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Contrôle moteur cervical chez les survivantes du cancer du sein à long terme

25 mai 2022 mis à jour par: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

Efficacité d'un programme de physiothérapie pour améliorer le contrôle moteur cervical chez les survivantes d'un cancer du sein à long terme

Le but de cette étude sera de déterminer l'efficacité d'un programme de physiothérapie basé sur des exercices de contrôle moteur cervical chez des survivantes à long terme du cancer du sein afin d'améliorer leur contrôle moteur et son impact possible sur la douleur, l'humeur et la qualité de vie. vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Le cancer du sein devient une maladie courante ; cependant, les taux de survie se sont améliorés au cours des dernières années. Par conséquent, cela signifie également que les survivantes du cancer du sein souffrent d'effets secondaires concernant la maladie elle-même et les traitements, comme c'est le cas de certaines douleurs. On sait que 80% des survivantes du cancer du sein en souffrent même 5 ans après la fin du traitement et cette altération peut être associée à une forte tendance à la dépression, au déconditionnement cardiorespiratoire et même à une altération du contrôle moteur cervical.

Objectif : Déterminer l'efficacité d'un programme de physiothérapie basé sur l'entraînement du contrôle moteur cervical afin d'améliorer le contrôle moteur, l'humeur et la qualité de vie.

Méthodes : Cinquante-deux survivantes d'un cancer du sein à long terme seront réparties entre un groupe expérimental (n=26) ou un groupe témoin (n=26). Le groupe expérimental recevra une formation physique sur mesure de neuf semaines axée sur le contrôle moteur cervical.

Discussion : Il y a un manque de connaissances sur les interventions efficaces lorsqu'il s'agit de traiter le modèle de contrôle moteur altéré de la région cervicale chez les survivantes à long terme du cancer du sein. Il est donc nécessaire d'étudier l'impact de cette nouvelle approche pour améliorer la qualité de vie de cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne, 18016
        • University of Granada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir passé une période égale ou supérieure à 5 ans depuis le diagnostic de cancer du sein
  • Avoir un diagnostic de cancer du sein de stade I, II ou IIIA
  • Avoir signé un consentement éclairé
  • Avoir une autorisation médicale pour participer
  • Incapacité d'obtenir le niveau 2 au test de flexion craniocervicale

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic d'arthrite ou de fibromyalgie
  • Avoir une récidive du cancer
  • Ont été opérés lors d'une chirurgie antérieure de la colonne cervicale
  • Avoir suivi un traitement contre la douleur ou un contrôle moteur altéré au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de contrôle de la motricité cervicale
L'intervention consistera en un entraînement physique personnalisé suivant un protocole de contrôle moteur publié précédemment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré pour tester l'interférence de la douleur cervicale dans les activités quotidiennes. Il contient 10 articles
Les participants seront suivis pendant 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de flexion craniocervicale (CCFT)
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il est utilisé pour évaluer le déficit du schéma moteur cervical
Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Algométrie
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront évalués à l'aide d'un algomètre électronique (Somedic AB, Farsta, Suède)
Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il est utilisé pour évaluer la douleur subjective. Il contient des scores allant de 0 à 10 (0 = « pas de douleur » ; 10 = « pire douleur imaginable »). Les participants devront marquer le niveau de douleur qu'ils ressentent à ce moment-là pour les zones cou-épaules
Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Échelle d'évaluation de l'humeur
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il est utilisé pour évaluer 4 humeurs : anxiété, colère-hostilité, tristesse-dépression et bonheur. Il contient 16 articles
Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie Core 30 (EORTC QLQ-C30) version 3.0
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il contient 30 items avec à la fois des échelles multi-items et des mesures mono-item
Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie spécifique au cancer du sein (EORTC QLQ-BR23)
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il s'agit d'un module sur le cancer du sein de l'EORTC QLQ-C30. Ce module contient 23 éléments évaluant les symptômes de la maladie, les effets secondaires du traitement, l'image corporelle, le fonctionnement sexuel et la perspective future
Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs du Minnesota (MLTPAQ)
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il est utilisé pour calculer la dépense énergétique pour l'activité physique de loisir
Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Échelle internationale de condition physique (IFIS)
Délai: Les participants seront suivis pendant 9 semaines
Il est utilisé pour évaluer la forme physique globale, la forme cardio-respiratoire, la forme musculaire, la vitesse-agilité et la flexibilité des patients.
Les participants seront suivis pendant 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2016

Première publication (Estimation)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGR0116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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