Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Manuel fingerfærdighed og øjenmotorisk kontrol ved skizofreni" (MADOCS)

18. oktober 2017 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

"MADOCS: Manuel fingerfærdighed og øjenmotorisk kontrol som sårbarhedsmarkører ved skizofreni"

Forskerne viste for nylig, at visuomotorisk integration blev signifikant ændret hos skizofrene patienter under: (i) en gribekraftopgave (Teremetz et al., 2014) og (ii) et saccadisk paradigme (oculomotorisk opgave) (Amado et al., 2008) . På baggrund af disse resultater foreslår forskerne en kombineret undersøgelse af oculomotorisk og grebskraftkontrol for bedre at karakterisere det sansemotoriske integrationsunderskud. Denne tilgang kan muliggøre identifikation af adfærdsbiomarkører for sårbarhed over for udvikling af skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1 - Videnskabelig baggrund og rationel Brug af sensoriske signaler er afgørende for udførelse og korrektion af frivillige bevægelser. De motoriske områder og deres regulering er af særlig interesse hos patienter med skizofreni, da der er klare tegn på motoriske abnormiteter uafhængigt af virkningerne af antipsykotisk medicin, selv før lidelsens opståen. Sensorimotoriske abnormiteter er blevet foreslået som en gyldig endofenotype ved skizofreni. Vores globale mål er at studere og levere sårbarhedsmarkører for skizofreni.

  1. Styring af manuel fingerfærdighed vil blive vurderet af en kraftsensor (Power Grip Manipulandum, PGM)
  2. Oculomotoriske bevægelser under adfærdsopgave vil blive optaget ved hjælp af en video-okulografi enhed
  3. Inddragelsen af ​​kortikal hæmning i denne frivillige hæmningsopgave vil blive studeret ved neuronavigationsstyret TMS koblet til EMG-optagelse

2 - Beskrivelse af projektmetodikken Der er stærk evidens for, at skizofreni er en neuro-udviklingslidelse (Rapoport et al., 2005). Det har i mange år vist sig, at patienter med skizofreni udviser unormale mønstre for sansemotorisk integration (Manschreck et al., 1982), som er evnen til at integrere forskellige sensoriske stimuli i passende motoriske handlinger. Det er klinisk relevant i forhold til tidlig diagnosticering og forebyggelse, om der er mangelfuld sansemotorisk integration i den prodromale fase af skizofreni, og om dette udgør en sårbarhedsmarkør for sygdommen.

Vores globale mål er at studere interaktioner og relaterede underlag af oculomotoriske bevægelser under kraftkontrolopgave.

De sekundære mål:

(i) For at vise, at øget motorstøj faktisk er til stede ved skizofreni. (ii) At vise ved TMS, at kortikal excitabilitet i den primære motoriske cortex (M1) er opgavemoduleret og nedsat ved skizofreni.

(iii) Vurder rollen af ​​mangelfuld kortikal inhibering i disse adfærdsmæssige underskud Til dette formål vil tre forskellige grupper af forsøgspersoner blive undersøgt: skizofrene patienter, ikke-ramte søskende, ultrahøjrisikopatienter, ikke-behandlede skizofrene patienter og raske kontrolpersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service Hospitalo-Universitaire (SHU) - CHSA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle Amado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle grupper:

    1. 18>år <50
    2. Lægebesøg afsluttet
    3. Synsstyrke (9/10 for hvert øje eller korrigeret)
    4. Forudsat skriftligt informeret samtykke

  • Gruppe af patienter, der lider af skizofreni:

    4. DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for skizofreni 5. Behandling: stabil atypisk antipsykotisk medicin i >3 måneder før undersøgelsen

  • Gruppe af UHR-patienter:

    6. 18>år<30 7. Opfyld risikokriterier for CAARMS diagnoseværktøj

Ekskluderingskriterier:

• Alle grupper:

  1. IQ<70,
  2. Kontraindikationer for TMS-protokol: ingen tidligere historie med neurokirurgi eller anfald eller 1. grads slægtning med anfald, hjertesygdom, stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 12 måneder, medicin, der sænker anfaldstærsklen inklusive clozapin, bupropion, methadon eller theophyllin.
  3. Metallisk implantat i hovedet (undtagen tandfyldninger)
  4. Pacemaker eller andre elektroniske implanterede enheder
  5. Central neurologisk sygdom: parkinsonisme, x
  6. Alvorligt hjerteanfald
  7. Ustabil klinisk tilstand (f.eks. slag)
  8. Tidligere historie med stofmisbrug, der varede mere end 5 år eller i løbet af det sidste år
  9. Livsbegivenhed med moderat til alvorlig påvirkning

  10. Koffeinindtag i de sidste to timer forud for visuomotorisk vurdering

    • Søskendegrupper og sunde kontroller:

  11. Ingen tidligere historie med psykiatrisk sygdom, psykotisk spektrumforstyrrelse (ifølge DIGS 3.0)

  12. Ingen tidligere antipsykotisk medicin (hele livet)

    • Grupper af UHR-patienter:

  13. Klorpromazindosis >100 mg over mere end 12 uger
  14. Ingen tidligere historie med autismespektrumforstyrrelser, bipolar lidelse eller diagnosticeret skizofreni (i henhold til DSM-IV-TR kriterier), isolerede angstlidelser (f.eks. social fobi, agorafobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Skizofreni
40 patienter med diagnosen skizofreni (25 medicinerede - 15 ikke-medicinerede)
Enhed: Manuel fingerfærdighed
Styring af manuel fingerfærdighed vil blive vurderet af en kraftsensor (Power Grip Manipulandum, PGM)
Enhed: Oculomotoriske bevægelser
Oculomotoriske bevægelser under adfærdsopgave vil blive optaget ved hjælp af en video-okulografi enhed
Enhed: TMS koblet til EMG-optagelse
Inddragelsen af ​​kortikal hæmning i denne frivillige hæmningsopgave vil blive studeret ved neuronavigationsstyret TMS koblet til EMG-optagelse
Andet: Psykopatologiske evalueringer
Andet: Neuropsykologiske evalueringer
Andet: Sund søskende
25 raske søskende
Enhed: Manuel fingerfærdighed
Styring af manuel fingerfærdighed vil blive vurderet af en kraftsensor (Power Grip Manipulandum, PGM)
Enhed: Oculomotoriske bevægelser
Oculomotoriske bevægelser under adfærdsopgave vil blive optaget ved hjælp af en video-okulografi enhed
Enhed: TMS koblet til EMG-optagelse
Inddragelsen af ​​kortikal hæmning i denne frivillige hæmningsopgave vil blive studeret ved neuronavigationsstyret TMS koblet til EMG-optagelse
Andet: Psykopatologiske evalueringer
Andet: Neuropsykologiske evalueringer
Andet: Ultra høj risiko for at udvikle skizofreni
15 patienter med ultra høj risiko for at udvikle skizofreni
Enhed: Manuel fingerfærdighed
Styring af manuel fingerfærdighed vil blive vurderet af en kraftsensor (Power Grip Manipulandum, PGM)
Enhed: Oculomotoriske bevægelser
Oculomotoriske bevægelser under adfærdsopgave vil blive optaget ved hjælp af en video-okulografi enhed
Enhed: TMS koblet til EMG-optagelse
Inddragelsen af ​​kortikal hæmning i denne frivillige hæmningsopgave vil blive studeret ved neuronavigationsstyret TMS koblet til EMG-optagelse
Andet: Psykopatologiske evalueringer
Andet: Neuropsykologiske evalueringer
Andet: Kontrolelementer
-25 alder og køn matchede sunde kontroller
Enhed: Manuel fingerfærdighed
Styring af manuel fingerfærdighed vil blive vurderet af en kraftsensor (Power Grip Manipulandum, PGM)
Enhed: Oculomotoriske bevægelser
Oculomotoriske bevægelser under adfærdsopgave vil blive optaget ved hjælp af en video-okulografi enhed
Enhed: TMS koblet til EMG-optagelse
Inddragelsen af ​​kortikal hæmning i denne frivillige hæmningsopgave vil blive studeret ved neuronavigationsstyret TMS koblet til EMG-optagelse
Andet: Psykopatologiske evalueringer
Andet: Neuropsykologiske evalueringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvurdering
Tidsramme: BASELINE
Indeks, der afspejler motorisk ydeevne under visuomotorisk opgave (inklusive kraft og oculomotorisk kontrol)
BASELINE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk skala: PANSS
Tidsramme: BASELINE
Positiv og negativ syndromskala: Vurder positive og negative symptomer
BASELINE
Klinisk skala: DIGS III
Tidsramme: BASELINE
Diagnostisk interview til genetiske undersøgelser 3.0: Oversigt over klinisk tilstand
BASELINE
Klinisk skala: BPRS
Tidsramme: BASELINE
Kort psykiatrisk vurderingsskala: Vurder skizofrene symptomer
BASELINE
Klinisk skala: SAS
Tidsramme: BASELINE
Simpson Angus Extra-Pyramidal Scale: Vurderer ekstra-pyramidale tegn
BASELINE
Klinisk skala: AIMS
Tidsramme: BASELINE
Skala for unormale ufrivillige bevægelser: Vurder unormale ufrivillige bevægelser
BASELINE
Klinisk skala: TAP
Tidsramme: BASELINE
Test batteri for opmærksomhedsydelse: Vurder opmærksomhedskapacitet (f.eks. arbejdshukommelse)
BASELINE
Klinisk skala: Stroop
Tidsramme: BASELINE
Stroop-farvenavngivningstest: Vurder selektiv opmærksomhed eller hæmning.
BASELINE
Klinisk skala: WASI
Tidsramme: BASELINE
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence: Vurder intelligenskvotient
BASELINE
Sporingsydelse (motorisk opgave): RMS-fejl
Tidsramme: BASELINE
RMS-fejl (Root Mean Square)
BASELINE
Sporingsydelse (motorisk opgave): Variabilitetskoefficient
Tidsramme: BASELINE
Variabilitetskoefficient
BASELINE
Sporingsydelse (motorisk opgave): Timing
Tidsramme: BASELINE
Timing/hæmning
BASELINE
Ocolomotorisk ydeevne (eye tracker): Saccade
Tidsramme: BASELINE
Saccade-fejl (back up/ catch up saccades) under jævn forfølgelse og fiksering
BASELINE
Ocolomotorisk ydeevne (eye tracker): Forstærkning
Tidsramme: BASELINE
Gain (målhastighed/blikhastighed), Reaktionstid
BASELINE
Ocolomotorisk ydeevne (eye tracker): Amplitude af øjenbevægelser
Tidsramme: BASELINE
Amplitude (°) og hastighed (°/s) af saccadiske bevægelser
BASELINE
Motorstøj
Tidsramme: BASELINE
Variabilitet af EMG-respons under visuomotorisk opgave
BASELINE
Kortikal excitabilitet (MEP; TMS)
Tidsramme: BASELINE
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) under visuomotorisk opgave (enkeltpuls TMS)
BASELINE
Kortikal hæmning (SICI; TMS)
Tidsramme: BASELINE
Kortikal hæmning målt under visuomotorisk opgave (parret puls TMS; MEP)
BASELINE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Efterforskere

  • Studieleder: Isabelle Amado, Dr, CHSA
  • Studieleder: Pavel Lindberg, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D16-P01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel fingerfærdighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner