Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola cervikální motoriky u dlouhodobě přeživších pacientů s rakovinou prsu

15. listopadu 2025 aktualizováno: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

Účinnost programu fyzikální terapie pro zlepšení kontroly cervikální motoriky u pacientek, které dlouhodobě přežily rakovinu prsu

Cílem této studie bude zjistit účinnost programu fyzikální terapie, který je založen na cvičeních kontroly motoriky děložního čípku u pacientek, které dlouhodobě přežily rakovinu prsu, s cílem zlepšit jejich motorickou kontrolu a její možný vliv na bolest, stav nálady a kvalitu život.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Rakovina prsu se stává běžným onemocněním; míra přežití se však v posledních letech zlepšila. V důsledku to také znamená, že pacientky, které přežily rakovinu prsu, trpí vedlejšími účinky týkajícími se samotného onemocnění a léčby, jako je tomu v případě určitých druhů bolesti. Je známo, že 80 % pacientek, které přežily rakovinu prsu, trpí tímto onemocněním i 5 let po ukončení léčby a toto poškození může být spojeno s vysokou tendencí k depresi, kardiorespirační dekondici a dokonce i změněným motorem kontroly děložního hrdla.

Cíl: Zjistit účinnost programu fyzikální terapie založeného na tréninku cervikální motoriky za účelem zlepšení motoriky, nálady a kvality života.

Metody: 52 dlouhodobě přežívajících rakovinu prsu bude rozděleno do experimentální skupiny (n=26) nebo kontrolní skupiny (n=26). Experimentální skupina absolvuje devítitýdenní cvičení na míru zaměřené na kontrolu krční motoriky.

Diskuse: Existuje nedostatek znalostí o účinných intervencích, pokud jde o řešení změněného modelu motorické kontroly cervikální oblasti u dlouhodobě přežívajících rakovinu prsu. Proto je nutné studovat dopad tohoto nového přístupu na zlepšení kvality života této populace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Uplynulo období rovné 5 let od diagnózy rakoviny prsu
  • Mají diagnózu rakoviny prsu I., II. nebo IIIA
  • Podepsat informovaný souhlas
  • Mít lékařské potvrzení pro účast
  • Neschopnost dosáhnout úrovně 2 v testu kraniocervikální flexe

Kritéria vyloučení:

  • Mají diagnózu artritidy nebo fibromyalgie
  • Mít recidivu rakoviny
  • Byly operovány po předchozí operaci krčního sloupce
  • Během posledních 12 měsíců užívat jakoukoli léčbu bolesti nebo změněné motoriky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina řízení cervikální motoriky
Behaviorální: Řízení cervikálního motoru
Intervence bude spočívat v cvičebním tréninku šitém na míru podle předchozího zveřejněného protokolu motorického řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Jedná se o dotazník, který si sami zadávají, aby se otestovala interference bolesti krku v každodenních činnostech. Obsahuje 10 položek
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kraniocervikální flexe (CCFT)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Používá se k posouzení deficitu cervikálního motorického vzoru
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Algometrie
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou hodnoceny pomocí elektronického algometru (Somedic AB, Farsta, Švédsko)
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Používá se k hodnocení subjektivní bolesti. Obsahuje skóre v rozmezí 0 až 10 (0 = „žádná bolest“; 10 = „nejhorší představitelná bolest“). Účastníci budou muset označit úroveň bolesti, kterou v tu chvíli pociťují v oblasti krku a ramen
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Stupnice pro hodnocení nálady
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Používá se k posouzení 4 nálad: úzkost, vztek-nepřátelství, smutek-deprese a štěstí. Obsahuje 16 položek
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života Core 30 (EORTC QLQ-C30) verze 3.0
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Používá se k hodnocení kvality života. Obsahuje 30 položek s vícepoložkovými stupnicemi i s jednopoložkovými mírami
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života specifické pro rakovinu prsu (EORTC QLQ-BR23)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Je to modul rakoviny prsu EORTC QLQ-C30. Tento modul obsahuje 23 položek hodnotících symptomy onemocnění, vedlejší účinky léčby, tělesný obraz, sexuální funkce a budoucí perspektivu
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire (MLTPAQ)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Slouží k výpočtu energetického výdeje při pohybové aktivitě ve volném čase
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Mezinárodní fitness škála (IFIS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů
Používá se k posouzení vnímané celkové zdatnosti pacientů, kardiorespirační zdatnosti, svalové zdatnosti, rychlosti, obratnosti a flexibility.
Účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UGR0116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Řízení cervikálního motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit