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Zervikale motorische Kontrolle bei Langzeitüberlebenden von Brustkrebs

15. November 2025 aktualisiert von: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

Wirksamkeit eines Physiotherapieprogramms zur Verbesserung der zervikalen motorischen Kontrolle bei Langzeitüberlebenden von Brustkrebs

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Physiotherapieprogramms zu bestimmen, das auf Übungen zur motorischen Kontrolle der Halswirbelsäule bei Langzeitüberlebenden von Brustkrebs basiert, um deren motorische Kontrolle und deren möglichen Einfluss auf Schmerzen, Stimmungslage und Qualität zu verbessern Leben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Brustkrebs entwickelt sich zu einer Volkskrankheit; Allerdings haben sich die Überlebensraten in den letzten Jahren verbessert. Im Ergebnis bedeutet dies auch, dass Brustkrebsüberlebende unter Nebenwirkungen leiden, die die Krankheit selbst und die Behandlung betreffen, wie es bei bestimmten Arten von Schmerzen der Fall ist. Es ist bekannt, dass 80 % der Brustkrebsüberlebenden auch 5 Jahre nach Abschluss der Behandlung darunter leiden und diese Beeinträchtigung mit einer hohen Neigung zu Depressionen, kardiorespiratorischer Dekonditionierung und sogar veränderter zervikaler Kontrollmotorik einhergehen kann.

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit eines Physiotherapieprogramms, das auf einem Training der Halsmotorik basiert, um die Motorik, den Stimmungszustand und die Lebensqualität zu verbessern.

Methoden: Zweiundfünfzig Langzeitüberlebende von Brustkrebs werden der Versuchsgruppe (n=26) oder der Kontrollgruppe (n=26) zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhält ein neunwöchiges maßgeschneidertes Übungstraining mit Schwerpunkt auf der Kontrolle der Halsmotorik.

Diskussion: Es besteht ein Mangel an Wissen über wirksame Interventionen, wenn es um den Umgang mit veränderten motorischen Kontrollmustern im zervikalen Bereich bei Langzeitüberlebenden von Brustkrebs geht. Daher ist es notwendig, die Auswirkungen dieses neuartigen Ansatzes auf die Verbesserung der Lebensqualität in dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • University of Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Seit der Brustkrebsdiagnose sind mehr als 5 Jahre vergangen
  • Bei Ihnen wurde Brustkrebs im Stadium I, II oder IIIA diagnostiziert
  • Eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Für die Teilnahme eine ärztliche Genehmigung einholen
  • Unfähigkeit, im kraniozervikalen Flexionstest Level 2 zu erreichen

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde Arthritis oder Fibromyalgie diagnostiziert
  • Wiederauftreten von Krebs
  • Wurden im Rahmen einer früheren Operation an der Halswirbelsäule operiert
  • In den letzten 12 Monaten eine Behandlung gegen Schmerzen oder eine veränderte motorische Kontrolle einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Gruppe zur Kontrolle der Halsmotorik
Verhalten: Kontrolle der Zervikalmotorik
Die Intervention besteht aus einem maßgeschneiderten Übungstraining, das einem zuvor veröffentlichten Motorkontrollprotokoll folgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, um die Beeinträchtigung von Nackenschmerzen bei täglichen Aktivitäten zu testen. Es enthält 10 Artikel
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Craniozervikaler Flexionstest (CCFT)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es wird verwendet, um ein Defizit der zervikalen Motorik zu beurteilen
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Algometrie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Druckschmerzschwellen (PPTs) werden mithilfe eines elektronischen Algometers (Somedic AB, Farsta, Schweden) bewertet.
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es dient der Beurteilung des subjektiven Schmerzes. Es enthält Werte im Bereich von 0 bis 10 (0 = „kein Schmerz“; 10 = „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Die Teilnehmer müssen das Ausmaß der Schmerzen markieren, die sie in diesem Moment im Nacken-Schulter-Bereich verspüren
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Skala zur Stimmungsbeurteilung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es wird verwendet, um vier Stimmungen zu beurteilen: Angst, Wut-Feindseligkeit, Traurigkeit-Depression und Glück. Es enthält 16 Artikel
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Fragebogen zur Lebensqualität Core 30 (EORTC QLQ-C30), Version 3.0
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es dient der Beurteilung der Lebensqualität. Es enthält 30 Items mit sowohl Multi-Item-Skalen als auch Einzel-Item-Messungen
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Brustkrebsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-BR23)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es handelt sich um ein Brustkrebsmodul des EORTC QLQ-C30. Dieses Modul enthält 23 Elemente zur Beurteilung von Krankheitssymptomen, Nebenwirkungen der Behandlung, Körperbild, sexueller Funktion und Zukunftsperspektive
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Fragebogen zur körperlichen Freizeitaktivität in Minnesota (MLTPAQ)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es wird verwendet, um den Energieverbrauch für körperliche Freizeitaktivitäten zu berechnen
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Internationale Fitnessskala (IFIS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet
Es wird verwendet, um die allgemeine Fitness, die kardiorespiratorische Fitness, die Muskelfitness, die Schnelligkeit, die Beweglichkeit und die Flexibilität des Patienten zu beurteilen
Die Teilnehmer werden über 9 Wochen beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UGR0116

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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