- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02825810
Controle motor cervical em sobreviventes de câncer de mama a longo prazo
Eficácia de um programa de fisioterapia para melhorar o controle motor cervical em sobreviventes de câncer de mama a longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O câncer de mama está se tornando uma doença comum; no entanto, as taxas de sobrevivência melhoraram ao longo dos últimos anos. Como resultado, isso também significa que as sobreviventes do câncer de mama sofrem efeitos colaterais relacionados à própria doença e aos tratamentos, como é o caso de certos tipos de dor. Sabe-se que 80% das sobreviventes ao câncer de mama o sofrem mesmo 5 anos após o término do tratamento e esse comprometimento pode estar associado a uma alta tendência à depressão, descondicionamento cardiorrespiratório e até alteração do controle motor cervical.
Objetivo: Determinar a eficácia de um programa de fisioterapia baseado no treinamento do controle motor cervical para melhorar o controle motor, o estado de humor e a qualidade de vida.
Métodos: Cinqüenta e duas sobreviventes de câncer de mama de longo prazo serão alocadas em grupo experimental (n=26) ou grupo controle (n=26). O grupo experimental receberá um treinamento de exercícios sob medida de nove semanas focado no controle motor cervical.
Discussão: Há uma falta de conhecimento sobre intervenções eficazes quando se trata de lidar com o padrão de controle motor alterado da área cervical em sobreviventes de câncer de mama de longo prazo. Portanto, é necessário estudar o impacto dessa nova abordagem para melhorar a qualidade de vida dessa população.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18016
- University of Granada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Passaram um período igual ou superior a 5 anos desde o diagnóstico de câncer de mama
- Tem diagnóstico de câncer de mama estágio I, II ou IIIA
- Ter assinado o consentimento informado
- Ter autorização médica para participação
- Incapacidade de obter nível 2 no teste de flexão craniocervical
Critério de exclusão:
- Tem diagnóstico de artrite ou fibromialgia
- Tem recorrência do câncer
- Ter sido operado através de cirurgia anterior da coluna cervical
- Estar fazendo algum tratamento para dor ou alteração do controle motor durante os últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de controle motor cervical
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A intervenção consistirá em um treinamento de exercícios sob medida seguindo um protocolo de controle motor publicado anteriormente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É um questionário autoaplicável para testar a interferência da dor no pescoço nas atividades diárias.
Contém 10 itens
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Flexão Craniocervical (CCFT)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É usado para avaliar o déficit do padrão motor cervical
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Algometria
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Os limiares de dor à pressão (PPTs) serão avaliados usando um algômetro eletrônico (Somedic AB, Farsta, Suécia)
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É usado para avaliar a dor subjetiva.
Contém pontuações no intervalo de 0 a 10 (0 = 'sem dor'; 10 = 'pior dor imaginável').
Os participantes terão que marcar o nível de dor que sentem naquele momento para as áreas pescoço-ombros
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Escala para Avaliação do Humor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É usado para avaliar 4 humores: ansiedade, raiva-hostilidade, tristeza-depressão e felicidade.
Contém 16 itens
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida Core 30 (EORTC QLQ-C30) versão 3.0
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É usado para avaliar a qualidade de vida.
Ele contém 30 itens com escalas de vários itens e medidas de item único
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida Específico para Câncer de Mama (EORTC QLQ-BR23)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É um módulo de câncer de mama do EORTC QLQ-C30.
Este módulo contém 23 itens que avaliam os sintomas da doença, efeitos colaterais do tratamento, imagem corporal, funcionamento sexual e perspectiva futura
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer de Minnesota (MLTPAQ)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É usado para calcular o gasto energético para atividades físicas de lazer
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Escala Internacional de Fitness (IFIS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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É usado para avaliar a aptidão geral percebida dos pacientes, aptidão cardiorrespiratória, aptidão muscular, velocidade-agilidade e flexibilidade
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Os participantes serão acompanhados durante 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGR0116
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