"Destreza Manual e Controle Oculomotor na Esquizofrenia" (MADOCS)
"MADOCS: Destreza Manual e Controle Oculomotor como Marcadores de Vulnerabilidade na Esquizofrenia"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
1 - Embasamento científico e racional O uso de pistas sensoriais é essencial para a execução e correção dos movimentos voluntários. As áreas motoras e sua regulação são de especial interesse em pacientes com esquizofrenia, pois há evidências claras de anormalidades motoras independentes dos efeitos da medicação antipsicótica, mesmo antes do início do transtorno. Anormalidades sensório-motoras foram propostas como um endofenótipo válido na esquizofrenia. Nosso objetivo global é estudar e fornecer marcadores de vulnerabilidade para esquizofrenia.
- O controle da destreza manual será avaliado por um sensor de força (Power Grip Manipulandum, PGM)
- Os movimentos oculomotores durante a tarefa comportamental serão registrados usando um dispositivo de vídeo-oculografia
- O envolvimento da inibição cortical nesta tarefa de inibição volitiva será estudado por TMS guiado por neuronavegação acoplado a gravação EMG
2 - Descrição da metodologia do projeto Há fortes evidências de que a esquizofrenia é um transtorno do neurodesenvolvimento (Rapoport et al., 2005). Tem sido demonstrado, por muitos anos, que pacientes com esquizofrenia exibem padrões anormais de integração sensório-motora (Manschreck et al., 1982), que é a capacidade de integrar diferentes estímulos sensoriais em ações motoras apropriadas. É clinicamente relevante, em termos de diagnóstico precoce e prevenção, se a integração sensório-motora deficiente está presente na fase prodrômica da esquizofrenia e se isso constitui um marcador de vulnerabilidade para a doença.
Nosso objetivo global é estudar as interações e o substrato relacionado dos movimentos oculomotores durante a tarefa de controle de força.
Os objetivos secundários:
(i) Mostrar que o aumento do ruído motor está realmente presente na esquizofrenia. (ii) Mostrar por TMS que a excitabilidade cortical no córtex motor primário (M1) é modulada por tarefas e diminuída na esquizofrenia.
(iii) Avaliar o papel da inibição cortical deficiente nestes défices comportamentais. Para o efeito, serão estudados três grupos diferentes de indivíduos: doentes esquizofrénicos, irmãos não afectados, doentes de risco ultra elevado, doentes esquizofrénicos não tratados e indivíduos de controlo saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
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Contato:
- Macarena CUENCA
- E-mail: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
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Contato:
- Cecile Bergot
- Número de telefone: 00 33 1 45 65 84 90
- E-mail: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
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Investigador principal:
- Macarena CUENCA
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Paris, França, 75014
- Ainda não está recrutando
- Service Hospitalo-Universitaire (SHU) - CHSA
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Contato:
- Marie GODARD
- Número de telefone: 00 33 1 45 65 77 28
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
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Contato:
- Isabelle Amado
- Número de telefone: 00 33 1 45 65 81 79
- E-mail: i.amado@ch-sainte-anne.fr
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Investigador principal:
- Isabelle Amado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os grupos:
- 18>anos<50
- Visita médica concluída
- Acuidade visual (9/10 para cada olho ou corrigida)
- Fornecido consentimento informado por escrito
Grupo de pacientes que sofrem de esquizofrenia:
4. Critérios diagnósticos do DSM-IV-TR para esquizofrenia 5. Tratamento: medicação antipsicótica atípica estável por >3 meses antes do estudo
Grupo de paciente de UAR:
6. 18> anos <30 7. Cumprir os critérios de risco da ferramenta de diagnóstico CAARMS
Critério de exclusão:
• Todos os grupos:
- QI <70,
- Contra-indicações para o protocolo TMS: sem história prévia de neurocirurgia ou convulsões ou parente de 1º grau com história de convulsões, doença cardíaca, abuso ou dependência de drogas nos últimos 12 meses, medicamentos que diminuem o limiar convulsivo, incluindo clozapina, bupropiona, metadona ou teofilina.
- Implante metálico na cabeça (exceto obturações dentárias)
- Marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados
- Doença neurológica central: parkinsonismo, x
- ataque cardíaco grave
- Estado clínico instável (por ex. AVC)
- História prévia de abuso de drogas por mais de 5 anos ou no último ano
- Evento de vida com impacto moderado a grave
Ingestão de cafeína nas últimas duas horas anteriores à avaliação visuomotora
• Grupos de Irmãos e Controles Saudáveis:
- Sem história prévia de doença psiquiátrica, transtorno do espectro psicótico (de acordo com DIGS 3.0)
Sem história prévia de medicação antipsicótica (toda a vida)
• Grupos de pacientes em UAR:
- Dose de clorpromazina >100mg por mais de 12 semanas
- Sem história prévia de transtorno do espectro do autismo, transtorno bipolar ou esquizofrenia diagnosticada (de acordo com os critérios do DSM-IV-TR), transtornos de ansiedade isolados (p. fobia social, agorafobia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Esquizofrenia
40 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia (25 medicamentosos - 15 não medicamentosos)
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O controle da destreza manual será avaliado por um sensor de força (Power Grip Manipulandum, PGM)
Os movimentos oculomotores durante a tarefa comportamental serão registrados usando um dispositivo de vídeo-oculografia
O envolvimento da inibição cortical nesta tarefa de inibição volitiva será estudado por TMS guiado por neuronavegação acoplado a gravação EMG
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Outro: Irmão saudável
25 irmãos saudáveis
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O controle da destreza manual será avaliado por um sensor de força (Power Grip Manipulandum, PGM)
Os movimentos oculomotores durante a tarefa comportamental serão registrados usando um dispositivo de vídeo-oculografia
O envolvimento da inibição cortical nesta tarefa de inibição volitiva será estudado por TMS guiado por neuronavegação acoplado a gravação EMG
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Outro: Risco ultra alto para desenvolver esquizofrenia
15 pacientes com risco ultra alto para desenvolver esquizofrenia
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O controle da destreza manual será avaliado por um sensor de força (Power Grip Manipulandum, PGM)
Os movimentos oculomotores durante a tarefa comportamental serão registrados usando um dispositivo de vídeo-oculografia
O envolvimento da inibição cortical nesta tarefa de inibição volitiva será estudado por TMS guiado por neuronavegação acoplado a gravação EMG
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Outro: Controles
-25 controles saudáveis pareados por idade e sexo
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O controle da destreza manual será avaliado por um sensor de força (Power Grip Manipulandum, PGM)
Os movimentos oculomotores durante a tarefa comportamental serão registrados usando um dispositivo de vídeo-oculografia
O envolvimento da inibição cortical nesta tarefa de inibição volitiva será estudado por TMS guiado por neuronavegação acoplado a gravação EMG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação comportamental
Prazo: LINHA DE BASE
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Índice que reflete o desempenho motor durante a tarefa visuomotora (incluindo força e controle oculomotor)
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LINHA DE BASE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala clínica: PANSS
Prazo: LINHA DE BASE
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa: avalia sintomas positivos e negativos
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LINHA DE BASE
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Escala clínica: DIGS III
Prazo: LINHA DE BASE
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Entrevista diagnóstica para estudos genéticos 3.0: visão geral do estado clínico
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LINHA DE BASE
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Escala clínica: BPRS
Prazo: LINHA DE BASE
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica: Avaliar os sintomas esquizofrênicos
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LINHA DE BASE
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Escala clínica: SAS
Prazo: LINHA DE BASE
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Escala Extrapiramidal de Simpson Angus: avalia os sinais extrapiramidais
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LINHA DE BASE
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Escala clínica: AIMS
Prazo: LINHA DE BASE
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Escala de movimentos involuntários anormais: avalia os movimentos involuntários anormais
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LINHA DE BASE
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Escala clínica: TAP
Prazo: LINHA DE BASE
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Bateria de teste para Desempenho Atencional: Avalie a capacidade atencional (por exemplo,
memória de trabalho)
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LINHA DE BASE
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Escala clínica: Stroop
Prazo: LINHA DE BASE
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Teste de nomeação de cores Stroop: avalia a atenção seletiva ou inibição.
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LINHA DE BASE
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Escala clínica: WASI
Prazo: LINHA DE BASE
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Escala Abreviada de Inteligência Wechsler: avalia o quociente de inteligência
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LINHA DE BASE
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Desempenho de rastreamento (tarefa motora): Erro RMS
Prazo: LINHA DE BASE
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Erro RMS (Raiz Quadrada Média)
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LINHA DE BASE
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Desempenho de rastreamento (tarefa motora): Coeficiente de variabilidade
Prazo: LINHA DE BASE
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Coeficiente de variabilidade
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LINHA DE BASE
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Desempenho de rastreamento (tarefa motora): Timing
Prazo: LINHA DE BASE
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Tempo/inibição
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LINHA DE BASE
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Desempenho ocolomotor (rastreador ocular): Sacada
Prazo: LINHA DE BASE
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Erro de sacadas (recuar/recuperar sacadas) durante perseguição suave e fixação
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LINHA DE BASE
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Desempenho ocolomotor (rastreador ocular): Ganho
Prazo: LINHA DE BASE
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Ganho (velocidade alvo/velocidade do olhar), tempo de reação
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LINHA DE BASE
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Desempenho ocolomotor (rastreador ocular): amplitude dos movimentos oculares
Prazo: LINHA DE BASE
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Amplitude (°) e velocidade (°/s) dos movimentos sacádicos
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LINHA DE BASE
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Ruído do motor
Prazo: LINHA DE BASE
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Variabilidade da resposta EMG durante a tarefa visuomotora
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LINHA DE BASE
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Excitabilidade cortical (MEP; TMS)
Prazo: LINHA DE BASE
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Potencial evocado motor (MEP) durante a tarefa visuomotora (pulso único TMS)
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LINHA DE BASE
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Inibição cortical (SICI; TMS)
Prazo: LINHA DE BASE
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Inibição cortical medida durante a tarefa visuomotora (EMT de pulso pareado; MEP)
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LINHA DE BASE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Isabelle Amado, Dr, CHSA
- Diretor de estudo: Pavel Lindberg, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teremetz M, Amado I, Bendjemaa N, Krebs MO, Lindberg PG, Maier MA. Deficient grip force control in schizophrenia: behavioral and modeling evidence for altered motor inhibition and motor noise. PLoS One. 2014 Nov 4;9(11):e111853. doi: 10.1371/journal.pone.0111853. eCollection 2014.
- Amado I, Landgraf S, Bourdel MC, Leonardi S, Krebs MO. Predictive saccades are impaired in biological nonpsychotic siblings of schizophrenia patients. J Psychiatry Neurosci. 2008 Jan;33(1):17-22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D16-P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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