Cervical Motor Control hos langtidsoverlevende brystkreft
Effektiviteten av et fysioterapiprogram for å forbedre cervikal motorisk kontroll hos langtidsoverlevende brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Brystkreft er i ferd med å bli en vanlig sykdom; Imidlertid har overlevelsesraten forbedret seg de siste årene. Som et resultat betyr dette også at brystkreftoverlevere får bivirkninger knyttet til selve sykdommen og behandlingene, da det er tilfellet med visse typer smerte. Det er kjent at 80 % av overlevende brystkreft lider av dette selv 5 år etter fullført behandling, og denne svekkelsen kan være assosiert med en høy tendens til depresjon, kardiorespiratorisk dekondisjonering og til og med endret cervical kontrollmotor.
Mål: Å bestemme effektiviteten til et fysioterapiprogram basert på cervikal motorkontrolltrening for å forbedre motorisk kontroll, humørstilstand og livskvalitet.
Metoder: Femtito langtidsoverlevere av brystkreft vil bli allokert til eksperimentell gruppe (n=26) eller kontrollgruppe (n=26). Eksperimentgruppen vil få en ni ukers skreddersydd treningstrening med fokus på cervikal motorisk kontroll.
Diskusjon: Det er mangel på kunnskap om effektive intervensjoner når det gjelder å håndtere endret motorisk kontrollmønster av livmorhalsområdet hos langtidsoverlevere av brystkreft. Derfor er det nødvendig å studere virkningen av denne nye tilnærmingen for å forbedre livskvaliteten i denne befolkningen.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Har passert en periode tilsvarende 5 år siden brystkreftdiagnosen
- Har diagnosen stadium I, II eller IIIA brystkreft
- Har signert informert samtykke
- Ha medisinsk godkjenning for deltakelse
- Manglende evne til å få nivå 2 i kraniocervikal fleksjonstest
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosen leddgikt eller fibromyalgi
- Har residiv av kreft
- Har vært operert gjennom tidligere operasjon av livmorhalssøylen
- Å ta noen behandling for smerte eller endret motorisk kontroll i løpet av de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Cervikal motorisk kontrollgruppe
|
Intervensjon vil bestå i en skreddersydd treningstrening etter en tidligere publisert motorisk kontrollprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Det er selvadministrert spørreskjema for å teste nakkesmerteinterferens i daglige aktiviteter.
Den inneholder 10 varer
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniocervikal fleksjonstest (CCFT)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Det brukes til å vurdere underskudd av cervikal motorisk mønster
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
|
Algometri
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Smerteterskler for trykk (PPT) vil bli vurdert ved hjelp av et elektronisk algometer (Somedic AB, Farsta, Sverige)
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Det brukes til å vurdere subjektiv smerte.
Den inneholder skårer i området 0 til 10 (0 = 'ingen smerte'; 10 = 'verst tenkelig smerte').
Deltakerne må merke nivået av smerte de føler i det øyeblikket for nakke-skulderområder
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
|
Skala for humørvurdering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Den brukes til å vurdere 4 stemninger: angst, sinne-fiendtlighet, tristhet-depresjon og lykke.
Den inneholder 16 artikler
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) versjon 3.0
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Det brukes til å vurdere livskvalitet.
Den inneholder 30 artikler med både flerelementskalaer og enkeltelementmål
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
|
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft Brystkreftspesifikk livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Det er en brystkreftmodul av EORTC QLQ-C30.
Denne modulen inneholder 23 elementer som vurderer sykdomssymptomer, bivirkninger av behandlingen, kroppsbilde, seksuell funksjon og fremtidsperspektiv
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
|
Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire (MLTPAQ)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Den brukes til å beregne energiforbruk for fysisk aktivitet på fritiden
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
|
International Fitness Scale (IFIS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Den brukes til å vurdere oppfattede pasienters generelle kondisjon, kardio-respiratoriske kondisjon, muskelkondisjon, hurtighet og fleksibilitet
|
Deltakerne vil bli fulgt over 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGR0116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .