Cervicale motorische controle bij overlevenden van borstkanker op de lange termijn
Effectiviteit van een fysiotherapieprogramma voor het verbeteren van de cervicale motorische controle bij langdurig overlevenden van borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Borstkanker wordt een veelvoorkomende ziekte; de overlevingspercentages zijn de afgelopen jaren echter verbeterd. Als gevolg hiervan betekent dit ook dat overlevenden van borstkanker last hebben van bijwerkingen met betrekking tot de ziekte zelf en behandelingen, zoals het geval is met bepaalde soorten pijn. Het is bekend dat 80% van de overlevenden van borstkanker hier zelfs 5 jaar na voltooiing van de behandeling last van heeft en deze stoornis kan in verband worden gebracht met een sterke neiging tot depressie, cardiorespiratoire deconditionering en zelfs een veranderde cervicale controlemotor.
Doel: Vaststellen van de effectiviteit van een fysiotherapieprogramma op basis van cervicale motorische controletraining om de motorische controle, de gemoedstoestand en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Methoden: Tweeënvijftig overlevenden van borstkanker op de lange termijn zullen worden toegewezen aan de experimentele groep (n=26) of de controlegroep (n=26). De experimentele groep krijgt een op maat gemaakte oefentraining van negen weken gericht op cervicale motorische controle.
Discussie: Er is een gebrek aan kennis over effectieve interventies als het gaat om het omgaan met een veranderd motorisch controlepatroon van het cervicale gebied bij langdurig overlevenden van borstkanker. Daarom is het noodzakelijk om de impact van deze nieuwe aanpak te bestuderen om de kwaliteit van leven in deze populatie te verbeteren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een periode van meer dan 5 jaar zijn verstreken sinds de diagnose van borstkanker
- De diagnose borstkanker stadium I, II of IIIA hebben
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Zorg voor medische toestemming voor deelname
- Onvermogen om niveau 2 te halen in de craniocervicale flexietest
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose artritis of fibromyalgie hebben
- Heb kanker herhaling
- Zijn geopereerd door eerdere chirurgie van cervicale kolom
- Gedurende de afgelopen 12 maanden een behandeling voor pijn of veranderde motorische controle hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Cervicale motorische controlegroep
|
De interventie zal bestaan uit een op maat gemaakte oefentraining volgens een eerder gepubliceerd motorcontroleprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst om nekpijninterferentie bij dagelijkse activiteiten te testen.
Het bevat 10 artikelen
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniocervicale flexietest (CCFT)
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het wordt gebruikt om het tekort aan cervicaal motorisch patroon te beoordelen
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
|
Algometrie
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Drukpijndrempels (PPT's) zullen worden beoordeeld met behulp van een elektronische algometer (Somedic AB, Farsta, Zweden)
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het wordt gebruikt om subjectieve pijn te beoordelen.
Het bevat scores in het bereik van 0 tot 10 (0 = 'geen pijn'; 10 = 'ergst denkbare pijn').
Deelnemers moeten aangeven hoeveel pijn ze op dat moment voelen voor de nek-schoudergebieden
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
|
Schaal voor stemmingsbeoordeling
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het wordt gebruikt om 4 stemmingen te beoordelen: angst, woede-vijandigheid, verdriet-depressie en geluk.
Het bevat 16 artikelen
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
|
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) versie 3.0
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het bevat 30 items met zowel multi-item schalen als single-item metingen
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
|
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Borstkankerspecifieke vragenlijst over kwaliteit van leven (EORTC QLQ-BR23)
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het is een borstkankermodule van EORTC QLQ-C30.
Deze module bevat 23 items die ziektesymptomen, bijwerkingen van de behandeling, lichaamsbeeld, seksueel functioneren en toekomstperspectief beoordelen
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
|
Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire (MLTPAQ)
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het wordt gebruikt om het energieverbruik voor lichamelijke activiteit in de vrije tijd te berekenen
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
|
Internationale Fitnessschaal (IFIS)
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Het wordt gebruikt om de algehele fitheid, cardio-respiratoire fitheid, spierfitness, snelheid, behendigheid en flexibiliteit van patiënten te beoordelen
|
De deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGR0116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .