Цервикальный двигательный контроль у выживших после рака молочной железы в течение длительного времени
Эффективность программы физиотерапии для улучшения моторного контроля шейных позвонков у выживших в течение длительного времени после рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Рак молочной железы становится распространенным заболеванием; однако показатели выживаемости улучшились за последние годы. В результате это также означает, что выжившие после рака молочной железы страдают от побочных эффектов, связанных с самой болезнью и лечением, как в случае некоторых видов боли. Известно, что 80% выживших после рака молочной железы страдают этим даже через 5 лет после завершения лечения, и это нарушение может быть связано с высокой склонностью к депрессии, кардиореспираторной декондиции и даже с нарушением шейного контроля моторики.
Цель: определить эффективность программы лечебной физкультуры, основанной на тренировке шейного контроля моторики, для улучшения моторного контроля, настроения и качества жизни.
Методы. Пятьдесят две женщины, длительно перенесшие рак молочной железы, будут разделены на экспериментальную группу (n=26) или контрольную группу (n=26). Экспериментальная группа получит девятинедельную специализированную тренировку, направленную на контроль моторики шейного отдела позвоночника.
Обсуждение: Недостаточно знаний об эффективных вмешательствах, когда речь идет о нарушении двигательного контроля в области шейки матки у выживших после рака молочной железы в течение длительного времени. Поэтому необходимо изучить влияние этого нового подхода на улучшение качества жизни этой группы населения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Прошел период, равный или более 5 лет с момента постановки диагноза рака молочной железы
- Имеют диагноз рака молочной железы I, II или IIIA стадии
- Подписали информированное согласие
- Иметь медицинское разрешение на участие
- Невозможность получить уровень 2 в тесте на краниоцервикальное сгибание
Критерий исключения:
- У вас диагностирован артрит или фибромиалгия
- Есть рецидив рака
- Были прооперированы через предыдущую операцию на шейном отделе
- Принимать какие-либо лекарства от боли или нарушения двигательного контроля в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа шейного контроля моторики
|
Вмешательство будет заключаться в индивидуальной тренировке упражнений в соответствии с ранее опубликованным протоколом управления двигателем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Это анкета для самостоятельного заполнения для проверки влияния боли в шее на повседневную деятельность.
Он содержит 10 предметов
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на краниоцервикальное сгибание (CCFT)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Он используется для оценки дефицита шейного моторного паттерна.
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
|
Алгометрия
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании (PPT) будут оцениваться с помощью электронного альгометра (Somedic AB, Farsta, Швеция).
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Он используется для оценки субъективной боли.
Он содержит баллы в диапазоне от 0 до 10 (0 = «нет боли»; 10 = «сильнейшая вообразимая боль»).
Участники должны будут отметить уровень боли, которую они чувствуют в этот момент в области шеи и плеч.
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
|
Шкала оценки настроения
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Он используется для оценки 4 настроений: тревоги, гнева-враждебности, грусти-депрессии и счастья.
Он содержит 16 предметов
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30), версия 3.0
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Используется для оценки качества жизни.
Он содержит 30 пунктов как со шкалами, состоящими из нескольких пунктов, так и с показателями по одному пункту.
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака Опросник качества жизни для рака молочной железы (EORTC QLQ-BR23)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Это модуль рака молочной железы EORTC QLQ-C30.
Этот модуль содержит 23 пункта, оценивающих симптомы заболевания, побочные эффекты лечения, образ тела, сексуальное функционирование и перспективы на будущее.
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
|
Миннесотский опросник физической активности в свободное время (MLTPAQ)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Он используется для расчета расхода энергии на физическую активность в свободное время.
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
|
Международная шкала фитнеса (IFIS)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Он используется для оценки воспринимаемой общей физической подготовки пациентов, кардиореспираторной подготовки, мышечной подготовленности, скорости, маневренности и гибкости.
|
За участниками будут следить в течение 9 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGR0116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .