Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak motoros szabályozása hosszú távú emlőráktúlélőknél

2022. május 25. frissítette: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

A fizikoterápiás program hatékonysága a méhnyak motoros szabályozásának javítására hosszú távú emlőrákot túlélőknél

A tanulmány célja egy olyan fizikoterápiás program hatékonyságának meghatározása, amely méhnyak-motoros kontrollgyakorlatokon alapul hosszú távon emlőrákot túlélőknél, annak érdekében, hogy javítsák motoros kontrolljukat, valamint annak a fájdalomra, hangulati állapotra és az emlőrák minőségére gyakorolt ​​lehetséges hatását. élet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A mellrák gyakori betegséggé válik; a túlélési arányok azonban javultak az elmúlt években. Ennek eredményeként ez azt is jelenti, hogy az emlőrákot túlélők magával a betegséggel és a kezelésekkel kapcsolatos mellékhatásokat szenvednek el, mint például bizonyos típusú fájdalmakról. Ismeretes, hogy az emlőrákot túlélők 80%-a már a kezelés befejezése után 5 évvel is ebben szenved, és ez a károsodás összefüggésbe hozható a depresszióra való nagy hajlam, a kardiorespiratorikus dekondicionálódással, sőt a méhnyak vezérlőmotorjának megváltozásával is.

Cél: A nyaki motoros kontroll tréningen alapuló fizikoterápiás program hatékonyságának meghatározása a motoros kontroll, a hangulati állapot és az életminőség javítása érdekében.

Módszerek: Ötvenkét hosszú távú emlőráktúlélőt kísérleti csoportba (n=26) vagy kontrollcsoportba (n=26) sorolunk. A kísérleti csoport kilenchetes testreszabott gyakorlati képzésben részesül, amelynek középpontjában a nyaki motoros szabályozás áll.

Megbeszélés: Hiányoznak az ismeretek a hatékony beavatkozásokról, amikor a méhnyak területének megváltozott motoros szabályozási mintázatának kezeléséről van szó a hosszú távú emlőrákot túlélőknél. Ezért szükséges tanulmányozni ennek az új megközelítésnek a hatását az életminőség javítására ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettinek lenni
  • Több mint 5 év telt el a mellrák diagnosztizálása óta
  • I., II. vagy IIIA. stádiumú emlőrák diagnózisa van
  • Tájékozott beleegyezését írták alá
  • A részvételhez rendelkezzen orvosi engedéllyel
  • Képtelenség elérni a 2. szintet a craniocervicalis flexiós tesztben

Kizárási kritériumok:

  • Ízületi gyulladás vagy fibromyalgia diagnózisa van
  • A rák kiújulása
  • A nyaki oszlop korábbi műtétje során műtötték
  • Bármilyen fájdalomcsillapító kezelést vagy megváltozott motoros kontrollt szed az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Nyaki motoros vezérlő csoport
Viselkedési: Nyaki motorvezérlés
A beavatkozás testreszabott gyakorlatoktatásból áll, egy korábban közzétett motorvezérlési protokoll alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Ez egy önkitöltős kérdőív a nyaki fájdalom interferenciájának tesztelésére a napi tevékenységek során. 10 elemet tartalmaz
A résztvevőket 9 héten keresztül követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Craniocervicalis hajlítási teszt (CCFT)
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
A nyaki motoros mintázat hiányának felmérésére szolgál
A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Algometria
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT-k) elektronikus algométerrel értékelik (Somedic AB, Farsta, Svédország)
A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
A szubjektív fájdalom értékelésére szolgál. 0-tól 10-ig terjedő pontszámokat tartalmaz (0 = "nincs fájdalom"; 10 = "az elképzelhető legrosszabb fájdalom"). A résztvevőknek meg kell jelölniük a fájdalom mértékét, amelyet abban a pillanatban éreznek a nyak-váll területén
A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Hangulatértékelési skála
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
4 hangulat értékelésére szolgál: szorongás, düh-ellenség, szomorúság-depresszió és boldogság. 16 elemet tartalmaz
A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) 3.0 verzió
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Az életminőség felmérésére használják. 30 tételt tartalmaz többtételes skálákkal és egytételes mértékkel
A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet, Mellrák-specifikus életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-BR23)
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Ez az EORTC QLQ-C30 mellrák modulja. Ez a modul 23 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a betegség tüneteit, a kezelés mellékhatásait, a testképet, a szexuális működést és a jövő perspektíváját
A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire (MLTPAQ)
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
A szabadidős fizikai aktivitás energiafelhasználásának kiszámítására szolgál
A résztvevőket 9 héten keresztül követik
Nemzetközi Fitness Skála (IFIS)
Időkeret: A résztvevőket 9 héten keresztül követik
A betegek általános edzettségének, szív-légzési alkalmasságának, izomfittségének, gyorsasági mozgékonyságának és rugalmasságának felmérésére szolgál.
A résztvevőket 9 héten keresztül követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UGR0116

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Nyaki motorvezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel