式的缺陷
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参与者将被跟踪超过 9 周
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算法学
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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将使用电子海藻计（Somedic AB, Farsta, Sweden）评估压痛阈值 (PPT)
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参与者将被跟踪超过 9 周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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它用于评估主观疼痛。
它包含 0 到 10 范围内的分数（0 =“没有疼痛”；10 =“最严重的疼痛”）。
参与者必须标记他们在那一刻感受到的颈肩区域的疼痛程度
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参与者将被跟踪超过 9 周
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情绪评估量表
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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它用于评估 4 种情绪：焦虑、愤怒-敌意、悲伤-抑郁和快乐。
它包含 16 个项目
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参与者将被跟踪超过 9 周
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 3.0 版
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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它用于评估生活质量。
它包含 30 个项目，同时具有多项目量表和单项目测量
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参与者将被跟踪超过 9 周
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欧洲癌症研究与治疗组织乳腺癌特定生活质量问卷 (EORTC QLQ-BR23)
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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它是EORTC QLQ-C30的乳腺癌模块。
该模块包含 23 个评估疾病症状、治疗副作用、身体形象、性功能和未来前景的项目
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参与者将被跟踪超过 9 周
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明尼苏达休闲时间体力活动问卷 (MLTPAQ)
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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用于计算休闲时间体力活动的能量消耗
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参与者将被跟踪超过 9 周
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国际健身量表 (IFIS)
大体时间：参与者将被跟踪超过 9 周
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它用于评估自觉患者的整体健康状况、心肺健康状况、肌肉健康状况、速度敏捷性和灵活性
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参与者将被跟踪超过 9 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Cantarero-Villanueva, PhD、Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (估计的)
2022年5月1日
研究完成 (估计的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月4日
首次发布 (估计的)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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