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"Dextérité manuelle et contrôle oculomoteur dans la schizophrénie" (MADOCS)

18 octobre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne

"MADOCS : Dextérité manuelle et contrôle oculomoteur comme marqueurs de vulnérabilité dans la schizophrénie"

Les chercheurs ont récemment montré que l'intégration visuomotrice était significativement altérée chez les patients schizophrènes lors : (i) d'une tâche de force de préhension (Teremetz et al., 2014), et (ii) d'un paradigme saccadique (tâche oculomotrice) (Amado et al., 2008) . Compte tenu de ces résultats, les chercheurs proposent une étude combinée du contrôle de la force oculomotrice et de la force de préhension pour mieux caractériser le déficit d'intégration sensorimotrice. Cette approche peut permettre l'identification de biomarqueurs comportementaux de vulnérabilité au développement de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1 - Contexte scientifique et rationnel L'utilisation des repères sensoriels est essentielle pour l'exécution et la correction des mouvements volontaires. Les aires motrices et leur régulation présentent un intérêt particulier chez les patients atteints de schizophrénie car il existe des preuves évidentes d'anomalies motrices indépendantes des effets des médicaments antipsychotiques, même avant l'apparition du trouble. Les anomalies sensorimotrices ont été proposées comme un endophénotype valide dans la schizophrénie. Notre objectif global est d'étudier et de fournir des marqueurs de vulnérabilité à la schizophrénie.

  1. Le contrôle de la dextérité manuelle sera évalué par un capteur de force (Power Grip Manipulandum, PGM)
  2. Les mouvements oculomoteurs pendant la tâche comportementale seront enregistrés à l'aide d'un appareil de vidéo-oculographie
  3. L'implication de l'inhibition corticale dans cette tâche d'inhibition volitionnelle sera étudiée par TMS guidée par neuronavigation couplée à l'enregistrement EMG

2 - Description de la méthodologie du projet Il existe des preuves solides que la schizophrénie est un trouble neuro-développemental (Rapoport et al., 2005). Il a été démontré, depuis de nombreuses années, que les patients atteints de schizophrénie présentent des schémas anormaux d'intégration sensorimotrice (Manschreck et al., 1982), c'est-à-dire la capacité d'intégrer différents stimuli sensoriels dans des actions motrices appropriées. Il est cliniquement pertinent, en termes de diagnostic précoce et de prévention, de savoir si une intégration sensorimotrice déficiente est présente dans la phase prodromique de la schizophrénie, et si cela constitue un marqueur de vulnérabilité à la maladie.

Notre objectif global est d'étudier les interactions et le substrat associé des mouvements oculomoteurs lors d'une tâche de contrôle de la force.

Les objectifs secondaires :

(i) Montrer qu'un bruit moteur accru est effectivement présent dans la schizophrénie. (ii) Montrer par TMS que l'excitabilité corticale dans le cortex moteur primaire (M1) est modulée par la tâche et diminuée dans la schizophrénie.

(iii) Évaluer le rôle d'une inhibition corticale déficiente dans ces déficits comportementaux Pour cela, trois groupes de sujets différents seront étudiés : les patients schizophrènes, les frères et sœurs non atteints, les patients à ultra haut risque, les patients schizophrènes non traités et les sujets témoins sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
      • Paris, France, 75014
        • Pas encore de recrutement
        • Service Hospitalo-Universitaire (SHU) - CHSA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Isabelle Amado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les groupes :

    1. 18>ans<50
    2. Visite médicale terminée
    3. Acuité visuelle (9/10 pour chaque œil ou corrigée)
    4. Fourni un consentement éclairé écrit

  • Groupe de patients souffrant de schizophrénie :

    4. Critères diagnostiques du DSM-IV-TR pour la schizophrénie 5. Traitement : traitement antipsychotique atypique stable pendant > 3 mois avant l'étude

  • Groupe de patients UHR :

    6. 18>ans<30 7. Remplir les critères de risque de l'outil de diagnostic CAARMS

Critère d'exclusion:

• Tous les groupes :

  1. QI<70,
  2. Contre-indications pour le protocole TMS : aucun antécédent de neurochirurgie ou de convulsions ou parent au 1er degré ayant des antécédents de convulsions, de maladie cardiaque, de toxicomanie ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois, médicaments qui abaissent le seuil épileptogène, y compris la clozapine, le bupropion, la méthadone ou la théophylline.
  3. Implant métallique dans la tête (sauf obturations dentaires)
  4. Stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électroniques implantés
  5. Maladie neurologique centrale : parkinsonisme, x
  6. Crise cardiaque grave
  7. État clinique instable (par ex. accident vasculaire cérébral)
  8. Antécédents d'abus de drogues durant plus de 5 ans ou au cours de la dernière année
  9. Evénement de la vie avec un impact modéré à sévère

  10. Consommation de caféine dans les deux dernières heures précédant le bilan visuomoteur

    • Groupes de frères et sœurs et témoins sains :

  11. Aucun antécédent de maladie psychiatrique, trouble du spectre psychotique (selon DIGS 3.0)

  12. Aucun antécédent de traitement antipsychotique (toute la vie)

    • Groupes de patients UHR :

  13. Dose de chlorpromazine > 100 mg sur plus de 12 semaines
  14. Aucun antécédent de trouble du spectre autistique, de trouble bipolaire ou de schizophrénie diagnostiquée (selon les critères du DSM-IV-TR), de troubles anxieux isolés (par ex. phobie sociale, agoraphobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Schizophrénie
40 patients avec un diagnostic de schizophrénie (25 médicamenteux - 15 non médicamenteux)
Dispositif: Dextérité manuelle
Le contrôle de la dextérité manuelle sera évalué par un capteur de force (Power Grip Manipulandum, PGM)
Dispositif: Mouvements oculomoteurs
Les mouvements oculomoteurs pendant la tâche comportementale seront enregistrés à l'aide d'un appareil de vidéo-oculographie
Dispositif: TMS couplé à l'enregistrement EMG
L'implication de l'inhibition corticale dans cette tâche d'inhibition volitionnelle sera étudiée par TMS guidée par neuronavigation couplée à l'enregistrement EMG
Autre: Évaluations psychopathologiques
Autre: Évaluations neuropsychologiques
Autre: Frère et sœur en bonne santé
25 frères et sœurs en bonne santé
Dispositif: Dextérité manuelle
Le contrôle de la dextérité manuelle sera évalué par un capteur de force (Power Grip Manipulandum, PGM)
Dispositif: Mouvements oculomoteurs
Les mouvements oculomoteurs pendant la tâche comportementale seront enregistrés à l'aide d'un appareil de vidéo-oculographie
Dispositif: TMS couplé à l'enregistrement EMG
L'implication de l'inhibition corticale dans cette tâche d'inhibition volitionnelle sera étudiée par TMS guidée par neuronavigation couplée à l'enregistrement EMG
Autre: Évaluations psychopathologiques
Autre: Évaluations neuropsychologiques
Autre: Risque très élevé de développer une schizophrénie
15 patients à très haut risque de développer une schizophrénie
Dispositif: Dextérité manuelle
Le contrôle de la dextérité manuelle sera évalué par un capteur de force (Power Grip Manipulandum, PGM)
Dispositif: Mouvements oculomoteurs
Les mouvements oculomoteurs pendant la tâche comportementale seront enregistrés à l'aide d'un appareil de vidéo-oculographie
Dispositif: TMS couplé à l'enregistrement EMG
L'implication de l'inhibition corticale dans cette tâche d'inhibition volitionnelle sera étudiée par TMS guidée par neuronavigation couplée à l'enregistrement EMG
Autre: Évaluations psychopathologiques
Autre: Évaluations neuropsychologiques
Autre: Contrôles
-25 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
Dispositif: Dextérité manuelle
Le contrôle de la dextérité manuelle sera évalué par un capteur de force (Power Grip Manipulandum, PGM)
Dispositif: Mouvements oculomoteurs
Les mouvements oculomoteurs pendant la tâche comportementale seront enregistrés à l'aide d'un appareil de vidéo-oculographie
Dispositif: TMS couplé à l'enregistrement EMG
L'implication de l'inhibition corticale dans cette tâche d'inhibition volitionnelle sera étudiée par TMS guidée par neuronavigation couplée à l'enregistrement EMG
Autre: Évaluations psychopathologiques
Autre: Évaluations neuropsychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation comportementale
Délai: LIGNE DE BASE
Indice reflétant les performances motrices pendant la tâche visuomotrice (y compris la force et le contrôle oculomoteur)
LIGNE DE BASE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Echelle clinique : PANSS
Délai: LIGNE DE BASE
Échelle des syndromes positifs et négatifs : évaluer les symptômes positifs et négatifs
LIGNE DE BASE
Echelle clinique : DIGS III
Délai: LIGNE DE BASE
Entretien diagnostique pour les études génétiques 3.0 : aperçu de l'état clinique
LIGNE DE BASE
Echelle clinique : BPRS
Délai: LIGNE DE BASE
Brève échelle d'évaluation psychiatrique : Évaluer les symptômes schizophréniques
LIGNE DE BASE
Echelle clinique : SAS
Délai: LIGNE DE BASE
Échelle extra-pyramidale de Simpson Angus : évalue les signes extra-pyramidaux
LIGNE DE BASE
Echelle clinique : AIMS
Délai: LIGNE DE BASE
Échelle des mouvements involontaires anormaux : évaluer les mouvements involontaires anormaux
LIGNE DE BASE
Echelle clinique : TAP
Délai: LIGNE DE BASE
Batterie de test pour la performance attentionnelle : évaluez la capacité attentionnelle (par ex. mémoire de travail)
LIGNE DE BASE
Echelle clinique : Stroop
Délai: LIGNE DE BASE
Test de dénomination des couleurs de Stroop : évaluez l'attention sélective ou l'inhibition.
LIGNE DE BASE
Echelle clinique : WASI
Délai: LIGNE DE BASE
Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler : évaluer le quotient intellectuel
LIGNE DE BASE
Performances de suivi (tâche motrice) : erreur RMS
Délai: LIGNE DE BASE
Erreur RMS (Root Mean Square)
LIGNE DE BASE
Performance de suivi (tâche motrice) : coefficient de variabilité
Délai: LIGNE DE BASE
Coefficient de variabilité
LIGNE DE BASE
Suivi des performances (tâche motrice) : synchronisation
Délai: LIGNE DE BASE
Synchronisation/inhibition
LIGNE DE BASE
Performance ocolomotrice (eye tracker) : Saccade
Délai: LIGNE DE BASE
Erreur de saccade (saccades de recul / de rattrapage) lors d'une poursuite en douceur et d'une fixation
LIGNE DE BASE
Performances ocolomotrices (eye tracker) : Gain
Délai: LIGNE DE BASE
Gain (vitesse cible/vitesse du regard), temps de réaction
LIGNE DE BASE
Performance ocolomotrice (eye tracker) : Amplitude des mouvements oculaires
Délai: LIGNE DE BASE
Amplitude (°) et vitesse (°/s) des mouvements saccadiques
LIGNE DE BASE
Bruit du moteur
Délai: LIGNE DE BASE
Variabilité de la réponse EMG pendant la tâche visuomotrice
LIGNE DE BASE
Excitabilité corticale (MEP ; TMS)
Délai: LIGNE DE BASE
Potentiel évoqué moteur (MEP) lors d'une tâche visuomotrice (TMS à impulsion unique)
LIGNE DE BASE
Inhibition corticale (SICI ; TMS)
Délai: LIGNE DE BASE
Inhibition corticale mesurée lors d'une tâche visuomotrice (TMS à impulsions appariées ; MEP)
LIGNE DE BASE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier St Anne

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabelle Amado, Dr, CHSA
  • Directeur d'études: Pavel Lindberg, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D16-P01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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