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"정신분열증에서 손재주와 안구운동 조절" (MADOCS)

2017년 10월 18일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne

"MADOCS: 정신분열증의 취약성 마커로서의 손재주 및 안구 운동 제어"

조사자들은 최근 정신분열병 환자에서 (i) 악력 작업(Terremetz et al., 2014) 및 (ii) 단속적 패러다임(안구 운동 작업)(Amado et al., 2008) 동안 정신분열증 환자에서 시각 운동 통합이 크게 변경되었음을 보여주었습니다. . 이 결과를 감안할 때, 연구자들은 감각 운동 통합 결손을 더 잘 특성화하기 위해 안구 운동과 악력 제어를 결합한 연구를 제안합니다. 이 접근법은 정신분열증을 발병시키기 위한 취약성의 행동 바이오마커의 식별을 허용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

1 - 과학적 배경 및 합리적인 감각 단서의 사용은 수의적 움직임의 실행 및 수정에 필수적입니다. 운동 영역과 그 조절은 장애가 시작되기 전에 항정신병 약물의 효과와 무관하게 운동 이상에 대한 명확한 증거가 있기 때문에 정신분열증 환자에게 특히 중요합니다. 감각 운동 이상은 정신 분열증에서 유효한 내 표현형으로 제안되었습니다. 우리의 글로벌 목표는 정신 분열증에 대한 취약성 마커를 연구하고 제공하는 것입니다.

  1. 손재주 제어는 힘 센서(Power Grip Manipulandum, PGM)에 의해 평가됩니다.
  2. 행동 작업 중 안구 운동의 움직임은 비디오 oculography 장치를 사용하여 기록됩니다.
  3. 이 의지적 억제 작업에서 피질 억제의 관련성은 EMG 기록과 결합된 신경항법 유도 TMS에 의해 연구될 것입니다.

2 - 프로젝트 방법론에 대한 설명 정신분열증이 신경 발달 장애라는 강력한 증거가 있습니다(Rapoport et al., 2005). 여러 해 동안 정신분열병 환자는 감각 운동 통합의 비정상적인 패턴을 보이는 것으로 나타났습니다(Manschreck et al., 1982). 이는 다양한 감각 자극을 적절한 운동 활동으로 통합하는 능력입니다. 조기 진단 및 예방 측면에서 정신분열병의 전구 단계에서 결함이 있는 감각 운동 통합이 존재하는지 여부와 이것이 질병에 대한 취약성 마커를 구성하는지 여부는 임상적으로 관련이 있습니다.

우리의 글로벌 목표는 힘 제어 작업 중에 안구 운동의 상호 작용 및 관련 기질을 연구하는 것입니다.

보조 목표:

(i) 증가된 운동 소음이 실제로 정신분열증에 존재한다는 것을 보여주기 위해. (ii) 일차 운동 피질(M1)의 피질 흥분성이 정신분열증에서 작업 조절되고 감소한다는 것을 TMS에 의해 보여주기 위해.

(iii) 이러한 행동 결손에서 결핍된 피질 억제의 역할을 평가하기 위해, 정신분열병 환자, 영향을 받지 않은 형제자매, 초고위험 환자, 치료받지 않은 정신분열병 환자 및 건강한 대조군과 같은 세 가지 다른 대상 그룹을 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 아직 모집하지 않음
        • Service Hospitalo-Universitaire (SHU) - CHSA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle Amado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 그룹:

    1. 18세<50세
    2. 진료완료
    3. 시력(각 눈의 9/10 또는 교정)
    4. 서면 동의서 제공

  • 정신 분열증을 앓고 있는 환자 그룹:

    4. 정신분열증에 대한 DSM-IV-TR 진단 기준 5. 치료: 연구 전 >3개월 동안 안정적인 비정형 항정신병 약물

  • UHR 환자 그룹:

    6. 18>yrs<30 7. CAARMS 진단 도구의 위험 기준 충족

제외 기준:

• 모든 그룹:

  1. IQ<70,
  2. TMS 프로토콜에 대한 금기 사항: 지난 12개월 동안 신경외과 또는 발작의 병력이 없거나 발작, 심장 질환, 약물 남용 또는 중독의 병력이 있는 1촌 친척, 클로자핀, 부프로피온, 메타돈 또는 ​​테오필린을 포함하여 발작 역치를 낮추는 약물.
  3. 머리의 금속 임플란트(치아 충전물 제외)
  4. 심박 조율기 또는 기타 전자 이식 장치
  5. 중추 신경계 질환: 파킨슨증, x
  6. 심한 심장마비
  7. 불안정한 임상 상태(예: 뇌졸중)
  8. 5년 이상 또는 지난 1년 동안 지속된 약물 남용의 과거력
  9. 보통에서 심각한 영향을 미치는 생활 사건

  10. 시각 운동 평가 전 마지막 2시간 동안의 카페인 섭취량

    • 형제 그룹 및 정상 대조군:

  11. 정신 질환, 정신병 스펙트럼 장애의 이전 병력 없음(DIGS 3.0에 따름)

  12. 항정신병 약물의 이전 병력 없음(평생)

    • UHR 환자 그룹:

  13. 12주 이상에 걸쳐 클로르프로마진 용량 >100mg
  14. 자폐 스펙트럼 장애, 양극성 장애 또는 진단된 정신분열증(DSM-IV-TR 기준에 따름), 고립된 불안 장애(예: 사회공포증, 광장공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정신 분열증
정신분열증 진단 환자 40명(약물치료 25명 - 비약물치료 15명)
장치: 손재주
손재주 제어는 힘 센서(Power Grip Manipulandum, PGM)에 의해 평가됩니다.
장치: 안구 운동
행동 작업 중 안구 운동의 움직임은 비디오 oculography 장치를 사용하여 기록됩니다.
장치: EMG 기록에 결합된 TMS
이 의지적 억제 작업에서 피질 억제의 관련성은 EMG 기록과 결합된 신경항법 유도 TMS에 의해 연구될 것입니다.
다른: 정신병리학적 평가
다른: 신경심리학적 평가
다른: 건강한 형제자매
25명의 건강한 남매
장치: 손재주
손재주 제어는 힘 센서(Power Grip Manipulandum, PGM)에 의해 평가됩니다.
장치: 안구 운동
행동 작업 중 안구 운동의 움직임은 비디오 oculography 장치를 사용하여 기록됩니다.
장치: EMG 기록에 결합된 TMS
이 의지적 억제 작업에서 피질 억제의 관련성은 EMG 기록과 결합된 신경항법 유도 TMS에 의해 연구될 것입니다.
다른: 정신병리학적 평가
다른: 신경심리학적 평가
다른: 정신 분열증 발병 위험이 매우 높음
조현병 발병 위험이 매우 높은 환자 15명
장치: 손재주
손재주 제어는 힘 센서(Power Grip Manipulandum, PGM)에 의해 평가됩니다.
장치: 안구 운동
행동 작업 중 안구 운동의 움직임은 비디오 oculography 장치를 사용하여 기록됩니다.
장치: EMG 기록에 결합된 TMS
이 의지적 억제 작업에서 피질 억제의 관련성은 EMG 기록과 결합된 신경항법 유도 TMS에 의해 연구될 것입니다.
다른: 정신병리학적 평가
다른: 신경심리학적 평가
다른: 통제 수단
-25세 연령 및 성별에 맞는 건강한 대조군
장치: 손재주
손재주 제어는 힘 센서(Power Grip Manipulandum, PGM)에 의해 평가됩니다.
장치: 안구 운동
행동 작업 중 안구 운동의 움직임은 비디오 oculography 장치를 사용하여 기록됩니다.
장치: EMG 기록에 결합된 TMS
이 의지적 억제 작업에서 피질 억제의 관련성은 EMG 기록과 결합된 신경항법 유도 TMS에 의해 연구될 것입니다.
다른: 정신병리학적 평가
다른: 신경심리학적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 평가
기간: 기준선
시각 운동 작업(힘 및 안구 운동 제어 포함) 중 운동 성능을 반영하는 지수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 척도 : PANSS
기간: 기준선
양성 및 음성 증후군 척도: 양성 및 음성 증상 평가
기준선
임상 척도 : DIGS III
기간: 기준선
유전 연구 3.0을 위한 진단 인터뷰: 임상 상태 개요
기준선
임상 척도 : BPRS
기간: 기준선
간략한 정신과 평가 척도: 정신분열증 증상 평가
기준선
임상 척도 : SAS
기간: 기준선
Simpson Angus Extra-Pyramidal Scale: 추체외 징후 평가
기준선
임상 규모 : AIMS
기간: 기준선
비정상적인 불수의 운동 척도: 비정상적인 불수의 운동을 평가합니다.
기준선
임상 규모 : TAP
기간: 기준선
주의력 테스트 배터리: 주의력을 평가합니다(예: 작업기억)
기준선
임상 척도 : Stroop
기간: 기준선
Stroop 색상 명명 테스트: 선택적 주의 또는 억제를 평가합니다.
기준선
임상 척도 : WASI
기간: 기준선
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence: 지능 지수 평가
기준선
성능 추적(모터 태스크): RMS 오류
기간: 기준선
RMS 오류(평균 제곱근)
기준선
성능 추적(운동 과제): 변동 계수
기간: 기준선
변동 계수
기준선
성능 추적(운동 과제): 타이밍
기간: 기준선
타이밍/금지
기준선
Ocolomotor 성능 (아이 트래커): Saccade
기간: 기준선
순조로운 추적 및 고정 중 단속적 오류(백업/단속적 캐치업)
기준선
오콜로모터 성능(아이 트래커): 게인
기간: 기준선
게인(목표 속도/시선 속도), 반응 시간
기준선
Ocolomotor 성능 (아이 트래커): 안구 운동의 진폭
기간: 기준선
단속 운동의 진폭(°) 및 속도(°/s)
기준선
모터 소음
기간: 기준선
Visuomotor 작업 중 EMG 응답의 가변성
기준선
피질 흥분성(MEP; TMS)
기간: 기준선
Visuomotor 작업 중 모터 유발 전위(MEP)(단일 펄스 TMS)
기준선
피질 억제(SICI; TMS)
기간: 기준선
시각 운동 작업 중 피질 억제 측정(쌍 펄스 TMS, MEP)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier St Anne

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

수사관

  • 연구 책임자: Isabelle Amado, Dr, CHSA
  • 연구 책임자: Pavel Lindberg, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 26일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D16-P01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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