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“精神分裂症的手部灵活性和眼球运动控制” (MADOCS)

2017年10月18日 更新者：Centre Hospitalier St Anne

“MADOCS：手动灵活性和眼球运动控制作为精神分裂症的脆弱性标记”

研究人员最近表明，在以下过程中，精神分裂症患者的视觉运动整合发生了显着变化：(i) 握力任务（Teremetz 等人，2014 年），以及 (ii) 扫视范式（眼球运动任务）（Amado 等人，2008 年） . 鉴于这一发现，研究人员建议对动眼神经和握力控制进行联合研究，以更好地描述感觉运动整合缺陷。 这种方法可以识别易患精神分裂症的行为生物标志物。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

1 - 科学背景和合理使用感官线索对于执行和纠正随意运动至关重要。 运动区及其调节对精神分裂症患者特别感兴趣，因为有明确的证据表明运动异常与抗精神病药物的作用无关，甚至在疾病发作之前。 感觉运动异常已被提议作为精神分裂症的有效内表型。 我们的全球目标是研究和提供精神分裂症的脆弱性标记。

  1. 手灵巧度的控制将通过力传感器（Power Grip Manipulandum，PGM）进行评估
  2. 行为任务期间的动眼神经运动将使用视频眼动仪记录
  3. 皮层抑制参与这种意志抑制任务将通过神经导航引导的 TMS 耦合到 EMG 记录来研究

2 - 项目方法的描述 有强有力的证据表明精神分裂症是一种神经发育障碍（Rapoport 等人，2005 年）。 多年来，已经表明精神分裂症患者表现出异常的感觉运动整合模式（Manschreck 等，1982），这是将不同的感觉刺激整合为适当的运动行为的能力。 就早期诊断和预防而言，在精神分裂症的前驱期是否存在感觉运动整合缺陷，以及这是否构成该疾病的易感性标志，具有临床意义。

我们的总体目标是研究力控制任务期间动眼神经运动的相互作用和相关基础。

次要目标：

(i) 表明精神分裂症确实存在增加的电机噪音。 (ii) 通过 TMS 表明初级运动皮层 (M1) 的皮质兴奋性在精神分裂症中受到任务调节和降低。

(iii) 评估皮质抑制缺陷在这些行为缺陷中的作用 为此，将研究三组​​不同的受试者：精神分裂症患者、未受影响的兄弟姐妹、超高风险患者、未治疗的精神分裂症患者和健康对照受试者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75014
      • Paris、法国、75014
        • 尚未招聘
        • Service Hospitalo-Universitaire (SHU) - CHSA
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Isabelle Amado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有组别：

    1. 18>岁<50
    2. 医疗访问完成
    3. 视力（每只眼睛 9/10 或矫正）
    4. 提供书面知情同意书

  • 精神分裂症患者组：

    4. DSM-IV-TR 精神分裂症诊断标准 5. 治疗：研究前服用稳定的非典型抗精神病药 >3 个月

  • UHR患者组：

    6. 18>yrs<30 7. 满足 CAARMS 诊断工具的风险标准

排除标准：

• 所有组：

  1. 智商<70,
  2. TMS 方案的禁忌症：过去 12 个月内没有神经外科或癫痫发作史或一级亲属有癫痫发作史、心脏病、药物滥用或成瘾史、降低癫痫发作阈值的药物，包括氯氮平、安非他酮、美沙酮或茶碱。
  3. 头部金属植入物（牙科填充物除外）
  4. 起搏器或其他电子植入设备
  5. 中枢神经系统疾病：帕金森病，x
  6. 严重的心脏病发作
  7. 不稳定的临床状态（例如 中风）
  8. 既往吸毒史持续超过 5 年或在过去一年内
  9. 具有中度至严重影响的生活事件

  10. 视觉运动评估前最后两小时的咖啡因摄入量

    • 兄弟姐妹组和健康对照组：

  11. 既往无精神病史、精神病谱系障碍（根据 DIGS 3.0）

  12. 既往无抗精神病药史（终生）

    • UHR 患者群体：

  13. 超过 12 周的氯丙嗪剂量 >100mg
  14. 既往无自闭症谱系障碍、双相情感障碍或诊断为精神分裂症（根据 DSM-IV-TR 标准）、孤立性焦虑症（例如 社交恐惧症，广场恐惧症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：精神分裂症
40 名诊断为精神分裂症的患者（25 名药物治疗 - 15 名非药物治疗）
设备：手工灵巧度
手灵巧度的控制将通过力传感器（Power Grip Manipulandum，PGM）进行评估
设备：动眼神经运动
行为任务期间的动眼神经运动将使用视频眼动仪记录
设备：TMS 耦合到 EMG 记录
皮层抑制参与这种意志抑制任务将通过神经导航引导的 TMS 耦合到 EMG 记录来研究
其他：精神病理学评估
其他：神经心理学评估
其他：健康的兄弟姐妹
25个健康的兄弟姐妹
设备：手工灵巧度
手灵巧度的控制将通过力传感器（Power Grip Manipulandum，PGM）进行评估
设备：动眼神经运动
行为任务期间的动眼神经运动将使用视频眼动仪记录
设备：TMS 耦合到 EMG 记录
皮层抑制参与这种意志抑制任务将通过神经导航引导的 TMS 耦合到 EMG 记录来研究
其他：精神病理学评估
其他：神经心理学评估
其他：患精神分裂症的风险极高
15名精神分裂症超高危患者
设备：手工灵巧度
手灵巧度的控制将通过力传感器（Power Grip Manipulandum，PGM）进行评估
设备：动眼神经运动
行为任务期间的动眼神经运动将使用视频眼动仪记录
设备：TMS 耦合到 EMG 记录
皮层抑制参与这种意志抑制任务将通过神经导航引导的 TMS 耦合到 EMG 记录来研究
其他：精神病理学评估
其他：神经心理学评估
其他：控件
-25 岁和性别匹配的健康对照
设备：手工灵巧度
手灵巧度的控制将通过力传感器（Power Grip Manipulandum，PGM）进行评估
设备：动眼神经运动
行为任务期间的动眼神经运动将使用视频眼动仪记录
设备：TMS 耦合到 EMG 记录
皮层抑制参与这种意志抑制任务将通过神经导航引导的 TMS 耦合到 EMG 记录来研究
其他：精神病理学评估
其他：神经心理学评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为评估
大体时间：基线
反映视觉运动任务期间运动性能的指标（包括力和眼球运动控制）
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床量表：PANSS
大体时间：基线
阳性和阴性症状量表：评估阳性和阴性症状
基线
临床量表：DIGS III
大体时间：基线
遗传研究诊断访谈 3.0：临床状态概述
基线
临床规模：BPRS
大体时间：基线
简明精神病学评定量表：评估精神分裂症症状
基线
临床规模：SAS
大体时间：基线
Simpson Angus Extra-Pyramidal Scale：Asses extra-pyramidal signs
基线
临床量表：AIMS
大体时间：基线
异常不自主运动量表：评估异常不自主运动
基线
临床规模：TAP
大体时间：基线
注意力表现测试电池：评估注意力能力（例如 工作记忆）
基线
临床量表：Stroop
大体时间：基线
Stroop 颜色命名测试：评估选择性注意或抑制。
基线
临床量表：WASI
大体时间：基线
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence：评估智商
基线
跟踪性能（电机任务）：RMS 误差
大体时间：基线
RMS 误差（均方根）
基线
跟踪性能（运动任务）：变异系数
大体时间：基线
变异系数
基线
跟踪性能（运动任务）：计时
大体时间：基线
定时/抑制
基线
眼动性能（眼动仪）：扫视
大体时间：基线
平稳追踪和注视过程中的扫视错误（后退/赶上扫视）
基线
眼动性能（眼动仪）：增益
大体时间：基线
增益（目标速度/注视速度）、反应时间
基线
眼球运动性能（眼动仪）：眼球运动幅度
大体时间：基线
扫视运动的振幅 (°) 和速度 (°/s)
基线
马达噪音
大体时间：基线
视觉运动任务期间 EMG 反应的变异性
基线
皮层兴奋性（MEP；TMS）
大体时间：基线
视觉运动任务期间的运动诱发电位 (MEP)（单脉冲 TMS）
基线
皮质抑制（SICI；TMS）
大体时间：基线
视觉运动任务期间测量的皮质抑制（双脉冲 TMS；MEP）
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier St Anne

合作者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

调查人员

  • 研究主任：Isabelle Amado, Dr、CHSA
  • 研究主任：Pavel Lindberg, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月26日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月5日

首次发布 (估计)

2016年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月18日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D16-P01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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